[發明專利]一種丹卿泡騰片及其制備方法和應用方法

在審

• 申請號: 201510808196.1
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN105616377A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 趙學理;沈彬慧;李小嘉;金文琪;郭修田
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K36/9066;A61P1/00;A61P9/14;A61K33/04
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 朱俊躍

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，尤其涉及一種丹卿泡騰片及其制備方法和應用方 法。

背景技術

肛腸疾病，是指發生于肛門直腸部位的疾病及部分結腸疾病，目前醫學記載 的就達七十余種，其中，發生在肛門直腸腸段的疾病最多，如痔瘡、肛裂、肛痿、 肛周膿腫、肛乳頭瘤、肛隱窩炎、肛門狹窄、肛門失禁、肛門濕疣、肛門濕疹、 肛門瘙癢癥、肛門周圍神經性皮炎、肛門接觸性皮炎、肛門癬、肛門閉鎖、肛管 炎、恥骨直腸肌綜合癥、骶尾部畸胎瘤、肛管癌、肛管皮膚缺損、直腸尿道痿、 蟯蟲病、直腸癌、直腸類癌、直腸息肉、脫肛、直腸前突、直腸炎(潰瘍性、放 射性、淋菌性、非淋菌性、非特異性等)、克隆氏病、直腸陰道痿、直腸內套疊、 糞嵌塞、肛門直腸神經官能癥、孤立性直腸潰瘍綜合癥等四十余種。

臨床上，肛腸科的常見病，如痔瘡、肛瘺、肛裂、肛周膿腫等疾病大多需要 手術治療，且術后并發癥如肛門疼痛、水腫、肛周瘙癢等也常常會給患者造成較 大的痛苦。

熏洗坐浴療法，作為一種治療肛腸疾病的有效方法之一，已有非常悠久的歷 史。在熏洗坐浴療法中，最主要的條件之一就是組方，即中藥配方。其中，一種 用于治療急性結膜炎的熏蒸組方，包括銀花、黃柏、薄荷，其治愈率可達89.5％； 還有一種用于治療過敏性鼻炎的熏蒸組方，包括無花果、無花果葉、鵝不食草、 蜂房，其治療68例，顯效40例；還有一種治療面部痤瘡的熏蒸組方，包括黃 岑、黃連、大黃、丹參，其痊愈率為63.3％，總有效率為93.3％。

結合肛腸疾病與熏洗坐浴療法，一種用于治療肛腸科常見疾病，且具有有效 的治療效果的熏洗坐浴組方，是目前人們迫切需要的。

發明內容

針對上述背景，為滿足人們的需求，本申請發明人發現，丹卿方清熱消腫、 散瘀止痛，借其熏洗的刺激作用和藥力，可以使腠理疏通、氣血調和、經脈暢行、 臟腑陰陽平和，從而達到防治疾病的目的；進一步地，對于一部分不需要手術或 不愿意手術的患者，可以進行丹卿方熏洗坐浴保守治療，而且肛門直腸痛、肛周 濕疹等疾病也可在辯證施治前提下給予丹卿方泡騰片的熏洗坐浴。但是在以往的 給藥過程中，患者無論是在醫院還是在家中，都出現不方便的現象，進而使得治 療不延續，治療效果不明顯的情況。據此，本發明提供了一種丹卿泡騰片及其制 備方法和應用方法，其中，所述丹卿泡騰片攜帶方便、儲存期長、使用簡單、現 沖現用，由于本片劑屬于外用藥，因此無胃腸道損害及肝腎功能負擔，且藥物利 用率高。

本發明的目的之一是提供一種丹卿泡騰片，具有清熱消腫、散瘀止痛的臨床 療效。

本發明的目的之二是提供一種丹卿泡騰片，解決目前市場上熏洗劑攜帶不 便，使用不便的問題。

本發明的目的之三是提供所述丹卿泡騰片的制備方法。

本發明的目的之四是提供所述丹卿泡騰片的應用方法，包括制備一種用于清 熱消腫、散瘀止痛的藥劑。

為了實現上述目的，本發明的技術方案包括一種丹卿泡騰片，其特征在于， 是由濃縮物以及藥學上可接受的填充劑、泡騰劑、潤滑劑組成；

其中，所述濃縮物是通過中藥配方經煎煮得到的；

所述中藥配方包括丹參、徐長卿、莪術和芒硝。

在本發明的一個優選實施例中，所述中藥配方具體包括：

優選地，所述中藥配方為：

在本發明的一個實施例中，所述填充劑為羥丙甲基纖維素和預膠化淀粉各 5-10重量份的混合物。

在另一個實施例中，所述泡騰劑為酒石酸和碳酸氫鈉各2-5重量份的混合 物。

在一個實施例中，所述潤滑劑為硬脂酸鎂和聚乙二醇6000各1-2重量份的 混合物。

在本發明的一個優選實施例中，稱取丹參、徐長卿、莪術、芒硝，并加入水， 采用高壓煎煮后，濾汁，三次煎煮，三次濾汁，三次汁混合，濃縮混合液至流浸 膏，得到所述濃縮物。

優選地，稱取丹參15重量份、徐長卿30重量份、莪術15重量份、芒硝9 重量份，并加入水500重量份，采用高壓煎煮后，濾汁，三次煎煮，三次濾汁， 三次汁混合，濃縮混合液至流浸膏，得到所述濃縮物。

優選地，所述濃縮物為濃縮顆粒，是將流浸膏在-20℃條件下凍干，取凍干 膏打粉得到的。