[發明專利]一種具有預防老年癡呆作用的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510755010.0
• 申請日: 2015-11-09
• 公開（公告）號: CN105194091A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 趙友興;孔凡棟;馬青云;周麗曼;黃圣卓;戴好富
• 申請（專利權）人: 中國熱帶農業科學院熱帶生物技術研究所
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P25/28;A23F5/40
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

技術領域

本發明屬于藥物或保健食品領域，具體涉及一種組合物及其制備方法，尤其涉及一種具有預防老年癡呆作用的組合物及其制備方法。

背景技術

老年癡呆，又稱阿爾茨海默病(AD)，是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，65歲以后發病者稱老年性癡呆。國際老年癡呆協會1994年在英國愛丁堡第十次會議上確定了“世界老年癡呆日”為每年的9月21日。據統計，目前中國有老年癡呆患者600萬人之多，占世界總病例數的四分之一強，而且每年平均有30萬新發病例。老年癡呆患者從輕度記憶與認知障礙到最后的植物狀態，要經歷幾年甚至幾十年，這對病人和家屬都是一個非常痛苦的過程。老年癡呆由于其復雜的發病機理，導致人們對其知曉率低，病因迄今未明。目前公認的發病機制主要有兩種：1、由于淀粉樣前蛋白的異常導致蛋白成分漏出細胞膜，導致神經元纖維纏結和細胞死亡，基因位于21號染色體。2、與載脂蛋白E(APO-E4)的基因有關，APO-E4的增多能對抗APO-E2或APO-E3的功能。APO-E4使神經細胞膜的穩定性降低，導致神經元纖維纏結和細胞死亡。APO-基因純合子比雜合子患病幾率高。

目前這種病的防治仍是國際性難題，主要表現在就診意識淡、病因不明確、早期診斷難和有效藥物少四個方面。目前用于治療老年癡呆的藥物主要分為兩大類：一類是增加有缺陷的神經遞質的通路功能，阻止或改變疾病過程；另一類是控制有關的疾病行為。這些化學藥物往往比較昂貴，且療效并不令人滿意。據統計，在中國一個老年癡呆患者每年僅藥費的支出就達1萬元，在美、歐國家每個病人每年的費用高達1萬多美金。在這些藥物中，有些化學藥物還存在著諸多不良反應。相對于西藥治療，中藥具有更高的安全性。因此，研發高效、安全、效果顯著的中藥產品具有顯著的社會和經濟效益前景。

發明內容

有鑒于此，本發明目的是提供一種組合物及其制備方法與應用。

為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案：

一種組合物，由如下重量份的原料制成：

靈芝5-8份、遠志4-6份、淫羊藿3-5份、枸杞2-4份。

本發明還提供了一種組合物的制備方法，以重量份計，取靈芝5-8份、遠志4-6份、淫羊藿3-5份、枸杞2-4份水提取，過濾，收集濾液。

在一些實施方案中，本發明所述組合物的制備方法中所述水提取為水回流提取。

在一些實施方案中，本發明所述組合物的制備方法中所述水回流提取為用原料藥總重量8-12倍的水加熱回流提取原料藥2-5次，每次30min-100min。

在一些優選實施方案中，所述水回流提取為用原料藥總重量10倍的水加熱回流提取原料藥3次，每次60min。

本發明還提供了所述制備方法制備的組合物。

本發明還提供了所述組合物在制備治療或預防老年癡呆的藥物或保健中的應用。

本發明還提供了一種藥物制劑，由有效量的本發明所述組合物和藥學上可接受輔料組成，其為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑或口服液。

本發明還提供了一種保健咖啡，包括本發明所述組合物和咖啡粉。

在一些實施方案中，本發明所述的保健咖啡，本發明所述組合物與咖啡粉的重量比為(1-3):(9-15)。

本發明所述組合物選用靈芝、遠志、淫羊藿和枸杞為原料制成，配方簡單，相互影響，協同作用，起到很好的改善學習記憶作用。本發明所述組合物的制備方法將靈芝、遠志、淫羊藿和枸杞按一定比例混合水提取制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制備得到的組合物改善學習記憶效果顯著，同時操作簡單，成本低，適合于工業化生產。本發明所述組合物與咖啡粉制成具有預防老年性癡呆的功能性飲品。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案：

一種組合物，由如下重量份的原料制成：

靈芝5-8份、遠志4-6份、淫羊藿3-5份、枸杞2-4份。

申請人基于現代中醫藥學對老年癡呆的研究成果，結合多年研究實踐經驗，選用靈芝、遠志、淫羊藿和枸杞四味中藥材為原料，按照一定重量組方制成。