[發明專利]一種番瀉葉炮制品的制備方法

在審

• 申請號: 201510852080.8
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN105651905A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 劉友平;陳鴻平;盧俊宇;王福;陳林;邱波;高真明
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學;西安吉上吉企業營銷咨詢有限公司
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

技術領域

本發明涉及一種番瀉葉炮制品的制備方法。

背景技術

番瀉葉為豆科植物狹葉番瀉CassiaangustifoliaVahi或尖葉番瀉Cassia acutifoliaDelile的干燥小葉。番瀉葉性味甘、苦、寒，歸大腸經，具有瀉熱 導滯、通便、利水之功能，主治熱結積滯、便秘腹痛、水腫脹滿。臨床上主 要用于治療便秘、急性胃炎及十二指腸出血、膽囊炎與膽結石等疾病，已成 為全世界范圍內應用最廣的致瀉劑。

番瀉葉主要含有蒽醌及其衍生物類、黃酮類、多糖類及揮發油類等化學 成分。現代藥理研究表明，番瀉葉具有抗菌、止血、瀉下、肌肉松馳與解痙 以及抗胃粘膜損傷等作用，廣泛應用于瀉下藥品和減肥產品中。但大劑量或 長期濫用番瀉葉常發生不良反應，據報道番瀉葉主要或嚴重的不良反應有腹 痛、過敏、上消化道大出血、惡性血壓變化、癲癇樣發作、中毒、急性尿潴 留、成癮性。

以番瀉苷A、B、C、D、蘆薈大黃素-二蒽酮-二葡萄糖苷等為代表的二蒽 酮類衍生物統稱為番瀉苷類成分，是番瀉葉中含量較高的有效部分,也是番 瀉葉瀉下、抗菌的主要活性成分，但同時也是引起番瀉葉副作用的主要成分。 蒽醌及其衍生物對胃腸道有刺激作用，大劑量或長期應用蒽醌衍生物，具有 腸粘膜及神經叢損傷作用，使腸道合成產物降低或加速腸道神經肽的衰竭, 引起腹痛、上消化道大出血等副作用，此外蒽醌類對大腦皮質的剌激作用,可 導致短暫的腦功能異常,可引起頭暈,口唇、顏面、四肢麻木等副作用，長 期服用輕者導致低血鉀,重者導致肝硬化。因此，采取適當的炮制方法降低 番瀉葉中蒽醌苷類成分的含量，使其即保持有緩和的瀉下作用同時也可減少 副作用，對確保番瀉葉的安全有效使用具有重要意義。

我國有關番瀉葉藥用的記載始于近代王一仁著《飲片新參》(1935年)， 僅數十年歷史。因此關于番瀉葉炮制方法并無古代文獻記載，目前的炮制方 法是：揀去雜質，篩盡灰塵，折去梗棒；未見關于采取炮制方法緩和番瀉葉 副作用的文獻報道。

發明內容

本發明技術方案是提供了一種番瀉葉炮制品的制備方法。

本發明提供了一種番瀉葉炮制品的制備方法，它包括如下步驟：

a、取生品番瀉葉，投入熱水中，翻動(即燀制)，撈出，瀝干；

b、置于烘箱中烘干，即得。

其中，a步驟所述的熱水的溫度為80-100℃。

其中，所述的熱水溫度是100℃。

其中，所述的用水量為：1:10-1:20。

其中，所述的用水量為1:20。

其中，所述的翻動時間0.5-3min。

其中，所述的翻動時間為2min。

其中，所述的烘干溫度為50℃。

本發明還提供了所述的制備方法制備的番瀉葉炮制品。

其中，所述的番瀉葉炮制品中含番瀉苷A的重量百分含量為1.41-1.45％； 番瀉苷B的重量百分含量為0.49-0.42％；總番瀉苷的重量百分含量為2.23－ 2.32％。

本發明還提供了一種番瀉葉炮制品HPLC檢測方法，它包括如下步驟：

a、對照品溶液的制備

取番瀉苷A和番瀉苷B對照品適量，精密稱定，置棕色容量瓶中，加入 0.1％碳酸氫鈉制成每1mL含88μg番瀉苷A，60μg番瀉苷B混合對照品溶液；

b、色譜條件：

采用Dikma色譜柱(Diamonsil，4.6*150mm，5μm，)；流動相：四氫呋 喃—水—醋酸(20:80:1.5)；流速：0.8mL/min；檢測波長：350nm；柱溫： 30℃，進樣量10μL；

c、供試品溶液的制備：

取番瀉葉細粉約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.1％碳酸 氫鈉溶液50ml，稱定重量，超聲處理15分鐘(30～40℃)，放冷，再稱定重量， 用0.1％碳酸氫鈉溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得；

d、樣品測定：

取番瀉葉各樣品細粉約0.5g，精密稱定，按照供試品溶液制備方法制備， 各吸取供試品溶液10μL，按照c步驟色譜條件分別進樣，測定中番瀉苷A、 B峰面積值，以干燥品計算含量。