[發(fā)明專利]一種依托度酸緩釋片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510798912.2
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN106727390A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 馬玉國;張昕;任萃文;江延輝;馬凌風;王海濤
• 申請（專利權）人: 哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/407;A61K47/38;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種依托度酸緩釋片，其特征在于：是由以下重量的原材料制成：400mg依托度酸，150-390mg羥丙甲纖維素，10-50mg潤滑劑。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種依托度酸緩釋片，其特征在于：所述原材料中優(yōu)選的重量配比為：400mg依托度酸，385mg羥丙甲纖維素，15mg潤滑劑。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種依托度酸緩釋片，其特征在于：所述羥丙甲纖維素可以是以下型號的一種或兩種組成：75hd100cr羥丙甲纖維素、75hd4000cr羥丙甲纖維素、75hd15000cr羥丙甲纖維素、100000cr羥丙甲纖維素。

4.根據(jù)權利要求1-2所述的一種依托度酸緩釋片，其特征在于：所述潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅中的一種或兩種。

5.根據(jù)權利要求1-2所述的一種依托度酸緩釋片的制備方法，其特征在于：包含如下工序：

步驟1：備料：按上述質量配比，將依托度酸使用粉碎機粉碎，過100目篩；

步驟2：混合：按照上述質量配比稱取依托度酸、羥丙甲纖維素放入三維混合機中混合30分鐘，制成藥物細粉，取出備用；

步驟3：制粒：將混合完的原輔料細粉放入濕法制粒機中，粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調(diào)整參數(shù)，開始加入潤濕劑，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料；使用搖擺式制粒機，用20目尼龍篩網(wǎng)制粒；后使用流化床干燥機烘干，首先用涼風干燥，待表皮干燥后，開啟熱風加熱，進風溫度在50-55攝氏度，烘干后使用18目尼龍篩網(wǎng)搖擺式整粒機整粒，備用；

步驟4：總混：將制好的顆粒，放入三維式混合機中，并加入處方量的潤滑劑，總混30分鐘，出料備用；

步驟5：壓片：使用35沖旋轉式高速壓片機壓片；

步驟6：鋁塑：將上述素片使用鋁塑泡罩包裝機，包裝成鋁塑板，包裝成品。

6.根據(jù)權利要求5所述的一種依托度酸緩釋片的制備方法，其特征在于：所述步驟3中：制粒方式可更換為：將混合好的原輔料細粉放入流化床制粒機中，粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調(diào)整參數(shù)，待物料流化狀態(tài)良好后，開啟噴霧，調(diào)整進風溫度、供液速度、引風頻率、霧化壓力，實時觀察，待顆粒大小適中后停止噴霧；開啟熱風加熱，進風溫度在50-55攝氏度，烘干后使用18目尼龍篩網(wǎng)搖擺式整粒機整粒，備用。