[發明專利]一種微囊化動物藥品及其制備方法

在審

• 申請號: 201510848003.5
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN105287433A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 張桂君;方炳虎;陳瑞愛;吳志玲;姬竹玲;周巧儀;楊利軍
• 申請（專利權）人: 廣東溫氏大華農生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/40;A61K47/44;A61K47/26;A61K31/706;A61K31/22;A61K31/496;A61K31/165
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 胡擁軍

技術領域

本發明涉及獸藥技術領域，具體涉及一種微囊化動物藥品及其制備方法。

背景技術

微囊技術是一種利用天然的或合成的高分子成膜材料(壁材)把液體或固體藥物(囊材)包嵌形成直徑100～500μm的微小膠囊顆粒的技術。制備微囊顆粒的過程簡稱為微囊化。廣泛用于助劑、中間體、醫藥、農藥、石油化工、環保、精細化工等行業。藥物微囊化具有以下特點：1、能減少復方制劑中藥物之間的配伍禁忌，隔絕藥物組分間的反應；2、掩蓋藥物的苦味或異味，減少胃腸道刺激；3、控制藥物的釋放，可采用惰性薄膜或可生物降解的材料等達到控釋或緩釋的作用；顆粒流動性好，可使藥物在特定的部位釋放，對于治療指數比較低的藥物可制成靶向制劑，提高藥物的療效；4、可明顯改善藥物的易吸濕性，不易結塊，也可以減少制粒時粉末飛揚；5、保護藥物，不易氧化、不易變潮，增加藥物的穩定性，更利于藥物的貯存。目前，制備微囊化藥物的方法已經十分普及，被廣泛使用在各個行業。現有技術中制備微囊化藥物主要有三種形式：一是高溫噴霧法，由于進風溫度高，所以不適用于易氧化及熱敏感性的物料，并且包被率不高，容易破壁，影響藥物或其他有效成分的使用效果。二是沸騰造粒法，將粉狀物料投入密閉容器內，由于熱風氣流的作用，使粉狀物料在容器內懸浮呈流化狀態，同時噴入粘合劑并霧化，使粉體附聚成小顆粒，但該方法的生產設備多為批次生產，滿足不了流水線的要求，且其產品顆粒不規則，對易氧化及熱敏感性的物料同樣不適應。三是流化床包衣法，該法是基于物理機械原理使粉末性、結晶性的藥物形成微囊的主要方法，但被包被藥物有較大的比表面積，制備過程中經常會發生顆粒粘連和靜電吸附的現象，而且包被過程需要較長時間，能量消耗大，生產成本高且生產效率低。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種微囊化動物藥品，該藥品具有顆粒圓整，囊材包覆效果好，流散特性好的特點，使有效藥物成分與外界隔離，從而達到掩味、防潮、提高藥物穩定性及提高藥物利用率的目的。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種微囊化動物藥品，其合成原料配方按重量份計包括如下組份：

藥品9～29份；

壁材56～86份；

乳化劑3～7份。

作為本發明的一種優選的方案：所述藥品為替米考星或其鹽、泰妙菌素或其鹽、恩諾沙星或其鹽、氟苯尼考中的一種。

作為本發明的一種優選的方案：所述壁材按重量份計包括：保護膠體20～30份，糖類33～53份，β-環糊精2份和蓖麻油1份。

優選地，所述保護膠體為明膠。本發明優選以明膠作為主要輔料，添加β-環糊精、蓖麻油增加壁材的流動性，包覆效果更好。

優選地：所述糖類為葡萄糖或蔗糖。

作為本發明的一種優選的方案：所述乳化劑為吐溫-80。吐溫-80作為水包油型乳化劑，在設定的重量份3～7份時界面張力最低，最有利于藥物的乳化，提高了微囊化動物藥品顆粒的包埋率。

本發明的另一個目的在于提供一種微囊化動物藥品的制備方法，該方法可低溫造粒，流水線生產微囊化藥品，并可提高生產效率，降低生產成本，適合工業化生產。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

微囊化動物藥品的制備方法，該方法包括以下步驟：

1)原料的準備：按原料配方稱取各組分，待用；

2)壁材的配制：將壁材溶解于100～120份的水中，得到水相A；

3)囊材的配制：將藥品溶解于210～360份的溶劑中，再加入乳化劑，得到油相B；

4)分散體系的制備：在剪切功率為0.5～100KW，攪拌速度為2900～18000r/min的條件下，將步驟3)所得的油相B加入到步驟2)所得的水相A中，然后在攪拌時間為15～20min，溫度為50℃的條件下，去除溶劑，形成微乳液；

5)噴霧干燥：在噴霧造粒塔中加入玉米淀粉或米糠，將步驟4)得到的微乳液泵入噴霧造粒塔，使微乳液與玉米淀粉或米糠混合后進行噴霧干燥，得到微囊化動物藥品顆粒和粉末，收集微囊化動物藥品顆粒，過30～120目篩即得到微囊化動物藥品；微囊化動物藥品中含玉米淀粉或米糠的質量百分比為15～25％。