[發(fā)明專(zhuān)利]基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510758972.1
• 申請(qǐng)日: 2015-11-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105326799A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 廖成斌;盧朝成
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 成都中牧生物藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/16
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/16;A61K31/351;A61K47/46;A61K47/02;A61P31/04
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

1）、制備酸性發(fā)酵液：將鹽霉素發(fā)酵液用酸液調(diào)節(jié)pH至4.0～5.0；

2）、酸性發(fā)酵液的預(yù)處理：將調(diào)好pH的酸性發(fā)酵液在60℃～65℃保溫3～4小時(shí)；

3）、板框過(guò)濾：向向經(jīng)步驟2）得到的酸性發(fā)酵液中加入氫氧化鈉作為皂化劑，加入珍珠巖、硅藻土和輕質(zhì)碳酸鈣作為助濾劑，加堿液調(diào)節(jié)pH為8.5～9.5，充分皂化；

4）、制備鹽霉素料液：向經(jīng)步驟3）皂化后得到發(fā)酵液中加入一定量的輕質(zhì)碳酸鈣制成鹽霉素料液；

5）、噴霧干燥：將經(jīng)步驟4）制備的鹽霉素料液中加入噴霧制粒采用噴霧干燥法制成顆粒，即得鹽霉素顆粒制劑；所述噴霧制粒由以下重量組分組成：50～60重量份的玉米粉、100～120重量份的膨潤(rùn)土、80～100重量份的碳酸鈣；所述噴霧干燥的條件為噴霧壓力：0.4～0.45Mpa，出風(fēng)溫度70℃～80℃，引風(fēng)機(jī)風(fēng)量為50～60HZ。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝，其特征在于，步驟1）中所述的酸液為硫酸或磷酸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝，其特征在于，步驟1）中所述的鹽霉素發(fā)酵液的藥價(jià)為80000～100000u/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝，其特征在于，步驟4）中輕質(zhì)碳酸鈣的加入量為酸性發(fā)酵液質(zhì)量的10%～20%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于提高噴霧效果的鹽霉素顆粒制劑制備工藝，其特征在于，步驟2）中所述堿液為碳酸鈉。