[發明專利]一種治療慢性便秘的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510718746.0
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105193908A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 高淑賢
• 申請（專利權）人: 高淑賢
• 主分類號: A61K36/482
• 分類號: A61K36/482;A61P1/10;A61K35/644
• 代理公司: 安徽省阜陽市科潁專利事務所 34108
• 代理人: 孟力

技術領域

本發明涉及一種治療慢性便秘的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術

慢性便秘表現為排便次數減少、糞便干硬和（或）排便困難。患者每周排便少于3次，排便費力、排出困難或有排便不盡感，病程至少6個月。由于西藥無法有效快速治療慢性便秘，因此人們對快速有效治療慢性便秘的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

發明內容

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療慢性便秘的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種更有效的治療慢性便秘的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇決明子、蜂蜜進行制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療慢性便秘。（949）選用決明子是因為其性味苦甘，涼，入肝、腎經，有清肝，明目，利水，通便的功能，治風熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹化，習慣性便秘。選用蜂蜜是因為其性味甘，平，入肺、脾、大腸經，有補中，潤燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，腸燥便秘，胃脘疼痛，鼻淵，口瘡，湯火燙傷，解烏頭毒。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

決明子8-15g蜂蜜20-40g

優選為：

決明子15g蜂蜜30g

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、決明子：秋季果實成熟后采收，割下全株或摘下摘下果莢,曬干,打出種子,揚凈莢殼及雜質，再曬干；

2、蜂蜜：取純凈的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫。

二、制備

1、將所述的決明子，置鍋內炒至微有香氣，取出，放涼；

2、將制備好的決明子用干凈紗布包好，加水6備量，然后以武火煮沸，文火再煎煮20分鐘，即得決明子煎煮液；

3、將蜂蜜沖入決明子煎煮液，攪拌均勻，即得便秘藥液。

本發明藥物具有清肝、利水、通便、解毒的功能，用于治療慢性便秘見效快、療效好、不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明藥物的有益效果，這些試驗包括本發明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.4kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治慢性便秘門診患者共33例。

2、診斷標準

臨床將慢性便秘的類型分為慢傳輸型、出口梗阻型和混合型。IBS的便秘型是一類和腹痛或腹脹有關的便秘，同時，也可能有以下各類型的特點。

（1）慢傳輸型便秘有以下表現

①常有排便次數減少，少便意，糞質堅硬，因而排便困難；

②肛直腸指檢時無糞便或觸及堅硬的糞便，而肛門外括約肌的縮肛和力排功能正常；

③全胃腸或結腸通過時間延長；

④缺乏出口梗阻型便秘的證據，如氣球排出試驗正常，肛門直腸測壓顯示正常。

（2）出口梗阻型便秘可有以下表現

①排便費力、不盡感或下墜感，排便量少，有便意或缺乏便意；

②肛直腸指檢時直腸內存有不少泥樣糞便，力排時肛門外括約肌呈矛盾性收縮；

③全胃腸或結腸通過時間顯示正常，多數標志物可潴留在直腸內；

④肛門直腸測壓時顯示力排時肛門外括約肌呈矛盾性收縮等或直腸壁的感覺閾值異常。

（3）混合型便秘

具備以上（1）和（2）的特點。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用2個療程。

4、療效評定標準

顯效：慢性便秘癥狀得到控制，排便通暢，便秘痊愈；

好轉：慢性便秘癥狀減輕，患者不適感降低，病情逐步好轉；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）：

在上述治療中，用本發明藥物治療慢性便秘患者33例，結果顯效27例，顯效率為81.82%，好轉3例，好轉率為15.15%，無效1例，總有效率為96.97%。