[發明專利]治療腎病綜合征的益腎健脾制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201510714828.8
• 申請日: 2015-10-29
• 公開（公告）號: CN105288042A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 李連慶
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P13/12;A61P1/14;A61P7/10
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技術領域

本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療腎病綜合征的益腎健脾制劑及制備方法。

背景技術

腎病綜合征（NS）是以大量蛋白尿（成人＞3.5g·1.73m^-2·24h）、血漿白蛋白降低（血漿白蛋＜30g/L）、高脂血癥、水腫為特點，其中大量蛋白尿和低蛋白血癥為主要表現。腎病綜合征按照病因可分為原發性和繼發性，前者診斷主要依靠排除繼發性腎病綜合征。原發性腎病綜合征病因不明，研究結果提示免疫機制，尤其是細胞免疫變化可能和發病有關，此外脂代謝紊亂、凝血因子的變化及大量蛋白尿亦參與本病的發生。

腎病綜合征不是一個獨立的疾病，而是由多種腎臟病理損害而引起血漿蛋白大量于尿中丟失所產生的病理生理狀態。中醫學認為腎病綜合征屬于“水腫”、“尿濁”、“虛勞”、“腰痛”等范疇。本病是由風濕內擾于腎，使腎固有的主封藏、司開闔等職能失常所致。病機特點為本虛標實，虛實錯雜。虛損是臟腑氣血陰陽虧虛，產生的原因是多方面的：（1）由于飲食失調或脾胃為內外邪氣所困。運化失職，氣血生化不足，導致氣血虧虛；脾虛日久，土不生金，致肺氣虛弱，出現肺脾兩虛。（2）素體陰虛，或水濕內停久郁化熱傷陰或長期使用皮質激素助陽生熱傷陰，或長期蛋白等精微物質丟失過多或過多用利尿劑傷陰而致肝腎陰虛。（3）素體陽虛或水濕停聚日久傷陽，導致脾腎陽虛。水濕、濕熱、熱毒、瘀濁這些實邪在本病中既是病理產物，同時也誘發或加重本病的致病因素。中醫藥大多從祛風除濕、活血化瘀、滋陰清熱、健脾益腎論治。

申請公布號CN104510878A（申請號201310480031.7）的中國發明專利文獻公開了一種治療脾腎兩虛證腎病綜合征的藥物，由以下重量份數的原料藥材制備而成：熟地黃18份、山藥15份、杜仲18份、茯苓16份、黃芪30份、芡實20份、巴戟天15份、仙茅12份、白術15份、益母草30份。申請公布號CN104258204A（申請號201410567939.6）的中國發明專利文獻公開了一種中藥組合物及其在制備治療腎病綜合征藥物中的應用，由以下重量配比的原料藥材制備而成：小血藤5-10份，毛大丁草6-15份，延胡索3-15份，七葉蓮15-25份，生麥芽9-15份，雞血藤10-15份，黃泡果25-50份或鮮黃泡果50-100份，薏米根30-60份或鮮薏米根60-120份，甘草3-10份。申請公布號CN104606574A（申請號201310562673.1）的中國發明專利文獻公開了一種治療脾虛水腫證腎病綜合征的藥物，黨參15份、黃芪30份、茯苓15份、白術18份、大腹皮16份、澤瀉16份、豬苓16份、車前子20份、五加皮20份、扁豆16份、薏苡仁18份。

目前西醫治療腎病綜合癥一般采取對癥治療及激素、細胞毒性藥物，取得了一定的療效，不僅容易復發，而且由于激素、細胞毒性藥物的影響，產生的副作用加重了患者痛苦和經濟負擔；而現有的中藥存在治療時間長，顯效慢，療效不理想等不足，難以滿足患者的需求。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、安全有效、療效顯著的治療腎病綜合征的益腎健脾制劑。本發明益腎健脾制劑具有溫補脾腎，泄濁化氣，利水消腫的功效。

本發明的技術方案是：

治療腎病綜合征的益腎健脾制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：巴戟天5-10；火絨草9-14；葫蘆茶7-12；草獨活6-11；山藥（炒）8-13；波棱瓜子5-12；瓦韋7-13；景天三七6-14；剪刀股9-13；石葦7-11；虎尾輪根6-13；金蕎麥9-15；神曲8-14；涼山蟲草5-9；遍山紅7-14。

優選的方案中，巴戟天6.5-8.5；火絨草10-13；葫蘆茶8.5-10.5；草獨活7.5-9.5；山藥（炒）9.5-11.5；波棱瓜子7-10；瓦韋9-11；景天三七8-12；剪刀股10-12；石葦8-10；虎尾輪根8-11；金蕎麥11-13；神曲10-12；涼山蟲草6-8；遍山紅9-12。

更加優選的，巴戟天7.5；火絨草11.5；葫蘆茶9.5；草獨活8.5；山藥（炒）10.5；波棱瓜子8.5；瓦韋10；景天三七10；剪刀股11；石葦9；虎尾輪根9.5；金蕎麥12；神曲11；涼山蟲草7；遍山紅10.5。

治療腎病綜合征的益腎健脾顆粒劑的制備方法，步驟如下：

（1）取神曲置藥鍋內，中火加熱炒至外表呈焦黑色，內部焦黃色，取出，噴淋清水，放涼，碾碎成細粉，備用；山藥切薄片，置于熱的麥麩中，文火炒至淡黃色，取出，與波棱瓜子一同粉碎成細粉，備用；