[發(fā)明專利]一種治療手術(shù)后粘連性腸梗阻的藥物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510780329.9
• 申請日: 2015-11-13
• 公開（公告）號: CN105434763A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莊小侃
• 申請（專利權(quán)）人: 莊小侃
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P1/00;A61K33/04
• 代理公司: 青島申達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37243
• 代理人: 蔣遙明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療手術(shù)后粘連性腸梗阻形成的藥物。

背景技術(shù)

粘連性腸梗阻(AdhesiveIntestinalObstruction，AIO)是由腹腔內(nèi)粘連導(dǎo)致腸道內(nèi)容物通過障礙的一種疾病，是各類腸梗阻中最常見的一種，是腹部手術(shù)后一個長期的、不可預(yù)測的問題，隨著腹部手術(shù)增多，其發(fā)生率呈上升趨勢。粘連性腸梗阻一旦發(fā)生，根治困難，往往是手術(shù)松解一次，粘連加重一次，以致最后無法手術(shù)治療，在外科臨床上為比較棘手的問題之一，是腹部手術(shù)后研究的熱點(diǎn)。AIO不僅可以引起消化道局部損傷，而且可引起全身性生理紊亂，導(dǎo)致大量相關(guān)介質(zhì)和細(xì)胞因子的釋放，影響超微結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，進(jìn)一歩加重?fù)p傷，甚至引起全身炎癥反應(yīng)綜合征，重者發(fā)生多器官功能不全綜合征，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量，甚至危及生命。粘連松解或腸切除手術(shù)后腸梗阻的復(fù)發(fā)及其預(yù)防仍然是腹部外科醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)。

粘連性腸梗阻的病理基礎(chǔ)是腸粘連，它包括腸袢間、腸袢與腹壁和其它器官、組織之間的粘連。在粘連使腸管呈銳角反折或粘連帶壓迫等各種情況下，腸道不通暢而表現(xiàn)為痛、吐、脹、閉等臨床癥狀，或出現(xiàn)其它機(jī)械及化學(xué)性剌激物，均可導(dǎo)致腹膜及其延續(xù)部分相互間的粘連。腸梗阻后腸粘膜屏障的損害與腸內(nèi)細(xì)菌微生態(tài)平衡紊亂有關(guān)。腸道屏障分為機(jī)械屏障、免疫屏障、化學(xué)屏障、生物屏障等。增強(qiáng)小腸運(yùn)動，改善腸組織微循環(huán)灌流，從而提高腸粘膜的機(jī)械屏障。增強(qiáng)免疫屏障，減少細(xì)菌移位和內(nèi)毒素的吸收，是防治腸梗阻的關(guān)鍵。

目前，在西醫(yī)治療方面，傳統(tǒng)手術(shù)治療對患者創(chuàng)傷大，術(shù)后粘連易復(fù)發(fā)，盡管手術(shù)技巧改進(jìn)及腹腔鏡手術(shù)的開展可促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，降低術(shù)后粘連的復(fù)發(fā)率，但手術(shù)費(fèi)用昂貴，且腹腔鏡手術(shù)的適應(yīng)征及手術(shù)時機(jī)有嚴(yán)格限制，不能適應(yīng)廣大臨床需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在本病的治療上有著花費(fèi)少、療效快且實(shí)用性高的特點(diǎn)，在我國臨床上占有重要地位。臨床結(jié)果表明，中醫(yī)藥治療能有效地解除梗阻，非手術(shù)成功率高，中轉(zhuǎn)手術(shù)率低，病死率也有所下降。中藥灌腸防治腸梗阻有良好的療效，符合簡便、快捷、高效、安全的要求，故而倍受人們的關(guān)注，但是目前的療效機(jī)制研究還未見報道。

我國在中西醫(yī)結(jié)合治療粘連性腸梗阻取得明顯成效。中醫(yī)理論認(rèn)為“六腑以通為用，以降為順”“不通則痛”，其生理特點(diǎn)是瀉而不藏，動而不靜，降而不升，實(shí)而不滿，通降下行為順，滯澀上逆為病。腸蠕動完全依賴于人體正氣之力，手術(shù)致人體失血傷氣，瘀血留滯，血運(yùn)不暢，遇寒邪凝滯、熱邪郁閉、濕邪中阻，以致氣、燥屎內(nèi)停梗阻形成。治療以“行氣導(dǎo)滯，通里攻下，清熱解毒”為原則，而本發(fā)明灌腸合劑是根據(jù)臨床治療各種急腹癥術(shù)后粘連性腸梗阻的有效中藥復(fù)方制劑，結(jié)合實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究，擴(kuò)大本發(fā)明制劑的適應(yīng)癥，作為臨床手術(shù)后減少粘連性腸梗阻發(fā)病率，降低復(fù)發(fā)率使用。通過組方配伍的分析，它具有行氣導(dǎo)滯、攻里瀉下、清熱解毒的作用，可以改善腸道血液循環(huán)、降低毛細(xì)血管通透性、保護(hù)腸粘膜屏障而減少細(xì)菌移位的作用，能使炎癥水腫消退。

經(jīng)査閱相關(guān)文獻(xiàn)，目前雖然中藥灌腸治療AIO運(yùn)用較多，但僅限于臨床療效觀察，且缺乏系統(tǒng)性，此外，較少見從腸屏障保護(hù)作用方面來探討中藥灌腸治療粘連性腸梗阻的動物實(shí)驗(yàn)及機(jī)理研究。因此，本實(shí)驗(yàn)在前期研究的基礎(chǔ)上，緊密結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果，以中藥灌腸為手段，觀察中藥灌腸對粘連性腸梗阻SD大鼠腸粘膜屏障的影響，探討其作用機(jī)理，為中藥灌腸防治腸梗阻的研究提供新的思路和方法，開拓新的研究領(lǐng)域，為腸梗阻的防治積累基礎(chǔ)研究資料，并將為臨床應(yīng)用提供確鑿的證據(jù)，從而有利于提高療效，節(jié)省醫(yī)藥資源，創(chuàng)造更大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療手術(shù)后粘連性腸梗阻的藥物，采用本發(fā)明提供的藥物能夠減少腹腔內(nèi)粘連程度，顯著減輕腸粘膜損傷，降低組織炎性反應(yīng)，改善腸粘膜超微結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)腸屏障功能，其療效綜合評價優(yōu)于西藥，充分顯示了本發(fā)明的優(yōu)勢。

本發(fā)明提供了一種治療手術(shù)后粘連性腸梗阻的藥物，其原料藥包括大黃、芒硝、厚樸、枳殼、烏藥、川楝子、陳皮、炒萊菔子、延胡索、甘草、白芍、生地黃、赤芍、當(dāng)歸、桃仁、香附、三七粉、炒白術(shù)、茯苓、黨參、牡丹皮、澤瀉、百蕊草、拔毒散、黃連。