[發明專利]中藥復方速效救心鼻腔夾膜及制備方法

在審

• 申請號: 201510739277.0
• 申請日: 2015-11-04
• 公開（公告）號: CN105232598A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: 高惠明;郝彬
• 申請（專利權）人: 天津市中寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/236
• 分類號: A61K36/236;A61K9/70;A61P9/10;A61J3/00;A61K31/045
• 代理公司: 天津市宗欣專利商標代理有限公司 12103
• 代理人: 董光仁

技術領域

本發明屬于傳統草藥的未確定結構的藥物制劑，具體是一種中藥復方速效救心鼻腔夾膜及制備方法。

背景技術

目前，以中藥川芎和冰片為主要成分的治療心臟病的成藥很多，其中速效救心丸是主要用于快速緩解或治療冠心病、心絞痛的常用藥。中國發明專利ZL01101929.8，發明名稱為《用于冠心病心絞痛的中藥復方的口腔貼膜》，公開了將速效救心丸從丸劑改造成膜劑，并且起效時間從原平均為5.73（±2.15）min提高到2.89（±1.89）min，能與西藥硝酸甘油持平。但救治突發心臟病的病人每一分鐘都至關重要，3min的起效時間仍不足以滿足目前救治病人的需要；而且，速效救心丸中的冰片成分對胃腸系統具有刺激和毒副作用，增加了患者用藥的不安全性；在給藥時，臨床急救病人大多緊閉口腔，傳統形式的藥物不易送入口腔，大大延長了救治時間，給患者的生命帶來風險。

發明內容

本發明就是為了解決現有治療冠心病、心絞痛的藥物存在以上不足的問題，所提出的一種中藥復方速效救心鼻腔夾膜及制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的。

一種中藥復方速效救心鼻腔夾膜，包括通過連接部對稱連接的形狀相同的第一夾膜翼和第二夾膜翼，所述第一夾膜翼和第二夾膜翼均包括防粘聚酯保護層、載藥層、微泡醫用聚氨酯層、鋁鉑層、和醫用PVC薄膜層。

一種中藥復方速效救心鼻腔夾膜的制備方法，包括以下步驟：

a.川芎提取物采用CO₂超臨界流體萃取法萃取川芎制得，收率為0.4-1.5％；

b.將冰片溶于酒精，攪拌并滴入HP-β-環糊精溶液中，在50℃條件下攪拌1-2h，形成冰片-HP-β-環糊精包合物漿液；

c．取川芎提取物1.5-3份；冰片-HP-β-環糊精包合物30-50份；成膜劑20-40份；增塑劑4-10份，微乳化成納米級粒徑，制成載藥層漿料；

d．在兩面分別已涂好醫用PVC薄膜層和微泡醫用聚氨酯層的鋁鉑層的微泡醫用聚氨酯層面上涂布載藥層漿料，干燥成膜，制成載藥層；

e．在載藥層上粘貼防粘聚酯保護層，經模具沖裁成型包裝。

本發明獲得了如下的有益效果

本發明有效的解決了現有治療冠心病、心絞痛的藥物存在種種不足的問題，本發明將平均起效時間從2.89（±1.89）min提高到2.49（±2.08）min，徹底擺脫了消化系統給藥帶來的毒副作用，解決了臨床急救病人緊閉口腔不易服藥的難題。發明設計簡單，使用方便，藥效起效迅速，為救治病人爭取了更多的時間，具有廣闊的應用前景和臨床意義。

附圖說明

圖1是本發明分層結構示意圖；

圖2是本發明立體結構示意圖；

圖3是本發明使用狀態圖。

其中：1.第一夾膜翼；2.第二夾膜翼

3.連接部；4.防粘聚酯保護層；

5.載藥層；6.微泡醫用聚氨酯層；

7.鋁鉑層；8.醫用PVC薄膜層。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本發明做進一步詳細的說明。

如圖1-3所示，一種中藥復方速效救心鼻腔夾膜，包括通過連接部3對稱連接的形狀相同的第一夾膜翼1和第二夾膜翼2，所述第一夾膜翼1和第二夾膜翼1均包括防粘聚酯保護層4、載藥層5、微泡醫用聚氨酯層6、鋁鉑層7、和醫用PVC薄膜層8。

防粘聚酯保護層4起到在后加工中和儲存中保護載藥層5的作用。

微泡醫用聚氨酯層6既可以作為載藥層5的固定層，也可以作為載藥層5的儲藥層。載藥層5的藥物將有部分滲入微泡醫用聚氨酯層6，使載藥層5形成緩控釋給藥形式。

0.2mm的可塑性鋁鉑層7具有兩個作用，一是作為載藥層5的基底層，二是連接部3為鋁鉑材質，可在鼻孔中間彎曲使第一夾膜翼和第二夾膜翼進入鼻腔，使載藥層5與鼻粘膜緊密接觸，可塑性鋁鉑層7可隨鼻腔形狀支撐固定住帶有載藥層5的第一夾膜翼1和第二夾膜翼2，不影響呼吸，也不會脫落被吸入鼻腔內。

醫用PVC薄膜層8具有保護和清潔作用。

所述載藥層5包括以下組分和重量份的組合物：

川芎提取物1.5-3份；冰片-HP-β-環糊精包合物30-50份；

成膜劑20-40份；增塑劑4-10份。

所述川芎提取物和冰片-HP-β-環糊精包合物的粒度為1-500nm。

所述川芎提取物是收率為0.4-1.5％的川芎生物總堿。

所述成膜劑為聚乙烯醇；增塑劑為丙三醇。