[發(fā)明專利]丙酸聚六亞甲基胍婦科洗液、凝膠及栓劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510725448.4
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105343165A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發(fā)明（設計）人: 衛(wèi)國剛
• 申請（專利權）人: 衛(wèi)國剛
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K31/785;A61K9/06;A61K9/02;A61P15/02;A61P31/10;A61P33/02;A61P15/00;A61P31/16;A61P31/20;A61P31/14;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發(fā)明涉及藥劑技術領域，具體涉及丙酸聚六亞甲基胍婦科洗液、凝膠及栓劑。

背景技術：

現有一些治療霉菌性、滴蟲性及非特異性陰道炎、宮頸炎等癥的陰道沖洗液的殺菌效率低，使用后，殘留較多，且副作用大。

發(fā)明內容：

針對上述問題，本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治愈率高、無抗藥性、無副作用的丙酸聚六亞甲基胍婦科洗液、凝膠及栓劑。

本發(fā)明的丙酸聚六亞甲基胍婦科洗液、凝膠及栓劑，它的成分配比為：丙酸聚六亞甲基胍0.1％-1％、增效劑1％、薄荷0.05％、增溶劑0.05％、純凈水87％-98.8％、PEG20010％、聚多元醇胺1％、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10％-30％；

它的制作方法如下：

1、將薄荷和增溶劑按照上述比例配制并攪拌15分鐘，獲得水溶薄荷溶液A；

2、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍、增效劑依次加入純凈水中，攪拌5分鐘，獲得溶液B；

3、攪拌均勻后，再將水溶薄荷溶液A按上述比例加入溶液B中，攪拌30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍洗液；

4、按照上述比例向丙酸聚六亞甲基胍洗液中加入PEG200，攪拌30分鐘；

5、攪拌均勻后，在高剪切攪拌器中緩慢加入聚多元醇胺(按以上比例)，使其逐步融化，避免結團結塊，直至獲得均勻半透明凝膠，這樣，便制備出丙酸聚六亞甲基胍凝膠；

6、將制備出的丙酸聚六亞甲基胍凝膠水浴升溫至50-70℃，同樣將硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升溫至50-70℃，將后者按上述比例緩慢加入前者中并攪拌15-25分鐘；

7、攪拌均勻后，將上述凝膠灌裝于栓劑殼中，栓劑殼在冷水機(-5℃)中停留20-30分鐘，然后封切并得到丙酸聚六亞甲基胍栓劑。

本發(fā)明的藥物進入陰道后溶解釋放，與通常呈負電性細菌的細胞膜作用，破壞微生物儲存能量和養(yǎng)分輸送所必需的離子梯度，甚至造成胞漿滲漏。同時本品中有效成分成正電性，很容易被呈負電性的各類細菌、真菌、病毒所吸附并纏繞，從而抑制病菌的分裂功能，使細菌喪失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。其獨特的殺菌機理，對各類細菌、真菌、病毒不產生抗藥性，并且殺菌效果不受細菌、真菌、病毒變異的影響。

本發(fā)明直接給藥，直達病灶，主治婦女濕熱帶下。癥見陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結。適用于霉菌性、滴蟲性及非特異性陰道炎見上述癥狀者。

1、清熱燥濕，殺蟲止癢。治療霉菌性，滴蟲性及非特異性陰道炎、宮頸炎。

2、不吸收不殘留：本品有效成分為大分子聚合物，本品進入陰道后不會被陰道粘膜上皮細胞所吸收，與病菌作用后直接排出體外.

3、無抗藥性：本品獨特的殺病菌原理(包裹病菌抑制分裂使其窒息而死)使其無抗藥性，長期使用效果不減。

4.無毒副作用：本品進入陰道內不吸收不殘留，與病菌作用后直接排出體外，多項藥理學表明，無毒副作用，使用安全可靠。

5.粘膜保護作用：本品對陰道粘膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

具體實施方式：

本具體實施方式采用以下技術方案：它的成分配比為：丙酸聚六亞甲基胍0.1％-1％、增效劑1％、薄荷0.05％、增溶劑0.05％、純凈水87％-98.8％、PEG20010％、聚多元醇胺1％、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10％-30％；

它的制作方法如下：

1、將薄荷和增溶劑按照上述比例配制并攪拌15分鐘，獲得水溶薄荷溶液A；

2、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍、增效劑依次加入純凈水中，攪拌5分鐘，獲得溶液B；

3、攪拌均勻后，再將水溶薄荷溶液A按上述比例加入溶液B中，攪拌30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍洗液；

4、按照上述比例向丙酸聚六亞甲基胍洗液中加入PEG200，攪拌30分鐘；

5、攪拌均勻后，在高剪切攪拌器中緩慢加入聚多元醇胺(按以上比例)，使其逐步融化，避免結團結塊，直至獲得均勻半透明凝膠，這樣，便制備出丙酸聚六亞甲基胍凝膠；

6、將制備出的丙酸聚六亞甲基胍凝膠水浴升溫至50-70℃，同樣將硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升溫至50-70℃，將后者按上述比例緩慢加入前者中并攪拌15-25分鐘；

7、攪拌均勻后，將上述凝膠灌裝于栓劑殼中，栓劑殼在冷水機(-5℃)中停留20-30分鐘，然后封切并得到丙酸聚六亞甲基胍栓劑。