[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201510749059.5
• 申請日: 2015-11-08
• 公開（公告）號: CN105194295A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 盧洪成;其他發(fā)明人請求不公開姓名
• 申請（專利權(quán)）人: 長沙佰順生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的藥物組合物。

背景技術(shù)

近年來，糖尿病的發(fā)病率越來的越高。從2000年的1.5億患者到2010年的2.2億患者,增長數(shù)超過了45%,在地區(qū)分布方面也表現(xiàn)出不均衡性,亞太地區(qū)發(fā)展中國家增長率要比平均增長率高出10個(gè)百分點(diǎn)以上,我國年增加糖尿病患者人數(shù)超過了120萬。糖尿病形式越來越嚴(yán)峻。

目前對糖尿病的治療，臨床上大多以西藥降糖為主(如磺脲類、雙胍類、糖苷酶抵制劑、噻唑烷二酮、胰島素)。而這些傳統(tǒng)的降糖藥就像一把雙刃劍，雖然能在短時(shí)間表內(nèi)降低血糖，緩解高血糖帶來的危害。但是它們?nèi)詴?huì)從兩方面加重糖尿病并發(fā)癥死亡的危險(xiǎn)。長期的藥物依賴，會(huì)使體內(nèi)產(chǎn)生大量藥物毒素沉積，對人體的心臟、肝臟、肺、腎功能都會(huì)有很大損害，從而加速并發(fā)癥的到來。人體對降糖藥物產(chǎn)生依賴的同時(shí)，也會(huì)加大耐藥性，會(huì)使血糖水平更加難以控制，出現(xiàn)血糖忽高忽低，這比單純的高血糖更容易導(dǎo)致并發(fā)癥。

中醫(yī)認(rèn)為主要是由于素體陰虛，五臟柔弱，復(fù)因飲食不節(jié)，過食肥甘，情志失調(diào)，勞欲過度，而導(dǎo)致腎陰虧虛，肺胃燥熱;病機(jī)重點(diǎn)為陰虛燥熱，而以陰虛為本，燥熱為標(biāo)；病延日久，陰損及陽，陰陽俱虛；陰虛燥熱，耗津灼液使血液粘滯，血行澀滯而成瘀；陰損及陽，陽虛寒凝，亦可導(dǎo)致瘀血內(nèi)陽。陰陽兩虛型糖尿病，多見于糖尿病病程較長者。臨床表現(xiàn)：乏力自汗；形寒肢冷、腰膝酸軟、耳輪焦乾；多飲多尿、混濁如膏；或浮腫少尿、或五更瀉、陽萎早泄；舌淡苔白、脈沉細(xì)無力，主要采用溫陽育陰方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物組合物。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種治療糖尿病的藥物組合物，其具體方案為：

本發(fā)明所述一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為：黨參1-28份，鮮生地1-28，肉桂1-28份，附子1-28份，生知母1-22份，五味子1-22份，益母草1-10份，麥冬1-10份，木香1-10份。

本發(fā)明所述一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為：黨參5-22份，鮮生地5-22，肉桂5-22份，附子5-22份，生知母3-16份，五味子3-16份，益母草2-8份，麥冬2-8份，木香2-5份。

本發(fā)明所述一種糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數(shù)計(jì)為：黨參18份，鮮生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麥冬6份，木香3份。

本發(fā)明所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備方法為：取處方量的藥材按比例混合加6-15倍水煎煮0.5-3h，煎煮1-2次，合并煎煮液；將煎煮液濃縮至料液比0.5-2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎過80目篩，備用。加入輔料，70%乙醇制軟材，制顆粒，干燥，壓片包衣，即得。

本發(fā)明所述的制劑的制備方法，其特征在于，所述煎煮時(shí)間為2h、加8倍水、煎煮次數(shù)2次，料液比為1:1.5、醇濃度70%、靜置16h。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述片劑的制備輔料為：蔗糖、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、微粉硅膠、硬脂酸鎂、聚乙二醇、聚乙烯醇、歐巴代中的一種或多種組合。

本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療陰陽兩虛型糖尿病藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明處方各組分藥理分析：

黨參：味甘，性平；有補(bǔ)中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津；用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。

生地：味甘，平，無毒；歸心，肝，腎經(jīng)；能補(bǔ)虛損，溫中下氣，通血脈。

肉桂：補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈；。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。

附子：回陽救逆、補(bǔ)火助陽，散寒止痛。

知母：性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效；屬清熱下火藥。