[發明專利]一種治療干槽癥的組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201510732023.6
• 申請日: 2015-11-02
• 公開（公告）號: CN105343927B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發明（設計）人: 李湘杰;李偉峰;翟暉;李次會;丁力
• 申請（專利權）人: 北京大清生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61L24/10
• 分類號: A61L24/10;A61L24/08;A61L24/06;A61L24/02
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種治療干槽癥的組合物，其特征在于，所述組合物利用如下重量份的原料制備：準納米級生物活性礦物質粉體10～20份、可吸收生物高分子材料10份，醫用海綿15～25份；

所述可吸收生物高分子材料選自透明質酸鈉、水溶性殼聚糖衍生物、海藻酸鹽、明膠中的一種或幾種；

所述生物活性礦物質粉體含有以下重量百分比的成分：SiO₂ 45～61％，CaO 17～27％，Na₂O 19～25％，P₂O₅ 2.6～6％；其粒徑范圍小于90 μ m ，其中，含有孔徑在100～900nm范圍內的準納米級顆粒0.1～20.0wt％；

所述組合物的制備方法包括如下步驟：

1)醫用海綿的制備：

將PVA溶解，加入淀粉在室溫下攪拌均勻，依次加入甲醛、戊烷、硫酸攪拌均勻，立即放入烘箱固化，固化所得海綿用清水把淀粉洗去，得到醫用海綿；

2)凝膠的制備：

將可吸收生物高分子材料溶于去離子水中，攪拌至凝膠狀；

3)組合物的制備：

取準納米級生物活性礦物質粉體，加入凝膠中，將步驟1)制備的醫用海綿浸入上述凝膠中，使醫用海綿完全吸附，并迅速置于冷凍環境中冷凍；將上述冷凍后的醫用海綿冷凍干燥，時間不低于10小時，即得組合物。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述步驟1)中PVA的溶解具體為：用蒸餾水溶解PVA，PVA與蒸餾水的質量比為1∶5～1∶10；在40～70℃、100～800r/min的攪拌條件下溶解10～30min。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述步驟1)中的固化條件為：30～60℃，固化1～3h。

4.一種治療干槽癥的組合物的制備方法，其特征在于，其包括如下步驟：

1)醫用海綿的制備：

將PVA溶解，加入淀粉在室溫下攪拌均勻，依次加入甲醛、戊烷、硫酸攪拌均勻，立即放入烘箱固化，固化所得海綿用清水把淀粉洗去，得到醫用海綿；

2)凝膠的制備：

將可吸收生物高分子材料溶于去離子水中，攪拌至凝膠狀

3)組合物的制備：

取準納米級生物活性礦物質粉體，加入凝膠中，將步驟1)制備的醫用海綿浸入上述凝膠中，使醫用海綿完全吸附，并迅速置于冷凍環境中冷凍；將上述冷凍后的醫用海綿冷凍干燥，時間不低于10小時，即得組合物；

主要原料的重量份配比如下：準納米級生物活性礦物質粉體10～20份、可吸收生物高分子材料10份，醫用海綿15～25份；

所述可吸收生物高分子材料選自透明質酸鈉、水溶性殼聚糖衍生物、海藻酸鹽、明膠中的一種或幾種；

所述生物活性礦物質粉體含有以下重量百分比的成分：SiO₂ 45～61％，CaO 17～27％，Na₂ O19～25％，P₂O₅ 2.6～6％；其粒徑范圍小于90 μ m ，其中，含有孔徑在100～900nm范圍內的準納米級顆粒0.1～20.0wt％。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中PVA的溶解具體為：用蒸餾水溶解PVA，PVA與蒸餾水的質量比為1∶5～1∶10；在40～70℃、100～800r/min的攪拌條件下溶解10～30min。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中的固化條件為：30～60℃，固化1～3h。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述可吸收生物高分子材料為透明質酸鈉。