[發明專利]評估奧沙利鉑化療后結直腸癌復發風險的試劑盒及其用途

有效

• 申請號: 201510852099.2
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN105349665B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 羅衛峰;張騰;陸星亦;王秀秀;陸鳳姍;周曉炎;譚圓圓
• 申請（專利權）人: 上海銳賽生物技術有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 上海三方專利事務所 31127
• 代理人: 吳瑋;楊懿

本發明涉及評估奧沙利鉑化療后結直腸癌復發風險的試劑盒及其用途。包括用以擴增內參基因GAPDH的第一引物對，用以擴增基因PTK2的第二引物對，用以擴增基因WNK1的第三引物對，用以擴增基因STK39的第四引物對，用以擴增基因DNAJC6的第五引物對，用以擴增基因NME4的第六引物對，用以擴增基因BRD2的第七引物對，用以擴增基因PPP3R1的第八引物對，用以擴增基因EYA4的第九引物對，用以擴增基因STK32A的第十引物對。本發明的試劑盒可以用于評價結直腸癌患者使用誘導DNA損傷的化療藥物之后復發風險的評估。

[技術領域]

本發明涉及藥物檢測試劑盒，具體涉及評估奧沙利鉑化療后結直腸癌復發風險的試劑盒及其用途。

[背景技術]

結直腸癌是最為常見的惡性腫瘤之一，中國地區的發病率上升趨勢十分明顯，位居全部惡性腫瘤第三位，嚴重威脅人類健康。

隨著分子分析方法的發展，各種新的診治方法和新的藥物不斷涌現，結直腸癌的治療效果有明顯改善。然而，雖然傳統的臨床病理因素可以為結直腸癌患者提供一定的療效信息，但這些風險因素對結直腸癌預后影響的程度不能很好地被量化和整合，因此對于患者個體，目前的治療方法以及用藥選擇仍然嚴重依賴傳統的組織病理學和臨床檢查，對療效的評價準確性并不高。對此，臨床研究者提出了各種預后及療效個體化預測工具，以期通過簡單有效的預測方法為結直腸癌患者術后化療用藥提供參考，從而提高化療用藥的準確性，改善病人生活質量。這些預測工具包括了基因拷貝數變異分析。

目前關于基因拷貝數變異與腫瘤預后相關性的研究已經報道了基因組16p13.3、1p36、以及4q22.1-4q35.2等位點的拷貝數變異與II-III期結直腸癌的預后復發相關(Mampaey E,Fieuw A,Van Laethem T,et al.Focus on 16p13.3 Locus in ColonCancer.PLoS One.2015 Jul 29；10(7):e0131421；Mayrhofer M,Kultima HG,BirgissonH,et al.1p36 deletion is a marker for tumour dissemination in microsatellitestable stage II-III coloncancer.BMC Cancer.2014 Nov 24；14:872；Smith DH,Christensen IJ,Jensen NF,et al.An explorative analysis of ERCC1-19q13 copynumber aberrations in a chemonaive stage III colorectal cancer cohort.BMCCancer.2013 Oct 21；13:489；Brosens RP,Belt EJ,Haan JC,et al.Deletion ofchromosome 4q predicts outcome in stage II colon cancer patients.Cell Oncol(Dordr).2011 Jun；34(3):215-23)。然而，作為美國國家綜合癌癥網絡指南(NCCN)建議的Ⅲ期結直腸癌患者在經根治性切除術后輔助化療的一線藥物奧沙利鉑，目前卻并沒有有效的預測工具提供給臨床醫生用于區分奧沙利鉑輔助性化療法中可能獲益較多或獲益較少的患者群體，從而對CRC患者進行個性化藥物治療。這一現實嚴重限制了奧沙利鉑在III期結直腸癌術后輔助化療中療效的提升，35％的III期結直腸癌患者無法從術后奧沙利鉑輔助化療中獲益(Uncu D,Aksoy S,Cetin B,et al.Results of adjuvant FOLFOX regimensin stage III colorectal cancer patients:retrospective analysis of667patients.Oncology.2013；84(4):240-245)。因此，結直腸癌的臨床治療急需一種能夠簡便準確地進行預后及奧沙利鉑療效預測的方法，為結直腸癌患者術后用藥提供重要參考。