[發明專利]治療乳腺增生的中藥組合物及其草藥湯劑的制備方法

在審

• 申請號: 201510830980.2
• 申請日: 2015-11-25
• 公開（公告）號: CN105381400A
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發明（設計）人: 胡智;羅鑒蘭
• 申請（專利權）人: 重慶市洪欣食用菌有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 李興寰

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體為治療乳腺增生的中藥組合物及其草藥湯劑的制備方法。

背景技術

乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長。臨床表現有：乳房疼痛、乳頭疼痛或癢、乳房腫塊、乳頭溢液、月經失調等。

目前，治療乳腺增生的藥物較多，可分為兩大類：一是西藥，西藥雖然短期內效果明顯，但價格昂貴，需要長期服用以維持療效，患者經濟壓力大，且存在較大的副作用；二是中藥，雖然有一定療效，但不是很理想。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種無副作用、價格低廉、效果顯著的治療乳腺增生的中藥組合物。

本發明通過以下技術手段解決上述技術問題：

本發明首先公開了一種治療乳腺增生的中藥組合物，由以下質量份組分組成：當歸10-15份、葛根10-15份、女貞子10-20份、仙靈脾15-20份、莪術10-15份、郁金10-15份、王不留行10-15份、夏枯草20-30份、佛手10-15份和首烏藤20-30份。

進一步，所述中藥組合物由以下質量份組分組成：當歸12份、葛根12份、女貞子15份、仙靈脾18份、莪術12份、郁金12份、王不留行12份、夏枯草25份、佛手12份和首烏藤25份。

所述當歸別名干歸、秦哪、西當歸、岷當歸、金當歸、當歸身、涵歸尾、當歸曲、土當歸等，為傘形科多年生草本植物當歸的根，味甘辛，性溫，具有補血和血、調經止痛、潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、提高免疫等功效。

所述葛根為為豆科植物野葛的干燥根，味甘辛，性涼，具有解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽止瀉的功效。

所述女貞子別名女貞實、冬青子、蠟樹、鼠梓子等，為木犀科植物女貞的干燥成熟果實，味甘、苦，性涼，具有補益肝腎、明目、清虛熱的功效。

所述仙靈脾又名淫羊霍、放杖草、棄杖草、千兩金、干雞筋、黃連祖、三枝九葉草、剛草，為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿等多種淫羊藿的莖葉，味辛，性溫，具有益精氣、補腎陽、強筋骨，祛風等功效。

所述莪術別稱蒁藥、莪荗、青姜、黑心姜、姜黃，為姜科植物蓬莪術、廣西莪術或溫郁金的干燥根莖,具有治行氣止痛、積散結、破血祛瘀的作用。

所述郁金為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術或蓬莪術的干燥塊根，味苦辛，性寒，具有活血止痛、行氣解郁、清心涼血、利膽退黃的功效。

所述王不留行為石竹科植物麥藍菜的干燥成熟種子，具有活血通經、下乳消腫、利尿通淋的功效。

所述夏枯草別名麥穗夏枯草、鐵線夏枯草、麥夏枯、鐵線夏枯、夕句、乃東等，為多年生草本植物，具有有清火明目的功效。

所述佛手味苦辛，性溫，具有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾、和胃更多種藥用功能。

所述首烏藤又名首烏藤、赤葛、九真藤、棋藤等，為蓼科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖，味甘，性平，具有養血安神、祛風通絡的功效。

所述中藥組合物的劑型為散劑、丸劑、片劑、草藥湯劑或膠囊制劑。

另外，本發明還公開了所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，其具體步驟為：

A.將上述各個組分滅菌，然后將其中的當歸、葛根、莪術、郁金和佛手碾碎，每劑中藥飲片的長度不超過5m；

B.將經過滅菌處理的女貞子、仙靈脾、王不留行、夏枯草和首烏藤與經過滅菌并碾碎處理的當歸、葛根、莪術、郁金和佛手在水中浸泡20-25分鐘；

C.將經過浸泡的當歸、葛根、女貞子、莪術、王不留行、郁金和佛手用猛火煎煮20-25分鐘，再加入經過浸泡的仙靈脾、夏枯草和首烏藤后改用文火再煎煮5-8分鐘；

D.將步驟C所得冷卻后過濾，取濾液，即得所述中藥組合物的草藥湯劑。

進一步，步驟A所述滅菌是通過Co⁶⁰輻射實現的。所述輻照殺菌耗能低，與傳統的方法相比，可節省能源幾倍到十幾倍；射線穿透力強，可殺滅各種包裝、散裝、固體、液體表面及內部的各種微生物和害蟲；輻照加工屬于冷加工，不會引起內部溫度的明顯增加，同時它又是物理加工，不需要添加任何化學藥劑，沒有農藥殘留，也不發生放射性，不污染環境。

進一步，Co⁶⁰輻射的劑量為6-9kGy。輻射劑量的選擇對殺菌效果、中藥的主要成分、性能、藥效會產生重要影響，且對不同的中藥材的影響效果也不相同。

進一步，步驟B所述浸泡過程的用水量為浸過藥面3-5cm。