[發(fā)明專利]復(fù)方龍葵消炎片

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510779246.8
• 申請(qǐng)日: 2015-11-13
• 公開（公告）號(hào): CN105213615A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣偉哲;王捷;黃增瓊;朱丹;李如敏;許立拔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠
• 主分類號(hào): A61K36/81
• 分類號(hào): A61K36/81;A61K9/20;A61P29/00;A61P31/12;A61P31/04;A61P11/10;A61P11/14;A61P7/10;A61P1/12;A61P11/04;A61P11/00;A61P11/06;A61P1/00
• 代理公司: 北京遠(yuǎn)大卓悅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11369
• 代理人: 靳浩

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種復(fù)方龍葵消炎片及其制備方法。

背景技術(shù)

中東呼吸綜合征(MERS)是由一種新型冠狀病毒(MERS-CoV)而引起的病毒性呼吸道疾病，該病毒于2012年在沙特阿拉伯首次被發(fā)現(xiàn)，冠狀病毒是一組能夠?qū)е氯祟惡蛣?dòng)物發(fā)病的病毒，常引起人類發(fā)生從普通感冒到嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)的多種疾病。中東呼吸綜合征癥狀：典型病例常呈現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽和氣短等癥狀，在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)肺炎表現(xiàn)。胃腸道癥狀，如腹瀉等也有報(bào)道。重癥病例可導(dǎo)致呼吸衰竭，需要在重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)機(jī)械通氣和支持治療。部分病例可出現(xiàn)器官衰竭，尤其腎衰竭和感染性休克，病死率約27％-40％。世界衛(wèi)生組織通報(bào)2012年9月至2015年5月25日，全球共有24個(gè)國家累計(jì)報(bào)告中東呼吸綜合征確診病例1139例，其中431人死亡。中東呼吸綜合征是新型冠狀病毒感染引起的急性、嚴(yán)重呼吸道疾病，目前尚無可用疫苗和藥物。該病毒導(dǎo)致免疫力低下的人群，老年人和伴有慢性病(如糖尿病、癌癥和慢性肺部疾病)人群發(fā)生更嚴(yán)重疾病。2015年5月29日國內(nèi)首例輸入性MERS患者在廣東惠州被確診并隔離，引起我國醫(yī)藥界高度關(guān)注。在當(dāng)今世界面對(duì)中東呼吸綜合征(MERS)一籌莫展時(shí)刻，應(yīng)用天然藥物抗菌、抗病毒、抗炎、調(diào)節(jié)免疫等將使傳統(tǒng)中藥民族藥在全球性流行病領(lǐng)域再次閃光，為人類作出重大貢獻(xiàn)。

中藥是天然物質(zhì)，保持了各種成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能順利排出體外，在體外被細(xì)菌等分解，不會(huì)污染水環(huán)境。即便是有毒的中草藥經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐谥萍庸ず螅拘詴?huì)降低或消失，而一般的化學(xué)藥物成分會(huì)積累在動(dòng)物體內(nèi)或長期殘留于水中。利用中藥之間的相互作用，使經(jīng)組方配伍后，提高其防病治病功效，并且減弱或消除毒副作用。

中藥民族藥在上呼吸道和腸道感染治療方面應(yīng)發(fā)揮積極作用。上呼吸道感染是自鼻腔至喉部之間急性炎癥總稱，是最常見感染性疾病。90％左右由病毒引起，細(xì)菌感染常繼發(fā)于病毒感染后。該病四季、任何年齡均可發(fā)病，通過含病毒飛沫、霧滴，或經(jīng)污染用具傳播。常于機(jī)體抵抗力低時(shí)，如受寒、勞累、淋雨等，原已存在或外界侵入病毒或細(xì)菌，迅速生長繁殖，導(dǎo)致感染，常繼發(fā)支氣管炎、肺炎、副鼻竇炎，少數(shù)人并發(fā)急性心肌炎、腎炎、風(fēng)濕熱等。6歲以下兒童由于免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟，抵抗力較差，臨床癥狀表現(xiàn)較重，如果不及時(shí)給予有效治療，易引起并發(fā)癥。尋找一種有效治療方法是臨床研究重中之重。目前西醫(yī)對(duì)小兒急性上感的抗病毒治療缺少有效方法，故中西醫(yī)結(jié)合治療方法得到越來越多兒科臨床研究者重視。手足口病是一種腸道病毒感染性疾病，臨床特征以手、足、口腔出現(xiàn)小水皰為主，且常伴以突起發(fā)熱、流涎、拒食等現(xiàn)象，多發(fā)于嬰幼兒，易現(xiàn)夏秋季節(jié)。

現(xiàn)有治療感染和炎癥的多為激素、抗生素等西藥化學(xué)藥物，激素如潑尼松、可的松等，抗生素如：青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、喹諾酮類、磺胺類等，這些藥物對(duì)感染和炎癥有一定的療效，但易產(chǎn)生耐藥性，毒副作用較大，不同程度損害心、肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等功能，抑制免疫功能，打破體內(nèi)菌群平衡或代謝平衡，且復(fù)發(fā)率較高。然而，中藥在抗感染抗炎應(yīng)用仍顯不足，且臨床過度依賴和濫用抗生素等西藥化學(xué)藥物。

本發(fā)明中主要藥材概況如下：

龍葵為茄科植物龍葵(SolanumnigrumLinn.)或少花龍葵(S.photeinocarpumNakamuraetOdashima.)的干燥全草，以干燥、色綠、肥嫩者入藥為佳，廣西民間常以少花龍葵嫩葉作蔬菜食用，別名苦葵、天茄子、黑天天、天泡果、野辣椒、黑茄子、野葡萄等，全國各地均有分布，廣布于歐、亞、美洲溫帶至熱帶地區(qū)。龍葵在我國應(yīng)用歷史悠久，唐《藥性論》、唐《新修本草》、明《本草綱目》、《滇南本草》、《貴州草藥》等有收載。龍葵全草及其果實(shí)含有生物堿、多糖等多種活性成分，如：茄堿(Solanine)、茄解堿(Solsonine)、澳洲茄堿(Solaonine)、澳洲茄邊堿(Solamargine)，13-澳洲茄邊堿(13-Solamargine)、生物堿苷(Glycoalkaloid)等，澳洲茄堿與澳洲茄邊堿水解后的苷元是澳洲茄胺(solasodine)，生物堿含量以未成熟果實(shí)最多。龍葵味苦、微甘、寒，有小毒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，有清熱解毒、止咳祛痰，消腫散結(jié)、消炎利尿等功效。