[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510805750.0
• 申請(qǐng)日: 2015-11-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105343182A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-02-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張麗;韋文晶;韋艷紅;張成;黃玉燕
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣西天天樂(lè)藥業(yè)股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/60
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/60;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10;A61P29/00;A61K31/4402
• 代理公司: 北京中恒高博知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11249
• 代理人: 張秋云

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

咳喘是肺病的主要癥狀。咳喘的病因有外感內(nèi)傷之別，病機(jī)有寒熱虛實(shí)之分。咳喘與痰密切相關(guān)，咳喘每多夾痰，痰也往往導(dǎo)致咳喘。

慢性支氣管炎是氣管、支氣管黏膜及周?chē)M織的慢性非特異性炎癥。臨床以咳嗽、咳痰為主要癥狀，每年發(fā)病持續(xù)3個(gè)月，連續(xù)2年或2年以上。需要進(jìn)一步排除具有咳嗽、咳痰、喘息癥狀的其他疾病（如肺結(jié)核、塵肺、肺膿腫、心臟病、心功能不全、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、慢性鼻咽炎、食管反流綜合征等疾患）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供了一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物及其制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物，是由按照重量份計(jì)的以下原料混合后制備得到的：小葉榕干浸膏1800份，馬來(lái)酸氯苯那敏7份。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供了上述一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物的制備方法，是在配方量的小葉榕感浸膏中，加入馬來(lái)酸氯苯那敏，并混勻后制粒，即可得到所述用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物。

本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明提供的一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物，具有鎮(zhèn)咳平喘，消炎祛痰的作用，用于治療咳喘及慢性支氣管炎能夠達(dá)到很好效果。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：

一種用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物，是由以下原料混合后制備得到的：小葉榕干浸膏360g，馬來(lái)酸氯苯那敏1.4g，混勻后制1000粒，即可得到所述用于治療咳喘及慢性支氣管炎的藥物組合物。

鑒別：

取本品內(nèi)容物10g,研細(xì)，加水30ml，溫?zé)崾谷芙猓x心（轉(zhuǎn)速為每分鐘4000）10分鐘，上清液用乙醚振搖提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，分取乙酸乙酯液，回收溶劑至于，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉榕對(duì)照藥材5g,加水煎煮2次，每次150ml,煎煮30分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約30ml，自“用乙醚振搖提取2次”起，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取牡荊苷對(duì)照品，加甲醇制成沒(méi)1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。吸取供試品溶液2～8μl，對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，使成條狀，以醋酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%的三氯化鋁乙醇溶液，熱風(fēng)吹干，在紫外光（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，至少顯2個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

含量測(cè)定：

小葉榕干浸膏照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動(dòng)相A.0.05%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按表1中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)液長(zhǎng)為335nm。理論板數(shù)按牡荊苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

表1

時(shí)間（分鐘）流動(dòng)相A(%）流動(dòng)相B%

0～5525→3575→65

55～5635→2565→75

56～652575

對(duì)照品溶液的制備：取牡荊苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，用70%甲醇制成沒(méi)1ml含10μg的溶液，即得。

供試品溶液的制備：取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，研細(xì)，取約1.4g精密稱(chēng)定，置具錐形瓶中，精密加入70%甲醇50ml.密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率250W，頻率40KHZ)45分鐘，放冷，在稱(chēng)定重量，用于70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定。以牡荊苷對(duì)照品為參照，以其相應(yīng)的峰為s峰。計(jì)算異牡荊苷的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的+—5%的范圍之內(nèi)。相對(duì)保留時(shí)間及相對(duì)校正因子如表2所示。

表2

待測(cè)成分（峰）相對(duì)保留時(shí)間相對(duì)校正因子

異牡荊苷1.30.90

牡荊苷1.01.00