[發明專利]一種治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510833658.5
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN105288049A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 張芳;張永清;李松濤;劉建升;孫希芳;刁興彬;鄭冰清;張龍霏;于曉;吳海峰
• 申請（專利權）人: 張芳
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P9/00;A61P9/10;A61P3/06;A61P9/12;A61K35/55;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及中草藥技術領域，具體涉及一種治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

心臟血管和腦血管的疾病統稱心腦血管疾病，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病。其中心血管疾病包括高血壓、心絞痛、心肌梗塞等病癥；腦血管疾病包括腦血栓、腦栓塞、及腦中風后遺癥等病癥。在老年人中發病率較高，目前隨著生活質量的提高，中青年中發病率也逐年提高，全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51％。

心腦血管疾病是一種常見病，主要原因就是自身生理因素或飲食不合理等原因導致血管壁平滑肌細胞非正常代謝造成的，徹底治愈并不容易，我國腦中風病人出院后第一年的復發率是30％，第五年的復發率高達59％。目前治療主要為手術及藥物治療，手術治療主要應用于急性發病及藥物治療無法解決時，其對人體危害較大。藥物治療對人體損害小，是心腦血管疾病的首選方案，主要用于平時常規治療、術后休養期間治療。中成藥因其副作用小，可長期服用，綜合調理標本兼治等優點作為治療心腦血管疾病的首選藥，為滿足臨床需要，結合臨床用藥經驗和實驗數據，研制一種治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物。

發明內容

為滿足臨床需要，解決現有技術存在的缺陷，本發明旨在提供一種療效顯著、無毒副作用的治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

一種治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物，其組成包括以下重量份的原料：

穿山龍600-1800份川芎500-1500份麝香0.05-1份冰片0.5-10份。

優選的，上述的一種治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病的中藥組合物，其組成包括以下重量份的原料：

穿山龍1200份，川芎1000份，麝香0.2份，冰片2.5份。

優選的，所述組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑。

本發明還提供一種上述組合物的制備方法，可采用以下步驟制成：

(1)將麝香、冰片粉碎，得到混合粉末，備用；

(2)取處方中穿山龍、川芎，加入5-15倍重量的30-85％乙醇浸泡30分鐘后，提取2-5次，每次0.5-2.0小時，濾過，回收乙醇，干燥至干膏，粉碎，加入步驟(1)所得混合粉末，混勻。加入常規藥用輔料，按照常規工藝制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑。

本發明還提供一種上述組合物的制備方法，也可采用以下步驟制成：

(1)將麝香、冰片粉碎，得到混合粉末，備用；

(2)取處方中穿山龍、川芎，加入5-15倍重量的30-85％乙醇浸泡30分鐘后，提取2-5次，每次0.5-2.0小時，濾過，回收乙醇，濃縮至每ml濃縮液相當于1g生藥，采用大孔樹脂進行柱分離，上樣參數為：濃縮液與樹脂重量體積比：50-300ml∶100g、徑高比：1∶8、上樣速度：每小時1-3倍柱體積；洗脫參數為：以3-8倍柱體積的水為洗脫溶劑，以每小時1-3倍柱體積進行洗脫，棄掉洗脫的水液，再以3-8倍柱體積的30-85％乙醇為洗脫溶劑，以每小時1-3倍柱體積進行洗脫，收集洗脫的乙醇液，回收乙醇，干燥至干膏，粉碎，加入步驟(1)所得混合粉末，混勻。加入常規藥用輔料，按照常規工藝制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑。

本發明的有益效果為：

(1)將中醫理論與中藥現代研究進行結合，效果顯著。川芎，具有活血化瘀、行氣通絡，為君藥。穿山龍與川芎共用，共奏行氣活血、化瘀通絡之功效，為臣藥。現代藥理研究表明川芎、穿山龍中有效物質對于改善血流、降低血脂等方面作用明顯，但是其有效成分難以通過血腦屏障，達不到藥物的起效量；麝香，具有開竅通閉、辟穢化濁作用，可開竅醒神，活血通經。為佐藥；冰片辛涼開竅，能引藥上行，其與麝香共用，具有佐使之功，方中為使藥。冰片、麝香引藥上行，現代研究其有促進其他藥物通過血腦屏障的作用，兩種結合將川芎、穿山龍中的藥效物質最大量的運輸至腦血管發揮療效。通過藥理及臨床研究表明：對于治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病，特別是腦血管疾病療效顯著。

(2)本發明的中藥制劑治療瘀血阻絡所致心腦血管疾病效果明顯、療程短、復發率低、可以免去患者長期服藥的痛苦和麻煩；

(3)本發明為中成藥制劑，無化學成分和添加劑，對人體無毒副作用，更符合天然、健康的消費需求；