[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑及護(hù)理方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510835553.3
• 申請(qǐng)日: 2015-11-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105327096A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳玉秀;邵開(kāi)艷
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陳玉秀
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8965
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8965;A61P3/10;A61P17/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑。

背景技術(shù)

糖尿病足是糖尿病患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，以下肢、足趾、足底部等處的疼痛、感染、漬瘍甚至壞疽為主要臨床特征。據(jù)報(bào)道，全球糖尿病患者中糖尿病足的發(fā)病率約為15％，具有病情重、發(fā)展快、致殘致死率高等特點(diǎn)。目前對(duì)于0-1級(jí)的糖尿病足患者常以控制血糖、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)、防治并發(fā)癥等藥物治療為主，也常結(jié)合紫外線(xiàn)照射等物理治療，但短期內(nèi)常無(wú)法達(dá)到較為滿(mǎn)意的效果，還會(huì)產(chǎn)生或多或少的副作用。為此，我們采用中藥熏洗法治療0-I級(jí)糖尿病足，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不但療效顯著，而且無(wú)毒副作用，患者更易于接受。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療0-1級(jí)糖尿病足的中藥熏洗劑。本病屬中醫(yī)學(xué)“消渴”“脫疽”范疇。以陰虛為本，氣滯、寒凝、血瘀為標(biāo)，氣虛推動(dòng)無(wú)力，血行不暢，若下肢脈絡(luò)痹阻，經(jīng)絡(luò)不通則痛，陽(yáng)氣不能四布則見(jiàn)肢體不溫，肢端失養(yǎng)則出現(xiàn)麻木不仁。血瘀日久，郁而化熱，熱毒內(nèi)壅而成脫疽，即糖尿病足，故氣虛血瘀為合并糖尿病足的主要原因。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療0-I糖尿病足的中藥熏洗劑是由以下重量份的中藥制成：雞骨草6-11份、魚(yú)鱉金星6-11份、拔毒散6-11份、厓花子8-14份、夜交藤8-14份、白草莓8-14份、血滿(mǎn)草5-9份、毛葉三條筋5-9份、熟地黃9-16份、硬飄拂草9-16份、鵝腳板9-16份、對(duì)葉四塊瓦9-16份、天門(mén)冬9-16份。

優(yōu)選的：雞骨草9份、魚(yú)鱉金星9份、拔毒散9份、厓花子11份、夜交藤11份、白草莓11份、血滿(mǎn)草7份、毛葉三條筋7份、熟地黃13份、硬飄拂草13份、鵝腳板13份、對(duì)葉四塊瓦13份、天門(mén)冬13份。

制備方法：按傳統(tǒng)方法制成熏洗劑。

方中：雞骨草清熱解毒、疏肝散瘀、消炎；魚(yú)鱉金星清熱解毒、利濕消瘀；拔毒散清熱解毒、活血祛瘀、消炎、拔毒生肌；厓花子解毒利濕、活血消腫；夜交藤養(yǎng)心安神、通絡(luò)祛風(fēng)、補(bǔ)中氣、養(yǎng)肝腎；白草莓祛風(fēng)消炎、清熱解毒、疏通血脈；血滿(mǎn)草祛風(fēng)利水、散瘀通絡(luò)；毛葉三條筋止血生肌、理氣止痛；熟地黃滋陰補(bǔ)血；通血脈、益氣力；硬飄拂草滋陰潤(rùn)燥、補(bǔ)虛益損；鵝腳板散寒化積、祛瘀消腫；對(duì)葉四塊瓦祛風(fēng)散寒、活血消腫、解毒；天門(mén)冬滋陰潤(rùn)燥、清肺降火。

臨床資料

1、納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合WHO有關(guān)2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；均有足部疼痛、發(fā)冷、足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失等足部缺血表現(xiàn)，并有個(gè)別患者有足部表面皮膚潰瘍但無(wú)感染；根據(jù)Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)均為0級(jí)和I級(jí)糖尿病足患者；所有患者均簽訂知情同意書(shū)，自愿參與本次研究。

2、排除標(biāo)準(zhǔn)合并肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)原發(fā)病及重度感染性疾病的患者；糖尿病終末期患者；有精神病病史及認(rèn)知功能障礙的患者；未按規(guī)定治療而影響療效判斷的患者。

3、一般資料選擇2011年2月-2013年3月在本院診治的0～I(xiàn)級(jí)糖尿病足患者共80例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各40例。觀(guān)察組男16例，女24例；年齡44～70歲，平均(56±2.5)歲；糖尿病病程1～13年，平均(6±1.7)年；糖尿病足病程3周～14月，平均(3±2.5)月；入院時(shí)空腹血糖9.4～19.3mmol/L，平均(12.6±3.1)mmol/L；其中Wagner分級(jí)0級(jí)21例，I級(jí)19例。對(duì)照組男19例，女21例；年齡43～71歲，平均(55±2.6)歲；糖尿病病程1～14年，平均(7.7±1.2)年；糖尿病足病程2周～15月，平均(3.6±2.9)月；入院時(shí)空腹血糖9.2～19.6mmol/L，平均(12.4±3.3)mmol/L；其中Wagner分級(jí)0級(jí)22例，I級(jí)18例。2組患者性別、年齡、糖尿病足嚴(yán)重程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

4、治療方法對(duì)照組常規(guī)給予改善微循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制血糖及并發(fā)癥等治療。給予燈盞細(xì)辛注射液(云南生物谷藥業(yè)股份有限公司)20～30mL加入0.9％氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每天1次；維生素B₁₂(山西云鵬制藥有限公司)500ug，肌肉注射，每天1次。積極控制血糖及并發(fā)癥，使空腹血糖＜8.0mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L；同時(shí)給予調(diào)節(jié)血脂、控制血壓等治療，并及時(shí)處理糖尿病的相關(guān)并發(fā)癥。另外，應(yīng)用康宇國(guó)際ZYY-9型紫外線(xiàn)治療儀，距離患足約50cm進(jìn)行局部照射，每次30min，每天1次。2周為1療效，治療2療程。