[發明專利]一種百合潤肺止咳片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510839336.1
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN105381191A
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發明（設計）人: 陳喜軍
• 申請（專利權）人: 黑龍江眾生生物工程有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/14;A61K35/618;A61K35/55
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1.一種百合潤肺止咳片，其特征在于：由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

2.根據權利要求1所述的一種百合潤肺止咳片，其特征在于：按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

3.根據權利要求1所述的一種百合潤肺止咳片，其特征在于：所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：百合30-45份、鐵莧15-25份、葫蘆茶15-25份、葉上花7-14份、牛蒡7-14份、紫蘇葉7-14份、四籽馬藍3-6份、干貝3-6份、桂枝3-6份、當門子3-6份。

4.根據權利要求1所述的一種百合潤肺止咳片，其特征在于：所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：百合40份、鐵莧20份、葫蘆茶18份、葉上花14份、牛蒡10份、紫蘇葉7份、四籽馬藍6份、干貝5份、桂枝4份、當門子3份。

5.根據權利要求1-4所述的一種百合潤肺止咳片及其制備方法，其特征在于：所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

6.根據權利要求1所述的一種百合潤肺止咳片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的主要步驟為：

（1）制備中藥提取物：

a、原料預處理：按重量份數，選取百合、鐵莧、葫蘆茶、葉上花、牛蒡、紫蘇葉、四籽馬藍、干貝、桂枝、當門子，洗凈并除雜，備用；

b、制備混合提取液：將百合、鐵莧、葫蘆茶、葉上花、牛蒡、紫蘇葉、四籽馬藍、干貝、桂枝、當門子混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60℃時，相對密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

（2）制備百合潤肺止咳片：

a、混合：按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒；

b、干燥：將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘，然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種百合潤肺止咳片。