[發明專利]一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510851294.3
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN105381283A
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發明（設計）人: 楊登新
• 申請（專利權）人: 楊登新
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/88;A61P19/10;A61K35/50
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 但玉梅

【技術領域】

本發明涉及中藥技術領域，尤其是一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法。

【技術背景】

骨質疏松癥是由多種原因引起的骨質吸收超過骨質形成而導致的骨質稀疏、萎縮，單位體積內骨組織含量減少的全身性疾病。臨床上分為原發性、繼發性和特發性三種，原發性骨質疏松臨床上多見。原發性骨質疏松常見于老年性骨質疏松、慢性鈣流失、高齡退行病變、和絕經后的婦女，屬中醫腎虛脾弱型骨痹范疇，其病機只要是脾腎兩虛、骨失所養之故。骨質疏松的癥狀是自發性骨骼疼痛伴局部骨壓痛，可為全身性，尤以腰背部常見，其次為膝關節、肩背部。主要臨床表現：腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形，脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其對人體健康的損害大，臨床發病率也很高。目前，對此病的治療主要依靠藥物治療，多采取補鈣劑、維生素和激素等辦法，但治療周期長，見效慢，有些還有較為明顯的副作用。

【發明內容】

鑒于以上提出的問題，本發明提供了一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨功效，用于治療骨質疏松效果好，見效快，治愈周期短，且無任何毒副作用，克服了現有治療骨質疏松技術療程長、效果慢、副作用大的特點。

本發明的技術方案如下：

一種治療骨質疏松的中藥制劑，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根10-20份、雪蓮花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱蓮9-15份、功勞子5-9份、蒼術3-9份、紫河車2-6份、紅曲6-15份、絲瓜絡5-15份、藏紅花1-5份、旋覆花3-10份、紫蘇梗5-10份。

進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根13-17份、雪蓮花7-9份、土牛膝11-13份、墨旱蓮11-13份、功勞子6-8份、蒼術5-7份、紫河車3-5份、紅曲8-12份、絲瓜絡7-13份、藏紅花2-4份、旋覆花5-7份、紫蘇梗7-9份。

進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根15份、雪蓮花8份、土牛膝12份、墨旱蓮12份、功勞子7份、蒼術6份、紫河車4份、紅曲10份、絲瓜絡9份、藏紅花3份、旋覆花6份、紫蘇梗8份。

進一步地，所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制備方法包括以下步驟：

1)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用體積濃度為40％-65％的乙醇溶液回流提取兩次，合并提取液；

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱，然后用體積濃度20％以下的乙醇洗脫去除雜質，再用體積濃度40％-55％的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液；

3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成稠膏，再對稠膏真空減壓干燥；進而粉碎，過80-100目篩，得提取物；

4)在提取物中加入藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

進一步地，步驟1)中，每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質量的5-8倍，每次回流提取2-3小時。

進一步地，步驟3)中，所述稠膏的相對密度在60℃測定為1.10-1.30。

進一步地，步驟3)中，所述真空減壓干燥的干燥溫度為50℃-60℃。

服用方法：內服，每日3次，每次服用有效藥量為1g的中藥制劑，早、中、晚飯后半小時溫服，1個月為一個療程。

本發明中的中藥詳細情況如下：

單刀根：味辛，性溫。具有壯筋骨、活血散瘀，消腫止痛的。用于風濕痹痛，跌打損傷；外用治外傷出血。

雪蓮花：味甘苦，性溫。入肝經、脾經、腎經。具有除寒，補腎壯陽，調經，止血的功效。治陽萎，腰膝軟弱，婦女崩帶，月經不調，風濕性關節炎，外傷出血。

土牛膝：味苦酸，性平。入肝經、腎經。具有活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒和壯筋骨的功效。治淋病，尿血，婦女經閉，癥瘕，風濕關節痛，腳氣，水腫，痢疾，瘧疾，白喉，癰腫，跌打損傷。

墨旱蓮：味甘酸，性涼。入肝經、腎經。具有涼血，止血，補腎，益陰的功效。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發早白，白喉，淋濁，帶下，陰部濕癢。

功勞子：味苦、澀，性微溫。歸肝、腎經。清虛熱，補腎，燥濕。主骨蒸潮熱，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，濕熱腹瀉，帶下，淋濁。

蒼術：味辛、苦，性溫。歸脾經、胃經、肝經。健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。