[發明專利]一種透析液吸附填料、其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510732110.1
• 申請日: 2015-11-02
• 公開（公告）號: CN105214624A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發明（設計）人: 李建中;劉自軍
• 申請（專利權）人: 李建中
• 主分類號: B01J20/24
• 分類號: B01J20/24;B01J20/26;B01J20/30;A61M1/16;C02F1/28
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

技術領域

本發明屬于物質吸附和交換過程的分離領域，具體涉及一種透析用材料及其制備和應用。

背景技術

腎功能障礙或腎衰竭，是腎功能逐漸喪失的一種疾病，隨著疾病的發展，會引起患者身體酸堿平衡和電解質離子平衡紊亂，過量的體液不能排泄，有害代謝產物包括尿素、肌酐、尿酸和磷在身體組織內積累，導致患者死亡。透析是已經喪失大部分或全部腎功能患者的腎臟替代療法，包括腹膜透析和血液透析兩種主要方式。在傳統的透析治療過程中，主要利用腹膜或透析器將體內血液中的毒素擴散到外部透析液中，隨透析液流走，并排出過量體液；同時利用電解質在透析液和血液中進行擴散，維護體內電解質平衡。體外的透析液都是一次性的與血液或體液交換，透析過程中需要連續的清潔水源，一次治療需要耗水60～200L左右。病人通常需要2～3次/周的定期治療，因而造成大量的廢棄液產生，同時也造成能源的消耗。對于水資源困難地區，該問題更加突出。另一方面，傳統透析機的體積龐大，不便于攜帶，患者需要定期到醫院進行治療，便利性不好。

通過對已用透析液進行再生，循環使用是解決該問題的有效方式。透析液再生的過程中必須清除透析液中積累的廢物和雜質，主要是對尿素、銨離子、尿酸、肌酐和磷酸鹽進行清除，同時調整透析液的組成和pH值達到生理水平。Sorbent公司的REDY(RecirculatingDialysateSystem)系統是一種沿用已久的透析液再生系統。該系統采用主要包含由脲酶、磷酸鋯陽離子交換樹脂、氧化鋯陰離子交換樹脂及活性炭組成的多層吸附劑盒，清除透析液中的有害物質。脲酶層主要將透析液中的尿素分解為碳酸氨，磷酸鋯陽離子交換樹脂主要除去產生的銨離子，氧化鋯層可以除去有害的磷酸根和硫酸根離子，而活性炭主要除去肌酐和尿酸等含氮的有害物質。在透析過程中，透析液通過該吸附劑盒后，可以再生，循環利用，不需要大量的外加水源。透析機的尺寸可以減小，便于攜帶或在家庭中使用。利用透析液再生系統，可以連續進行透析，患者體內毒素可以長時間處于安全范圍內。因而，引入透析液再生系統是透析技術發展的主流。早期REDY系統由于在透析液酸堿度調節和鈉濃度控制中的不足，未能得到臨床應用。隨著，透析液再循環技術的發展，各種新的透析液再生體統被開發出來，一些已經應用于臨床研究階段中。比如，美敦力公司(WO2013019994)，貝克斯特公司(WO2013109922)，弗雷塞尼斯(CN200980143456)，雷納爾公司(US0144660)，淡馬錫公司(WO2009157877)的技術。這些透析液再生循環系統與REDY系統原理相同，都是通過安裝吸附劑對透析液進行再生。

吸附劑材料主要包括由脲酶、活性炭以及基于鋯、鎂或鋁基的固體材料組成。為了清除患者每日產生20g左右的尿素，填充吸附劑材料的總量通常在1500g左右。雖然每種材料的粒徑主要分布在10-1000μm間，但還是存在大量小于10μm的顆粒，尤其小于1μm的顆粒。在透析液長時間的沖洗下(通常在8小時以上)，也會不斷有小顆粒產生，并不斷滲出吸附劑盒。從固體材料中滲出的細小顆粒容易導致吸附劑盒中的濾板或透析管路堵塞，造成透析路中的壓力增大，引發風險。同時大量細小顆粒也會影響透析器中膜的通透性，降低透析效率，更嚴重的會導致透析器破損，一方面引起漏血現象，另一方面一旦固體小顆粒進入血液中，會引發血管堵塞或更嚴重的后果。目前透析中避免小顆粒影響的主要方法是在吸附劑盒中或管路中加入微孔濾膜或過濾器，阻止細小顆粒進入透析器中。增加微孔膜或過濾器必將導致管路更加復雜，同時由于透析液循環的總量在10～50L左右，透析液每天經過吸附劑盒的循環次數在20～100次左右，會產生大量的細小顆粒，對微孔膜或過濾器的負擔非常重，膜的更換頻率高，維護保養成本高。因而，從源頭著手，控制吸附劑中固體小顆粒的滲出，能有效的降低透析液再生系統的風險，提高再生透析系統的操作性和便利性，降低維護保養成本。

發明內容

針對現有技術存在的不足之處，本發明的目的是提供一種透析液吸附填料。

本發明的另一個目的是提供所述透析液吸附填料的制備方法。

本發明的第三個目的是提出所述透析液吸附填料的應用。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：

一種透析液吸附填料，所述吸附填料為固體材料外粘附高分子材料的復合物；