[發明專利]一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物

在審

• 申請號: 201510849066.2
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN105267938A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: 吳興連
• 申請（專利權）人: 青島麥瑞特醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P5/14;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，尤其是涉及一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物。

背景技術

甲狀腺功能減退癥(簡稱甲狀腺功能減退)是由各種原因導致的低甲狀腺激素血癥或甲狀腺激素抵抗而引起的全身性低代謝綜合征，甲狀腺功能減退是當前常見的內分泌疾病之一。隨著現代生活方式和飲食結構的改變，甲狀腺功能減退的發病率有逐年上升的趨勢。其病理特征是粘多糖在組織和皮膚堆積，表現為粘液性水腫。男女都可以發病，而以女性多見，男：女發病比例為1：4-5，普通人群的患病率約為0.3％-0.4％。根據甲狀腺功能減低程度可分為臨床甲狀腺功能減退及亞臨床甲狀腺功能減退。由于亞臨床甲狀腺功能減退患者沒有或幾乎沒有甲狀腺功能減退癥相應的癥狀和體征，因此常將此類患者誤認為健康人。但是隨著病情持續發展，則可導致臨床甲狀腺功能減退，甚至會誘發一系列并發癥。最常見的是血脂代謝異常，還可以增加心臟缺血的危險性，加重心血管系統的損傷。經研究發現每年約有2％-5％亞臨床甲狀腺功能減退患者會進展為臨床甲狀腺功能減退。隨著甲狀腺功能減退癥發病率的逐漸提高，日益影響到人們的身心健康及生活質量，積極預防和治療甲狀腺功能減退成為擺在我們面前急需解決的一個問題。

西醫對甲狀腺功能減退的治療主要以甲狀腺激素替代為主，需要終身服用。且有研究表明：甲狀腺功能減退患者用標準化甲狀腺激素替代治療并沒有達到完全健康的狀態。部分患者即使血清甲狀腺激素和促甲狀腺激素水平恢復至正常范圍，仍有些癥狀持續存在。且長期服用外源性甲狀腺激素也會有一些毒副反應，國外有研究表明：過量的甲狀腺激素是發生動脈纖維化的危險因子，對這類患者進行激素替代治療，不僅效果不好且容易加重患者的病情；另有證據顯示外源性甲狀腺激素對TSH(促甲狀腺激素)的抑制作用是發生骨質疏松的危險因素。近年來中醫藥對甲狀腺功能減退的研究也有很多，中醫藥治療甲狀腺功能減退的療效好、持續時間長、副作用小。

目前對于陽虛引起的甲狀腺功能的減退，尚無徹底根治的方法，并且反復發作，給生活帶來較大的壓力，中藥治療效果較慢，治療效果有待進一步驗證。

發明內容

針對現有技術的缺陷，陽虛為甲狀腺功能減退發病的主要病機，相關因素包括先天稟賦不足、飲食不節、藥物所傷、情志失調、勞逸過度等。本虛標實為甲狀腺功能減退發病的綜合病機，氣虛、氣郁是甲狀腺功能減退初期的重要病機。本虛為主，病位在腎，涉及心、肝、脾多臟。甲狀腺功能減退是在陽虛基礎上產生疲血、痰獨、水濕等病理產物，疲血、痰池、水濕又會進一步加重陰陽失衡，從而導致甲狀腺功能減退證候上的虛實夾雜。

發明人考慮到脾腎陽虛型的甲狀腺功能減退患者主要表現為乏力、畏寒、頭暈、腹脹、耳鳴等，因此本發明藥物以益氣填精、溫補脾腎為治療原則，精心挑選中藥材，提供一種調理脾腎，補陽虛的治療脾腎陽虛型的甲狀腺功能減退的中藥組合物。

具體而言，本發明的技術方案是這樣實現的：

一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物，其中藥材成分包括：黃芪，黨參，熟地黃、白附片、山藥、山茱萸、菟絲子、鹿角膠、當歸、干姜、白術、杜仲、桑葉、肉豆蔻、補骨脂。

一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物，對上述的中藥材進行重量份的篩選，按照重量比包括：黃芪20-30份、黨參15-30份、熟地黃12-18份、白附片20-30份、山藥30-40份、山茱萸12-18份、菟絲子15-30份、鹿角膠6-9份、當歸15-20份、干姜3-9份、白術15-25份、杜仲10-20份、桑葉10-20份、肉豆蔻9-15份、補骨脂6-12份。

為了進一步取得較好的技術效果，一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物，優選地，以上各成分按照重量比為：黃芪25份、黨參20份、熟地黃15份、白附片25份、山藥35份、山茱萸15份、菟絲子25份、鹿角膠8份、當歸15份、干姜6份、白術20份、杜仲15份、桑葉15份、肉豆蔻12份、補骨脂9份。或：

黃芪20份，黨參30份、熟地黃12份、白附片20份、山藥40份、山茱萸12份、菟絲子20份、鹿角膠6.5份、當歸18.5份、干姜9份、白術18份、杜仲12份、桑葉18份、肉豆蔻15份、補骨脂7.5份。

一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物，所述中藥組合物在制備治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退方面的應用。

一種治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退的中藥組合物，所述中藥組合物制備成顆粒劑，或膠囊劑，或片劑，或湯劑等藥學上可接受的劑型。