[發(fā)明專利]組合物及其用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510856721.7
• 申請(qǐng)日: 2015-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN105343668A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇海橋;覃俊杰;沈冬錢;董博
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市譜元基因研究院
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61P1/00;A61P3/04;A61P3/10;A61P5/50;A61P3/00;A23L33/00
• 代理公司: 深圳華奇信諾專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44328
• 代理人: 曲衛(wèi)濤

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及組合物及其用途，具體地，涉及葛根黃連組合物及其在制備藥物和保健食品中的用途、藥物和食品。

背景技術(shù)

據(jù)研究報(bào)道，人體細(xì)胞90％不是人自己的細(xì)胞，而是微生物的，人類與其體內(nèi)共生的微生物共同組成一個(gè)“超級(jí)生物體”。因此可以說(shuō)人體有兩套基因組，一套是自己的，一套是微生物的。腸道菌群成分、結(jié)構(gòu)和比例與人體健康和疾病發(fā)生有著密切關(guān)系。不同的腸道菌群譜可以致病，亦可以防病；可以致肥胖，也可引起消瘦；可以誘發(fā)糖尿病，也可以預(yù)防糖尿病。不同的菌群譜，產(chǎn)生不同的生理和病理效應(yīng)。它們既是健康和疾病的誘發(fā)或始發(fā)因素；亦是健康和疾病的“晴雨計(jì)”。目前，研究證實(shí)人體的多種疾病如糖尿病、高血壓、高血脂、癌癥等都與腸道菌群密切相關(guān)。

16SrDNA是細(xì)菌染色體上編碼rRNA的DNA序列，全長(zhǎng)約1540bp。在結(jié)構(gòu)上分為可變區(qū)和保守區(qū),其中可變區(qū)在不同微生物間核酸序列不同并與進(jìn)化距離相一致,是細(xì)菌系統(tǒng)分類最常用的分子鐘，可用于對(duì)細(xì)菌進(jìn)行屬種分類鑒定。

新一代測(cè)序技術(shù)包括IlluminaGA、Roche454或IonProton等高通量測(cè)序技術(shù)，具有測(cè)序通量大、序列讀取長(zhǎng)、成本低的優(yōu)點(diǎn)。Illumina測(cè)序技術(shù)DNA序列讀長(zhǎng)可達(dá)到200bp,并可以進(jìn)行Pair-end(PE)雙向測(cè)序，其準(zhǔn)確率可達(dá)到98.5％以上。利用新一代測(cè)序技術(shù)無(wú)需通過細(xì)菌培養(yǎng)，可直接通過細(xì)菌DNA提取進(jìn)行16SrDNA的PCR擴(kuò)增、測(cè)序，用于細(xì)菌種屬的分類和鑒定。Illumina測(cè)序技術(shù)曾應(yīng)用于人類腸道元基因組的深度測(cè)序，從人腸道菌群共鑒定出1000-1150種細(xì)菌，具有檢測(cè)速度快、檢測(cè)率高、檢測(cè)結(jié)果可靠準(zhǔn)確等特點(diǎn)。

然而，目前調(diào)節(jié)動(dòng)物腸道菌群方面的研究仍有待深入。

發(fā)明內(nèi)容

本申請(qǐng)的目的在于提供一種中藥組合物及其用途，具體來(lái)說(shuō)是所述中藥組合物在制備調(diào)節(jié)腸道益生菌與有害菌比例的保健食品及食品中的用途。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本申請(qǐng)的第一方面提供了一種調(diào)節(jié)腸道菌群的中藥組合物，其包括如下重量份的組分：葛根20～40，黃芩10～15，黃連10～15，薏苡仁20～30，桔梗10～20，優(yōu)選葛根30，黃芩10，黃連10，薏苡仁30，桔梗20。

本申請(qǐng)的第二方面提供了該中藥組合物在制備提高腸道內(nèi)菌群中益生菌豐度的食品和藥品中的用途。在本申請(qǐng)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述腸道內(nèi)菌群中益生菌為真桿菌屬、棲糞桿菌屬、羅斯拜瑞氏菌屬、羅斯氏菌屬、乳酸菌屬。

本申請(qǐng)的第三方面提供了一種調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群中益生菌與有害菌比例的藥物，其包含上述的中藥組合物。在本申請(qǐng)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述藥物的劑型為固體、乳品、溶液制品、粉末制品和懸浮液制品中的一種。

本申請(qǐng)的第四方面提供了一種調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群中益生菌與有害菌比例的保健食品，其包含上述的中藥組合物。在本申請(qǐng)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述保健食品的劑型為為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液和散劑中的一種。

本申請(qǐng)的第五方面提供了上述中藥組合物在制備治療或預(yù)防由腸道內(nèi)菌群有益有害菌比例失調(diào)導(dǎo)致的疾病的保健食品中的用途。在本申請(qǐng)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述疾病為由飲食引起的腸道菌群紊亂所導(dǎo)致的肥胖、胰島素抵抗、糖尿病或代謝綜合癥。

本申請(qǐng)的有益效果在于：本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N中藥組合物在制備調(diào)節(jié)腸道益生菌與有害菌的保健食品及食品中的用途。本申請(qǐng)申請(qǐng)人通過高脂飼料誘導(dǎo)小鼠肥胖二型糖尿病模型，觀察中藥通過腸道菌群對(duì)小鼠脂代謝的影響，令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，本申請(qǐng)所述中藥組合物能夠調(diào)節(jié)由飲食引起的腸道菌群紊亂，可明顯改變腸道菌群的組成，使體內(nèi)失衡的腸道菌群趨于正常，進(jìn)而調(diào)節(jié)由飲食引起的腸道菌群紊亂所導(dǎo)致的肥胖的血脂和血糖指標(biāo)，可明顯降低血漿甘油三脂的含量，可以降低膽固醇、低密度脂蛋白和游離脂肪酸的含量。通過宏基因組學(xué)的研究，發(fā)現(xiàn)該中藥組合物能夠提高富集在健康人腸道內(nèi)菌群中益生菌的豐度，并能降低富集在肥胖和胰島素抵抗的病人中有害菌的豐度。

此外，根據(jù)本申請(qǐng)的實(shí)施例，所述組合物以及包含該組合物的本申請(qǐng)的食品或藥物，調(diào)節(jié)動(dòng)物腸道菌群的作用優(yōu)于單一成分的葛根、黃芩、黃連、薏苡仁、桔梗的作用效果。

還需要說(shuō)明的是，本申請(qǐng)的組合物、藥物、食品及其在調(diào)節(jié)動(dòng)物腸道菌群中的用途，正是本申請(qǐng)的發(fā)明人經(jīng)過艱苦的創(chuàng)造性勞動(dòng)和大量的實(shí)驗(yàn)工作才意外發(fā)現(xiàn)的。

本申請(qǐng)至少還具有以下優(yōu)點(diǎn)之一：