[發明專利]一種阿奇霉素分散片的制備方法

在審

• 申請號: 201510719993.2
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105193753A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 梁星;范偉川
• 申請（專利權）人: 成都通德藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7052;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙) 51218
• 代理人: 袁英

1.一種阿奇霉素分散片的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟：

S1.稱量：按下述配方比例稱取各原料，備用；所述配方為：阿奇霉素200～300重量份、淀粉35～47重量份、微晶纖維素50～70重量份、羧甲淀粉鈉35～57重量份、乳糖1～10重量份、L-羥丙纖維素1.3～8重量份、聚維酮K301.2～8.5重量份、二氧化硅15～28重量份、硬脂酸鎂1～10重量份、乙醇32～50重量份；

S2.配制粘合劑：將乙醇配制成濃度為30%的溶液，并將聚維酮K30加入到乙醇溶液中，制得粘合劑；

S3.制濕粒：將阿奇霉素、淀粉、乳糖、L-羥丙纖維素、占微晶纖維素總重量70%的微晶纖維素、占羧甲淀粉鈉總重量60%的羧甲淀粉鈉依次投入制粒機中預先混合1～5min，再將粘合劑加入預先混合的粉中，攪拌3～7min，加水制成目數為16的濕顆粒；

S4.干燥：將濕粒裝入沸騰制粒干燥機中，控制干燥溫度為70～80℃，干燥至顆粒含水量為3～5%；

S5.總混：將干燥后的顆粒加入混合機中，加入二氧化硅、硬脂酸鎂、剩余的羧甲淀粉鈉和微晶纖維素，密閉混合15～25min，設定混合機的轉速為5～10rad/min，即制得阿奇霉素分散片。

2.如權利要求1所述的一種阿奇霉素分散片的制備方法，其特征在于，所述配方為：阿奇霉素250重量份、淀粉39.5重量份、微晶纖維素60重量份、羧甲淀粉鈉50重量份、乳糖5重量份、L-羥丙纖維素3.5重量份、聚維酮K304.5重量份、二氧化硅20重量份、硬脂酸鎂4.2重量份、乙醇45重量份。