[發明專利]丙酸聚六亞甲基胍滴耳液

在審

• 申請號: 201510745812.3
• 申請日: 2015-11-06
• 公開（公告）號: CN105232455A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: 衛國剛
• 申請（專利權）人: 衛國剛
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/785;A61P27/16;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。

背景技術：

滴耳液治療是一種簡便易行的局部治療方法，常用于化膿性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病等耳病的治療。掌握正確的用藥方法，不僅可以取得滿意的治療效果，而且還能有效防止或減輕不良反應。

藥物溫度宜與體溫接近。使用滴耳液前應將藥瓶放在手心捂一會兒，或放在熱水杯旁邊10分鐘左右，使藥液溫度與人體體溫盡量接近，以免溫度過低刺激內耳前庭器官，引起眩暈、惡心等不良反應。

用藥時宜取坐位或側臥位。滴藥時一般取坐位側偏頭或側臥于床上，患耳外耳道口向上，用手向后上方(小兒向后下方)牽拉耳廓，將外耳道拉直后再滴藥，這樣可以使藥液沿外耳道緩緩流入耳內，否則藥液不易到達病變部位。滴藥前將膿性分泌物用消毒干棉簽拭凈或用無菌溶液沖洗，使藥物發揮最大治療效用。

滴藥后輕輕按壓耳屏。滴耳液一般每次滴3～5滴，每日3次。滴液過多不僅浪費藥液，而且有可能引起眩暈等不適反應，滴液后保持原體位3～5分鐘，并用手指輕輕按壓耳屏3～5次，通過外力作用使藥液經過鼓膜穿孔處流入中耳。

現有的滴耳液或多或少都存在著一定的弊端。

發明內容：

本發明的目的在于針對現有技術的缺陷和不足，提供一種設計合理的丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。

為了解決背景技術所存在的問題，本發明采用的技術方案為：它的配方如下：

丙酸聚六亞甲基胍0.1％-1％

增效劑1％

純凈水98％-98.9％。

生產工藝如下：

一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A；

二、按照上述比例，將增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B；

三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。

本發明有益效果為：它適應癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護作用。

具體實施方式：

下面結合具體實施方式，對本發明作進一步的說明。

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合具體實施方式，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施方式僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

本具體實施方式采用如下技術方案：它的配方如下：

丙酸聚六亞甲基胍1％

增效劑1％

純凈水98％。

生產工藝如下：

一、將1％的丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A；

二、將1％的增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B；

三、將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。

本品適應癥如下：適用于葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌中，對本品敏感菌株所引起的下述感染癥：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

本品的用法用量如下：成人一次點耳6-10滴，一日2次，點耳后進行約10分鐘耳浴。另外，根據癥狀適當增減點耳次數，小兒適當減少滴數。

使用時需注意以下事項：給藥途徑：只用于點耳；治療方法：本品使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療，若炎癥已擴散及鼓至周圍時，除局部治療外，應考慮同時采用口服藥劑的全身治療；給藥：使用本品時若藥液溫度低，可能會引起眩暈，因此，使用溫度應接近體溫，點耳時，注意不要將藥瓶尖端直接接觸耳朵。

因耳道空間有限，發生給藥過量的可能性很小。

本品主要成份為丙酸聚六亞甲基胍，對革蘭陽性、革蘭陰性菌具有廣譜殺菌作用；對包括葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌在內的來自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有殺菌作用。其作用機制是有效成份成正電性，很容易被呈負電性的各類細菌、真菌、病毒所吸附并纏繞，從而抑制病菌的分裂功能，使細菌喪失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。

經皮膚刺激試驗、眼刺激、多次完整皮膚刺激和一次破損皮膚實驗，本品屬無刺激性；經急性經口毒性、急性吸入毒性、亞急性毒性試驗、微核試驗，本品均屬無毒。