[發(fā)明專利]一種用于產(chǎn)前診斷的耦合劑及制備方法

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• 申請日: 2015-11-01
• 公開（公告）號: CN105194696A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張海玉;王陽;李艷敏
• 申請（專利權(quán)）人: 張海玉
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22;A61K36/894;A61K36/896;A61P17/00;A61P31/04
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所屬技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于產(chǎn)前診斷的耦合劑及制備方法。

背景技術(shù)

產(chǎn)前診斷是指在出生前對胚胎或胎兒的發(fā)育狀態(tài)、是否患有疾病等方面進(jìn)行檢測診斷，從而掌握先機(jī)，對可治性疾病，選擇適當(dāng)時機(jī)進(jìn)行宮內(nèi)治療，對于不可治療性疾病，能夠做到知情選擇。隨著我國科技的發(fā)展，超聲檢查和治療已經(jīng)逐步成為一項(xiàng)重要的的產(chǎn)前診斷技術(shù)。超聲檢查時，探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體，為獲得高質(zhì)量的圖像，需要液性傳導(dǎo)介質(zhì)來連接探頭與患者體表，這種介質(zhì)就是耦合劑。

耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的易用產(chǎn)品。PH值為中性，可用于A型、B型、M型超聲診斷儀，多普勒血流儀，適用于婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺及乳腺檢查，能耦合超聲探頭，提高顯示清晰度，效果極佳；不必重復(fù)涂搽，有利于節(jié)省診斷時間。

使用耦合劑的目的是充填接觸面之間的微小空隙，不使這些空隙間的微量空氣影響超聲的穿透；其次是通過耦合劑“過渡”作用，使探頭與皮膚之間的聲阻抗差減小，從而減小超聲能量在此界面的反射損失。另外，還起到潤滑的作用，減小探頭面與皮膚之間的摩擦，使探頭能靈活的滑動探查。

耦合劑的好壞與得到的聲像圖質(zhì)量密切相關(guān)。耦合劑應(yīng)具有對人體無毒無害，殺菌消毒能力強(qiáng)，粘稠性適宜，無油膩性，潤滑性能好，易于展開，對超聲探頭無腐蝕，對皮膚無刺激、無過敏反應(yīng)，且易擦除,具有良好觸變性且不流淌，穩(wěn)定性好等的特點(diǎn)。而臨床上應(yīng)用的耦合劑主要為凝膠成分呈半固態(tài)狀態(tài)，涂抹到患者皮膚上會產(chǎn)生不適感，很多患者易對其產(chǎn)生過敏反應(yīng)，或者患者檢查部位有外傷，極易造成傷口感染，給超聲檢查患者的身體及胎兒健康帶來了威脅；而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強(qiáng)、無危害等優(yōu)點(diǎn)，且沒有副作用，因此選擇一種中藥制劑作為產(chǎn)前診斷的耦合劑，對于產(chǎn)前診斷具有十分重要的臨床意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種用于產(chǎn)前診斷的耦合劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有殺菌消炎、清熱解毒之功效，具有潤滑性能好、易展開、柔潤細(xì)膩、對人體無刺激等優(yōu)點(diǎn)，使用方便，經(jīng)臨床驗(yàn)證，成像效果好，圖像分辨率高，適于產(chǎn)前診斷的臨床推廣應(yīng)用。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：

一種用于產(chǎn)前診斷的耦合劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種用于產(chǎn)前診斷的耦合劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將黃桷皮、地膚子、玄參、羅勒、油柑葉和穿根藤去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加入6倍量蒸餾水，浸泡2～3小時后，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，后加入體積濃度為90％乙醇，備用；

(2)將金銀花、蒲公英、亞麻子和白檀去除雜質(zhì)，洗凈曬干，置于研缽內(nèi)搗碎，得到過100目的細(xì)粉，備用；

(3)將牛至、蘆薈和石薺苧去除雜質(zhì)，用水洗凈，放入容器中絞汁，過濾，得濾液，備用；

(4)將景天、蜂窩草和芒果葉去除雜質(zhì)，用水洗凈，放入容器中，用文火炒至不黏手，取出晾涼，置于研缽內(nèi)搗碎，得到過120目的細(xì)粉，備用；

(5)將步驟(1)、步驟(3)所得的濾液與步驟(2)、步驟(4)所得的細(xì)粉混合，攪拌溶解均勻后，緩慢滴加1mol/L的NaOH溶液，調(diào)節(jié)pH值至7.0，后靜置10小時，提取過濾，濃縮為60℃下相對密度為1.11～1.13的稠膏，罐裝密封，即為所述的用于產(chǎn)前診斷的耦合劑。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

黃桷皮：味苦、酸，性溫。殺蟲止癢。用于風(fēng)濕痹證，四肢麻木，半身不遂，癬瘡。《草木便方》載：“祛風(fēng)，除濕，消腫滿。治四肢頑痹，麻(木)不仁，半身不遂。”

金銀花：味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍腫毒，瘰疬痔漏。《常用中草藥手冊》載：“清熱解毒。治外感發(fā)熱咳嗽，腸炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，敗血癥，瘡癤腫毒，闌尾炎，外傷感染，小兒痱毒。制成涼茶，可預(yù)防中暑、感冒及腸道傳染病。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，金銀花具有抗菌作用。