[發明專利]一種用于金銀花提取溶液的穩定劑及穩定方法

有效

• 申請號: 201510805846.7
• 申請日: 2015-11-20
• 公開（公告）號: CN105233295B
• 公開（公告）日: 2018-07-17
• 發明（設計）人: 賀婕;張愛榮;王志敏;姜建芬
• 申請（專利權）人: 王志敏
• 主分類號: A61K47/40
• 分類號: A61K47/40;A61K47/36;A61K36/355
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 溫霞云

本發明公開了一種用于金銀花提取溶液的穩定劑及穩定方法，屬于藥學技術領域，涉及金銀花藥材的提取，解決現有金銀花提取液存在的存放不穩定，綠原酸含量逐漸下降、外觀混濁、PH變化的問題。一種用于金銀花提取溶液的穩定劑，包括豌豆麥芽糊精、β?環糊精、和/或羥丙基?β?環糊精。本發明通過將環糊精和豌豆麥芽糊精混合作為穩定劑，結合了環糊精空腔和豌豆麥芽糊精高溶解性和增溶的特點，將穩定劑按照一定比例與金銀花提取溶液混合，可以保證溶液的PH值基本不變，產品含量穩定，外觀保持澄清。

技術領域

本發明屬于藥學技術領域，涉及金銀花藥材的提取，具體涉及一種用于金銀花提取溶液的穩定劑及穩定方法。

背景技術

金銀花，又名忍冬花，為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。“金銀花”一名出自《本草綱目》，由于初開為白色，后轉為黃色，因此得名金銀花。性甘、寒，清熱解毒、宣散風熱，用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。金銀花藥用歷史悠久，早在3000年前，我們祖先就開始用它防治疾病，自古被譽為清熱解毒的良藥，在《名醫別錄》中被列為上品。《神農本草經》記載：“金銀花性寒味甘，具有清熱解毒、涼血化淤之功效，主治外感風熱、瘟病初起、瘡瘍疔毒、紅腫熱痛、便膿血”等。《本草綱目》中詳細論述金銀花具有“久服輕身、延年益壽”的功效。金銀花被衛生部列入藥食兼用品種名單，在藥品、食品，甚至消殺類產品中得到廣泛使用。

綠原酸具有廣泛的生物活性，是金銀花的主要有效藥理成分，與木犀草苷共同列為金銀花藥材的含量檢測指標。現代科學對綠原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、醫藥和日用化工等多個領域，發現其具有抗菌、抗病毒、抗氧化、增高白血球、保肝利膽、抗腫瘤、降血壓、降血脂、清除自由基和興奮中樞神經系統等作用。但綠原酸是由咖啡酸與奎尼酸形成的酯，其分子結構中有酯鍵、不飽和雙鍵及多元酚三個不穩定部分，在高溫、強光條件下容易降解，并且在溶液中迅速降解。

現有的含金銀花藥材的提取溶液，產品療效確切，但是存在溶液不穩定的缺陷。隨著提取溶液存放時間的延長，溶液的PH值在不斷變化中，而溶液的外觀也會逐漸混濁至產生沉淀，同時造成溶液中綠原酸含量迅速下降、嚴重影響產品的保質期和品質。

發明內容

本發明是為了解決現有金銀花提取液存在的存放不穩定，PH變化大、綠原酸含量逐漸下降、外觀混濁的問題，而提供了一種用于金銀花提取溶液的穩定劑及穩定方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種用于金銀花提取溶液的穩定劑，包括豌豆麥芽糊精、β-環糊精、和/或羥丙基-β-環糊精。

進一步地，所述的穩定劑由質量比為1：1～7的β-環糊精、或者羥丙基-β-環糊精：豌豆麥芽糊精組成，優選質量比為1：1～3的β－環糊精和豌豆麥芽糊精。

用上述穩定劑穩定金銀花提取溶液的方法，是將金銀花提取溶液在濃縮提純之前用穩定劑混勻，再加入溶劑冷沉后過濾，調節溶液PH值在4-6之間即可。

所述的穩定劑的使用量為每1mL金銀花提取溶液添加4-40mg的穩定劑，優選使用量為每1mL金銀花提取溶液添加8-40mg的穩定劑。

更進一步地，上述提取方法，步驟是將金銀花提取溶液在濃縮提純之前加入穩定劑，混合至均勻，加乙醇至醇度為60-75%后冷沉，用0.2μm微孔濾膜過濾后回收乙醇，然后加入其他調節成分，再用氫氧化鈉調節PH在4-6之間，即可。