[發明專利]一種地龍生物活性小肽有效部位組合物

在審

• 申請號: 201510745252.1
• 申請日: 2015-11-06
• 公開（公告）號: CN105267943A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: 代龍;盧寧;柏道鳴
• 申請（專利權）人: 安徽生物肽產業研究院有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;C12P21/06;C07K1/34;C08B37/00;A61P17/00;A61K31/715;A61K36/71
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技術領域

本發明涉及一種具有祛斑美白作用的中藥有效部位組合物及其制備方法，具體地說從地龍、白芍、白術、白茯苓中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

現代生活中，由于生理機能和外部環境及亂用化妝品等諸多不良因素，在臨床中就出現了很多，面部患有妊辰斑，雀斑，黃褐斑，日曬斑，粉刺，青春痘，紅血絲，化妝品引起的鉛沉積(鉛臉)，等色素沉積，這是現代女性面部皮膚一種很常見的現象。愛美是每個女性共有的心理特別是面部，可一旦面部出現了妊辰斑，雀斑，黃褐斑，日曬斑，粉刺，青春痘，紅血絲及使用化妝品引起的鉛沉積(鉛臉)等色素沉積現象就會痛苦不已，影響面部美觀。因此，對色素斑及萎黃的合理預防治療具有非常重要的意義。

地龍(Earthworm)是環節動物門寡毛綱類動物，是我國傳統的一味中藥。地龍具有廣泛的藥理作用，效果顯著，如溶栓和抗栓、抗腫瘤、平喘、促進皮膚修復、抗菌等作用。地龍體中富含蛋白質，蛋白質總量約占干重的40%～70%，包括蚓激酶、類蛋白、鈣調素結合蛋白、地龍新鈣結合蛋白和蚓激酶等。目前，地龍的應用主要包括傳統中藥煎服或制成地龍粉直接服用的形式入藥，以及生產制備天然的具有溶栓、抗栓和抗腫瘤等作用的大分子蛋白提取物。此外，地龍還是一種良好的生產肽類物質的原料，如具有防治高血壓和抗菌等方面應用的地龍肽制品。但還未見報道采用地龍制備活性肽應用于祛斑美白產品的開發，而且采用地龍作為原料開發制備肽的過程中，仍存在制備分離過程繁雜，制備目標肽分子量過大以及分布范圍過廣，針對性不強等問題。

白芍、白術和白茯苓皆源于我國傳統古方“三白湯”，是傳統的潤澤皮膚、美白的藥物。在中醫理論中，白芍味甘、酸，性微寒，有養血的作用，可以治療面色萎黃、面部色斑、無光澤；白術性溫，味甘、苦，有延緩衰老的功效；白茯苓味甘、淡，性平，能祛斑祛痘增白?，F代的藥理研究也證實了上述各藥的美容作用：白芍有清除自由基、抗氧化的作用；白術、白茯苓可以增強免疫功能，擴張血管。

目前，市面上的祛斑美白產品中含有微量鉛元素或有效部位的藥效成分含量少，作用差。雖然能有效達到祛斑美白的目的，但是長期使用，對身體有害，而且易出現鉛汞毒導致的反彈斑。本發明為純中藥有效部位提取的有效成分，作用效果顯著且對身體健康無副作用。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種具有祛斑美白作用的中藥有效部位組合物；

本發明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法和用途。

本發明的第一目的：以地龍小肽、白芍總苷、白術總多糖和白茯苓總多糖為原料，加入適當藥用輔料，制成相關的劑型。

本發明藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：地龍小肽2～5重量份、白芍總苷5～14重量份、白術總多糖2～5重量份、白茯苓總多糖8～15重量份。

本發明中藥藥物組合物優選的組成及配比為：地龍小肽3重量份、白芍總苷8重量份、白術總多糖4重量份、白茯苓總多糖10重量份。

上述地龍小肽有效部位中小肽的含量不低于提取物的50%，白芍總苷有效部位中總苷不低于提取物的80%，白術總多糖有效部位中總多糖不低于提取物的40%，白茯苓總多糖有效部位中總多糖不低于提取物的85%。

該藥物組合物可以加入相應輔料，適合于本發明的劑型選自口服制劑、外用制劑或注射劑?？诜苿┻x自片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑、泡騰劑、糊劑、乳劑、茶劑、口服液、懸浮劑(干懸劑或懸浮液)或茶劑等；外用制劑選自凝膠劑、膏劑(貼膏劑、凝膏劑或軟膏劑)、搽劑、洗劑、涂抹劑、膏藥、霜劑、軟膏劑、栓劑等；注射劑選自針劑(注射劑)、輸液或凍干粉針等?？刹捎帽绢I域熟知的制劑技術手段制備得到本發明的組合物。然后可以再加入其他具有祛斑美白作用的有效部位、有效成分、化學合成品或者半合成品，然后再加入相應輔料，適合于本發明的口服制劑、外用制劑或注射劑中的任意一種。

本發明中藥組合物的制備方法包括以下步驟：