[發明專利]含有鐵皮石斛超微粉的泡騰顆粒組合物

在審

• 申請號: 201510791200.8
• 申請日: 2015-11-18
• 公開（公告）號: CN105617019A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 孫鶯
• 申請（專利權）人: 北京和悅眾康醫藥研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/16;A61K9/20;A61P1/00;A61P29/00;A61P39/06;A61P9/12;A23L33/105
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技術領域

本發明涉及食品、功能性食品和藥品領域，具體而言，涉及一種含有鐵皮石斛超微粉的能單獨作為或制成功能性食品、藥品的泡騰顆粒組合物及含有該組合物的藥品制劑。

技術背景

鐵皮石斛(DendrobiumoffcinaleKimuraetMigo)是我國的傳統名貴中藥材，并作為5種藥用石斛之一被載入《中國藥典》(2010年版)。鐵皮石斛常以新鮮或干燥莖入藥，并多加工成干品，且因干品的外形頗似楓斗而常被稱為鐵皮楓斗。

我國傳統中醫理論認為，鐵皮石斛具有滋陰清熱、益胃生津、延緩衰老等功效，常用于熱病傷津、口干煩渴、病后虛熱等癥狀的治療或調理。現代研究表明，鐵皮石斛含有較高活性的超氧化歧化酶(SOD)、過氧化物酶(POD)、過氧化氫酶(CAT)等活性化學成分，具有較強的抗氧化能力。

目前，鐵皮石斛被制成了很多方便人們使用的形式或劑型，如膠囊劑、片劑(素片、糖衣片、薄膜衣片)、顆粒劑(沖劑)、散劑、丸劑、丹劑、袋泡茶、沖泡茶、口服液、膏劑等。但是其有效成分的利用率卻還和人們的期望存在不小的差距。

提高如鐵皮石斛這樣的傳統中藥或藥用食材的吸收利用率，并制得方便使用的藥用劑型或功能性食品形式，一直是現代中藥、保健及營養學研究的重要方面，微粉化技術就是其中的一種極具潛力的新技術。現代研究表明，很多植物藥用活性成分或營養成分主要存在于其特定部位細胞的細胞質中，因此，只有在藥用活性成分或營養成分溶出細胞壁和細胞膜后才能被吸收。由于藥用植物普遍具有較為堅硬的細胞壁，阻礙了其中的活性成分和營養成分的有效溶出。微粉化技術的首要目的就是要打破中藥材的細胞壁，這樣有利于其中的有效成分的溶出，從而更好地被人體吸收和利用。而超微化技術通過物理粉碎的方法打破上述細胞壁和細胞膜，提高了吸收率，降低有效使用量，節省了藥材或食材。

現代的分析化學研究表明，鐵皮石斛的主要活性成分為多糖，其含量占比超過20％，此外，鐵皮石斛還含有芪類、生物堿、氨基酸、微量元素等多種微量且有益于人體健康的化學成分。破壁技術應用于鐵皮石斛可以有效促進上述活性成分從堅硬的細胞壁中溢出，提高鐵皮石斛這種珍貴的中藥的利用率。

但是，對于鐵皮石斛而言，僅僅將其破壁并不能制得滿意的應用形式，主要是因為其中含有的主要的有效成分多糖不溶于水，容易在水中凝結成塊或成糊，且結構致密，難以分散于水中，阻礙了服用，降低了使用效果。

發明內容

本發明人在研究如何制得具有高吸收率而又方便日常使用的含有超微化鐵皮石斛的各種應用形式、劑型時發現，按照目前普通的破壁物理粉碎方法制備所得到的超微化鐵皮石斛雖然較傳統的泡制或烹制方法如浸泡、煲湯、研磨粉碎等能在一定程度上提高其中活性成分的利用率，在同等服用量的藥用、食療中增強效果或在同等功效下減少物料的用量，但總體而言，活性成分或營養成分溶出的效果并不顯著，尤其是其中的主要成分活性粘多糖仍然不容易分散在水性溶液中，而是極易形成致密的團塊或絮凝狀物質附著于容器壁，即使經過反復熱水或冷水或熱冷水交替溶解也不易解附、溶解或混懸。

此外，本發明人對比研究了超微物理粉碎和普通物理粉碎處理對鐵皮石斛體外抗氧化功能特性的影響。方法為分別采用4種不同的體外抗氧化模型：羥基自由基(·OH)、超氧陰離子(O_2-·)、亞硝酸根離子(NO_2-·)、DPPH來檢驗鐵皮石斛粉的抗氧化能力。結果表明：鐵皮石斛超微粉和普通粉對·OH、O_2-·、NO2-·、DPPH自由基均具有較高的清除作用，且清除率在一定范圍內隨著提取液質量濃度的增大而增強。但鐵皮石斛超微粉相對于普通粉在這4種體外抗氧化模型中均具有顯著的更強的自由基清除能力。

在將上述經過普通破壁技術破壁粉碎后的鐵皮石斛超微粉盛裝于日常使用的瓷器、不銹鋼、玻璃等材質的杯、碗等容器中并沖加熱水或溫水以使其溶化或分散，以便飲用或吞服時，卻發現這是相當麻煩而且難以適當完成。即使反復用水溶解也難以使容器中的鐵皮石斛超微粉溶于或分散于水中，而且由于其中大量多糖的聚集成團、成塊，甚至使用刀叉攪拌、刮擦等手段也難以很好地分離附壁凝聚的鐵皮石斛超微粉，造成使用的不便和珍貴物料的浪費。

為了解決因鐵皮石斛的這種因內在特性所造成的應用難題，本發明人進行了系統研究，并取得了滿意進展。