[發明專利]一種治療乙肝的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510854597.0
• 申請日: 2015-11-28
• 公開（公告）號: CN106806684A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 譚海韻
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及一種治療乙肝的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

慢性遷延性肝炎是指病程超過半年，仍然遷延不愈，癥狀、體征和肝功能異常較輕，無自身免疫系統及其他系統表現的肝炎。病人經常出現輕度乏力、肝區痛、食欲差、腹脹等，亦可無明顯癥狀。常伴有肝臟稍大，脾臟有時亦可腫大，但無進行性腫大。一般無黃疸，轉氨酶持續或間歇升高，血漿白蛋白與球蛋白數值基本正常，硫酸鋅濁度正常。

什么是慢性遷延性肝炎？如經化驗及臨床檢查仍不能確認，必要時可做肝活檢，以助診斷。急性黃疸性及無黃疸性肝炎，均可轉為遷延性肝炎。但主要見于乙型及非甲非乙型肝炎。此型肝炎預后良好，經過適當休息和治療，一般都可恢復健康。

有確診或可疑急性肝炎的病史(有時不明確)，病程超過半年尚未痊愈，病情較輕，臨床主要癥狀為口苦咽干，兩脅疼痛，失眠多夢，疲乏無力，這些癥狀可多可少，與肝功能損害程度往往無一致性關系。體格檢查肝有輕度腫大或不大，一般無脾大。病程經過一般無黃疸出現，肝功能檢查多以單項谷丙轉氨酶升高為主，間有出現輕度蛋白代謝功能異常，多呈陽性，病程經過雖較長，但病情穩定，不易發展為肝硬化，預后較好。

由于慢性遷延性肝炎病人發病時間比較久，多因病情復發或加重時前來就診，根據其臨床表現不同進行辨證施治。中醫辨證分型：①血瘀氣滯型：病人面色青黃，口苦，食少，腹脹，兩脅時脹時痛，脈多弦澀，舌質紅或有瘀點，苔多白厚膩。②瘀熱蘊結型：病人面色赤黃，口苦，腹脹，兩脅脹痛不舒，急躁易怒，脈多弦數，舌質暗紅，苔黃膩。③血瘀氣虛型：面色黃或晦暗，食少，乏力，精神不振，失眠多夢，脈細弦，舌質淡，苔白膩或白滑。④血瘀濕郁型：面色青黃或晦暗，腹脹脅痛，厭食油膩，口淡無味，舌苔厚膩，脈弦緩。

我國是病毒性肝炎大國，共有1.2億以上長期攜帶乙型肝炎病毒(HBV)，每年死于HBV感染相關的肝病人數約28萬例。病毒性肝炎治療以抗病毒為主，但臨床上常見在慢性病程進展期出現黃疸持久不退，嚴重者導致肝硬化， 甚至肝衰竭，退除黃疸可延緩病毒性肝病病程，改善患者生存質量。目前退黃藥物主要包括西藥：熊去氧膽酸、腺苷蛋氨酸、茴三硫、門冬氨酸鉀鎂等，但是均因治療成本高，療效不顯著，副作用大，不能長期服用。中醫藥在治療肝炎后殘留黃疸中具有較大的優勢。臨床迫切需要一種價格低廉，毒副作用小，療效顯著，能長期服用的中藥制劑來治療慢性遷延性肝炎患者。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，現有技術中治療慢性遷延性肝炎的藥物，大都是使用西藥，其毒副作用大，化學成分對人體傷害比較大；并且費用大，成本高，一般家庭很難承受；中藥湯劑口服，雖然有一些療效，但是療效欠佳，見效慢，且藥物生產成本較高，周期較長，所以臨床需要一種價格低廉，毒副作用小，療效顯著，能長期服用的中藥制劑來治療慢性遷延性肝炎患者。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療乙肝的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數為：大腹皮10～20份，白茅根10～20份，梔子10～20份，獨腳金10～20份，柴胡10～20份，茵陳10～20份，澤瀉10～20份，連翹10～20份，板藍根10～20份，茯苓10～20份，制首烏10～20份，五味子10～20份，絞股藍10～20份，白術10～20份，山茱萸10～20份，女貞子10～20份，白芍10～20份，黃芩10～20份，香附10～20份，川楝子10～20份，三七10～20份，防風10～20份。

所述治療慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數可以為：大腹皮10～15份，白茅根10～15份，梔子10～15份，獨腳金10～15份，柴胡10～15份，茵陳10～15份，澤瀉10～15份，連翹10～15份，板藍根10～15份，茯苓10～15份，制首烏10～15份，五味子10～20份，絞股藍10～20份，白術10～20份，山茱萸10～20份，女貞子10～20份，白芍10～20份，黃芩10～20份，香附10～20份，川楝子10～20份，三七10～20份，防風10～20份。

為解決上述技術問題，本發明還提供一種治療乙肝的中藥制劑的制備方法，所述制劑的劑型為口服液劑，其制備步驟包括：

a.將所述原料藥粉碎浸泡；

b.將浸泡后的原料藥加乙醇加熱回流提取2次；

c.再提取的藥液濃縮；

d.將濃縮的藥液制備成口服液劑。