[發明專利]一種用于治療糖尿病合并腎纖維化的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510854524.1
• 申請日: 2015-11-28
• 公開（公告）號: CN105288163A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 吳興連
• 申請（專利權）人: 青島麥瑞特醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P3/10;A61P13/12;A61K35/618
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種用于治療糖尿病合并腎纖維化的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病(DM)的發病率極高，已經成為一種世界性疾病。除疾病本身導致的糖脂代謝紊亂外，其眼、腎、心血管以及神經系統等的各種慢性并發癥更給患者帶來了極大的痛苦甚至危及生命。近年來的眾多研究發現，一氧化氮(NO)與DM及其并發癥的發生、發展關系密切，在整個DM發病過程中，機體存在明顯的NO代謝異常和脂質過氧化作用增強，表明DM發生、發展過程中出現的多種臟器損害與NO代謝異常和脂質過氧化作用有關。NO參與DM心腎病變且在整個病變過程中呈先高后低的動態變化。研究還發現，隨著DM病程的延長，血管內皮嚴重受損將導致血管舒張功能、血液流變學異常等病理改變，出現高凝狀態。持續的高凝狀態、血漿組織中NO含量的明顯降低將最終導致各個組織、臟器的血液灌注量不足，缺血缺氧嚴重，出現心腎組織炎癥、壞死、間質纖維化等DM心腎病變。因此，積極防治糖尿病及其并發癥已成為醫學界亟待解決的重要課題。

隨著社會環境和生活方式的改變，越來越多的糖尿病患者同時伴有腎纖維化的癥狀，給患者的身心健康帶來不同程度的影響。異病同治也成了臨床醫生共同探討的問題。目前臨床上用于糖尿病合并腎纖維化的治療藥物治療效果并不理想，且化學藥物在用藥過程中常會導致嚴重的副作用，因此，尋找一種有效治療糖尿病合并腎纖維化并且副作用小的治療藥物成為業內急需。

發明內容

現有技術中的化學藥物對糖尿病合并腎纖維化治療效果欠佳且副作用大，而中藥的治療效果并不確切。為此，本發明提供一種用于治療糖尿病合并腎纖維化的藥物組合物，該中藥組合物能夠迅速緩解糖尿病合并腎纖維化患者的癥狀，治療效果優于現有藥物，因此適宜在臨床中推廣使用。

本發明通過下述技術方案解決上述技術問題：

本發明提供一種用于治療糖尿病合并腎纖維化的藥物組合物，其由如下重量份的中藥組分制備得到：黨參45～60份、升麻5.5～7份、牡蠣30～40份、葛根25～30份、懷地黃30～35份、黃精85～90份、延胡索15～20份、仙茅12～15份、徐長卿5～10份、細梗香草9～15份、銀杏葉10～15份、桂枝6～9份、川芎10～15份。

上述所述的中藥組合物中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的中藥劑量合理，諸藥合用后能夠迅速緩解糖尿病合并腎纖維化患者的癥狀。為了進一步增強其治療效果，所述的中藥顆粒劑還包括15～18份野菊花和10～14份蒺藜草。

作為本發明所優選的一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分制備得到：黨參52.5份、升麻6.5份、牡蠣35份、葛根27.5份、懷地黃32.5份、黃精87.5份、延胡索17.5份、仙茅13.5份、徐長卿7.5份、細梗香草12份、銀杏葉12.5份、桂枝7.5份、川芎12.5份。

作為本發明所優選另一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分制備得到：黨參52.5份、升麻6.5份、牡蠣35份、葛根27.5份、懷地黃32.5份、黃精87.5份、延胡索17.5份、仙茅13.5份、徐長卿7.5份、細梗香草12份、銀杏葉12.5份、桂枝7.5份、川芎12.5份、野菊花16.5份、蒺藜草12份。

本發明還提供所述一種用于治療糖尿病合并腎纖維化的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟：

(1)取牡蠣、懷地黃、仙茅、細梗香草和銀杏葉加水浸泡1小時，用揮發油提取器提取揮發油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發油，再用β-環糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣備用；

(2)取黃精、黨參、徐長卿、延胡索和蒺藜草加70％乙醇提取2次，每次1.5小時，合并藥液，靜置24小時，備用；

(3)取葛根、升麻、桂枝、川芎和野菊花粉碎成細粉和步驟(1)中藥渣混合后用適量75％乙醇提取2次，每次1小時，收集提取液，靜置24小時，備用；

(4)取第(2)和(3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60℃～70℃，密度為1.03～1.09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第(1)步驟中制得的β-環糊精包合物，測定其重量，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2：1；攪拌均勻加熱至80～90℃，過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。