[發(fā)明專利]一枝黃花提取物，該提取物的制備方法及醫(yī)藥用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510770953.0
• 申請(qǐng)日: 2015-11-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105232627A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莊立
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 莊立
• 主分類號(hào): A61K36/534
• 分類號(hào): A61K36/534;A61P19/06;A61P19/02;A61P29/00;G01N30/88
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥提取物領(lǐng)域，具體涉及一種一枝黃花提取物，該提取物的制備方法及醫(yī)藥用途，該提取物可以應(yīng)用于制備治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物。

背景技術(shù)

一枝黃花為菊科植物一枝黃花的全草或帶根全草。夏、秋間采收。別名野黃菊(《南寧市藥物志》)、山邊半枝香、灑金花(《江西民間草藥》)，黃花細(xì)辛、黃花一枝香(《廣西中藥志》)，千根癀(《閩南民間草藥》)，土澤蘭，百條根、鐵金拐《泉州本草》)，薟子草、小白龍須、黃花馬蘭、大敗毒、紅柴胡(《湖南藥物末》)，黃花仔、紅膠苦萊(《閩東本草》)、一枝香、大葉七星劍(《廣東中藥》)，蛇頭王(《上海常用中草藥》)，金鎖匙、滿山黃、黃花兒(《浙江民間常用草藥》)，黃柴胡(四川)。

原植物一枝黃花多年生草本，高15～80厘米。莖直立，下部光滑無(wú)毛，上部微有茸毛。葉互生；卵形至矩圓形，長(zhǎng)1～5厘米，闊0.2～2.5厘米，下部葉具柄，有極小的鋸齒，上部葉較小而狹，近于全緣，上面深綠色，下面灰綠色，兩面近光滑無(wú)毛。圓錐花序，由腋生的總狀花序再聚集而成；頭狀花序小，直徑5～8毫米，單生或2～4聚生于腋生的短花序柄上；總苞片狹而尖，具干膜質(zhì)邊緣，長(zhǎng)2～5毫米，大小不等，數(shù)列呈覆瓦狀排列；花托禿裸；外圍的舌狀花黃色，雌性，約8枚；中央筒狀花，兩性，花冠5裂，花藥聚合，基部鈍。瘦果近圓柱形，禿凈或有柔毛.花期10月。果期11月。生于山野、林緣。全國(guó)大部分地區(qū)有分布。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種一枝黃花提取物，其制備方法和液相分析方法，含有該提取物的藥物制劑及利用該提取物制備治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物的用途。

本發(fā)明的上述目的是通過(guò)下面的技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)的：

一種一枝黃花提取物，該提取物由以下方法制備：

(a)以重量計(jì)，每100份藥材包含干燥的一枝黃花80～90份和干燥的薄荷10～20份，混合粉碎，用75％乙醇溶液熱回流提取，合并提取液，濃縮至無(wú)醇味得到乙醇提取濃縮液；(b)將步驟(a)所得乙醇提取濃縮液用水稀釋，依次用石油醚、乙酸乙酯和水飽和的正丁醇萃取，減壓濃縮，分別得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，過(guò)濾，用大孔樹(shù)脂富集活性成分，先用10％乙醇沖洗8個(gè)柱體積除去大極性成分，再用70％乙醇洗脫12個(gè)柱體積，收集70％洗脫液，減壓濃縮即得。

為了能夠通過(guò)建立HPLC指紋圖譜的方法控制不同批次制備的提取物的批間差異，所述提取物的液相分析方法為：

色譜柱：AgilentZorbaxExtent-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流動(dòng)相：A為乙腈，B為0.5％磷酸溶液；

梯度洗脫程序：0～5min，A10％→15％；5～10min，A15％→48％；10～25min，A48％→78％；25～30min，A78％→10％；

流動(dòng)相流速：1.0mL·min^-1；檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm；

柱溫：35℃；進(jìn)樣量：10μL。

藥物制劑，含有治療有效量的所述提取物和藥學(xué)上可接受的載體。

所述的提取物在制備治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。

所述的藥物制劑在制備治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提取物用作藥物時(shí)，可以直接使用，或者以藥物制劑的形式使用。

所述藥物制劑含有治療有效量的本發(fā)明一枝黃花提取物，其余為藥物學(xué)上可接受的、對(duì)人和動(dòng)物無(wú)毒和惰性的可藥用載體和/或賦形劑。

所述的可藥用載體或賦形劑是一種或多種選自固體、半固體和液體稀釋劑、填料以及藥物制品輔劑。將本發(fā)明的藥物制劑以單位體重服用量的形式使用。本發(fā)明提取物可通過(guò)口服或注射的形式施用于需要治療的患者。用于口服時(shí)，可將其制成片劑、緩釋片、控釋片、膠囊、滴丸、微丸、混懸劑、乳劑、散劑或顆粒劑、口服液等；用于注射時(shí)，可制成滅菌的水性或油性溶液、無(wú)菌粉針、脂質(zhì)體或乳劑等。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明通過(guò)對(duì)干燥的一枝黃花和薄荷進(jìn)行提取、除雜、富集處理，能得到具有治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的提取物；本發(fā)明提供的液相分析方法可以用于建立該提取物的指紋圖譜，用于控制不同批次制備的提取物的批間差異。

附圖說(shuō)明

圖1為一枝黃花提取物HPLC液相圖譜。

具體實(shí)施方式