[發(fā)明專利]一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510835613.1
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN105457123A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙衛(wèi)紅;華瑛;盧新天;謝瑤;楊麗華;盧煒
• 申請（專利權(quán)）人: 北京大學(xué)第一醫(yī)院
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14
• 代理公司: 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11308
• 代理人: 秦力軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系 統(tǒng)。

背景技術(shù)

大劑量MTX(Methotrexate，甲氨蝶呤)用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞型白血 病，早在20余年前就已在國內(nèi)外臨床得到廣泛應(yīng)用，在其后的臨床實踐中該藥 物也被應(yīng)用于非霍奇金淋巴瘤的治療。目前24小時持續(xù)靜脈滴注大劑量氨甲蝶 呤配合四氫葉酸解救已被證實是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病具有效的化療方案之 一，其聯(lián)合鞘內(nèi)注射取代了頭顱放療，成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病預(yù)防和治療的必 用方案。

白血病患者需要多次應(yīng)用到大劑量氨甲蝶呤化療，而每次大劑量氨甲蝶呤的 治療療效和其輸注24小時的血漿穩(wěn)態(tài)濃度Css相關(guān)。但是，在臨床應(yīng)用過程中， 因為不同患者之間存在個體差異，甚至同一個體在每次化療前機(jī)體狀況也有不 同，所以按體表面積計算得出的標(biāo)準(zhǔn)藥物劑量在應(yīng)用后并不能保證每個個體和每 個個體的每個療程Css均在有效范圍內(nèi)，一部分患者Css過高導(dǎo)致藥物的毒付作 用過強(qiáng)和排泄延遲，患者出現(xiàn)口腔、胃腸道和肛門黏膜破潰、肝功能嚴(yán)重受損、 骨髓抑制、感染，甚至驚厥、死亡，而另一部分患者Css過低，導(dǎo)致療效受限， 白血病復(fù)發(fā)幾率明顯增加。因此，個體化調(diào)整每個患者以及同一患者每個療程的 氨甲蝶呤用藥劑量，以控制Css處于預(yù)期有效范圍內(nèi)成為非常重要的問題。

現(xiàn)在國內(nèi)外大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的做法都只能檢測大劑量氨甲蝶呤輸注24小時 的Css，無法對其作出調(diào)整，因為知道Css時輸注已經(jīng)結(jié)束了。少數(shù)單位參考患 者第一個化療療程時的Css來調(diào)整以后療程的藥物劑量，但由于患者每個療程時 的機(jī)體狀態(tài)并不完全一致，所以調(diào)整的效果并不滿意，且第一個療程因無參考也 無法調(diào)整。極個別單位和我院以往都是根據(jù)患者大劑量MTX輸注后1小時及6 小時血藥濃度，借助計算機(jī)軟件進(jìn)行模擬，然后調(diào)整輸注劑量，但調(diào)整過程中采 血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且推廣性欠佳。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有技術(shù) 中調(diào)整過程中因采血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且推廣性欠佳 的問題。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，包括：

甲氨蝶呤初始濃度確定裝置，用于根據(jù)患者的體表面積，確定甲氨蝶呤輸入 液中的初始甲氨蝶呤濃度；

甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置，用于在所述甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi) 6-10小時的任一時刻，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；

甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置，用于根據(jù)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度，對所述甲氨 蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度或者輸入速度進(jìn)行調(diào)整。

優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤初始濃度確定裝置包括：

患者體表面積計算單元，用于通過測量患者的體重和身高，計算患者的體表 面積；

甲氨蝶呤藥物劑量查找單元，用于在患者體表面積與甲氨蝶呤藥物劑量的關(guān) 系表中查找與所計算的患者體表面積相對應(yīng)的甲氨蝶呤藥物劑量；

甲氨蝶呤初始濃度確定單元，用于對查找到的甲氨蝶呤藥物劑量進(jìn)行液體配 制，得到甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度。

優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置包括：

計時器，用于按照第一甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者 體內(nèi)時開始計時；

提示單元，用于當(dāng)計時器計時到6-10小時的任一時刻，通過閃爍LED燈提 示醫(yī)生檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；

檢測單元，用于在LED燈閃爍期間，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度，并記錄 保存檢測時間和患者甲氨蝶呤血藥濃度。

優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置包括：

比較單元，用于根據(jù)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度與甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范 圍進(jìn)行比較；

甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元，用于當(dāng)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度低于甲氨蝶呤血 藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時，對所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度進(jìn)行調(diào)整；

甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整單元，用于當(dāng)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度高于甲氨蝶 呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時，對所述甲氨蝶呤輸入速度進(jìn)行調(diào)整。

優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元包括：

計算增加甲氨蝶呤藥物劑量子單元，用于將檢測單元檢測到的甲氨蝶呤血藥 濃度和檢測時間代入第一計算公式，得到增加甲氨蝶呤藥物劑量；