[發明專利]一種碳酸鈣D3片及其制備方法在審
| 申請號： | 201510724604.5 | 申請日： | 2015-10-29 |
| 公開（公告）號： | CN105213423A | 公開（公告）日： | 2016-01-06 |
| 發明（設計）人： | 張惠芳;李勇;虞佳媛;徐建國;張瑩 | 申請（專利權）人： | 無錫福祈制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K33/10 | 分類號： | A61K33/10;A61K9/20;A61P19/10;A61K31/593 |
| 代理公司： | 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波;鄔玥 |
| 地址： | 214000 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 碳酸鈣 sub 及其 制備 方法 | ||
1.一種碳酸鈣D3片，其特征在于，按重量計包括以下組分：
碳酸鈣粉1250g，維生素D3粉2g，崩解劑6.5g，潤滑劑1g和其他醫學上可接受的輔料170g，所述醫學上可接受的輔料含有微晶纖維素102，微晶纖維素102的重量含量最高達4％。
2.根據權利要求1所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述醫學上可接受的輔料包括粘合劑、潤濕劑和填充劑。
3.根據權利要求2所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述粘合劑為羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉、預膠化淀粉、糊精、微晶纖維素、甲基纖維素或者乙基纖維素。
4.根據權利要求2所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述潤濕劑選自乙醇或者純化水。
5.根據權利要求2所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述填充劑選自淀粉、糊精、乳糖、葡萄糖、預膠化淀粉或者甘露醇。
6.根據權利要求1所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述崩解劑為交聯聚維酮、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素或者羥丙基淀粉。
7.根據權利要求1所述的碳酸鈣D3片，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸或者微粉硅膠。
8.一種如權利要求1所述的碳酸鈣D3片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1)：碳酸鈣粉與醫學上可接受的輔料混合均勻后加入潤濕劑制得軟材；
步驟2)：軟材過30目篩網造粒制得濕顆粒；
步驟3)：濕顆粒置于60℃～70℃條件下干燥處理制得含水率為1％～2％的干顆粒；
步驟4)：維生素D3粉粉碎并過100目篩網；
步驟5)：將步驟3)中的干顆粒與過100目篩網的維生素D3粉、崩解劑、潤滑劑及醫學上可接受的輔料混合均勻，壓片。
9.根據權利要求8所述的碳酸鈣D3片的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中濕顆粒的干燥溫度為60℃。
10.根據權利要求8所述的碳酸鈣D3片的制備方法，其特征在于，所述微晶纖維素102的粒徑D15為45±2μm，D85為60±1.5μm，孔隙率(5.0±0.4)×10-5cm3/g。
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