[發明專利]一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510707215.1
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN105194648A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 王遷
• 申請（專利權）人: 王遷
• 主分類號: A61K38/12
• 分類號: A61K38/12;A61K38/00;A61K36/899;A61P1/00;A61K35/745;A61K35/747;A61K35/744;A61K35/32;A61K31/422
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物，其特征在于，是由中藥成分、西藥成分以及輔料組成，所述中藥成分按重量份計，包括：苤藍180～300份、穇子30～50份、高山栲20～40份、師實100～150份、萍蓬草根120～200份、莎木面40～60份、牛角腮30～100份、桑耳60～120份、雞嗉子根200～400份、葉上珠根50～150份、廊茵30～45份、金剛一棵蒿60～90份、毛脈柳葉菜90～200份、碧桃干60～150份，所述西藥成分按重量份計，包括：呋喃唑酮2.2～4.5份、多粘菌素0.5～2份、益生菌1.8～3.2。

2.如權利要求1所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物，其特征在于，所述輔料包括：抗氧化劑1.1～1.5份、羧甲基纖維素鈉50～80份、羧甲基淀粉鈉140～300份、蔗糖40～60份、甜蜜素2～5份。

3.如權利要求1所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物，其特征在于，所述益生菌為腸道益生菌。

4.如權利要求3所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物，其特征在于，所述腸道益生菌選自雙歧桿菌、乳桿菌或乳酸菌中的任意一種或兩種以上的任意組合。

5.如權利要求1所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物，其特征在于，所述抗氧化劑為α硫辛酸。

6.如權利要求1至5所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物的制備方法，其特征在于，步驟如下：

(1)提取中藥有效成分：

苤藍：將苤藍加入相對于其6～8倍量純凈水回流提取2～4次，每次0.5～1.5小時，收集水提液，用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到苤藍提取物粉末，待用；

穇子：將穇子置于溫度為60～70℃的水中處理15～25min，再將其置于烘干機中烘干至含水量為1～5％，將其置于超微粉碎機中粉碎成100～200目的粉末，即得穇子粉末，待用；

高山栲：將高山栲置于烘干機中在90～110℃溫度下烘干至含水量為1～5％后，再將其置于超微粉碎機中粉碎成100～200目的粉末，即得穇子粉末，待用；

師實：將師實加入相對于其6～8倍量純凈水回流提取2～4次，每次0.5～1.5小時，收集水提液，用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到師實提取物粉末，待用；

萍蓬草根：將萍蓬草根置于提取罐內，加8～10倍量的純凈水，98～99℃微沸回流提取30～40min，將提取液用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到萍蓬草根提取物粉末，待用；

莎木面：將莎木面置于溫度為220～240℃的烤箱中進行烘烤10～15min，再調整莎木面的烘烤溫度為80～100℃烘烤處理，待烘烤3～5min后，并將樺莎木面置于超微粉碎機中，粉碎成100～200目，即得莎木面細粉末，待用；

牛角腮：將牛角腮置于提取罐內，加8～10倍量的純凈水，98～99℃微沸回流提取30～40min，將提取液用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到牛角腮提取物粉末，待用；

桑耳：將桑耳按1:8～13的重量比加入純凈水，混勻，采用超聲波低溫萃取兩次，所述的超聲波功率為800～1000W，第一次萃取溫度為30～38℃，萃取時間為35～40min，第二次萃取溫度為50～55℃，萃取時間為15～20min，得到萃取液，將萃取液進行微濾膜分離純化，再經過濃縮，噴霧干燥，即得到桑耳提取物粉末，待用；

雞嗉子根：將雞嗉子根加10～12倍重量的純凈水，提取1～2小時，無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，濾渣再加10～12倍重量的水，提取0.5～1.5小時，無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5～10L/h，收集濾液，兩次濾液合并，減壓濃縮，噴霧干燥，得到雞嗉子根提取物粉末，待用；

葉上珠根：將葉上珠根加10～12倍重量的酒精回流提取0.5～1.5h，同時采用超聲輔助提取，超聲為功率800～1000W，過濾，靜置過夜，離心，棄去沉淀，得到上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到葉上珠根提取物粉末，待用；

廊茵：將廊茵置于烘干機中在90～110℃溫度下烘干至含水量為1～5％后，再將其置于超微粉碎機中粉碎成100～200目的粉末，即得廊茵粉末，待用；

金剛一棵蒿：將金剛一棵蒿加10～12倍重量的酒精回流提取0.5～1.5h，同時采用超聲輔助提取，超聲為功率800～1000W，過濾，靜置過夜，離心，棄去沉淀，得到上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到金剛一棵蒿提取物粉末，待用；

毛脈柳葉菜：將毛脈柳葉菜加30～40℃溫水浸泡60分鐘，煎煮2次，每次1～1.2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為0.96～1.24的稠膏，待溫度冷卻至30℃，用乙醇沉淀兩次，取上清液，回收乙醇，濃縮成70℃條件下相對密度為1.12～1.25的稠膏，噴霧干燥，得到毛脈柳葉菜提取物粉末，待用；

碧桃干：將碧桃干加30～40℃溫水浸泡60分鐘，煎煮2次，每次1～1.2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為0.96～1.24的稠膏，待溫度冷卻至30℃，用乙醇沉淀兩次，取上清液，回收乙醇，濃縮成70℃條件下相對密度為1.12～1.25的稠膏，噴霧干燥，得到碧桃干提取物粉末，待用。

(2)配藥：按配比將所述中藥成分和西藥成分置于配藥罐中，采用攪拌速度為100～150r/min攪拌處理20～50min，混勻后，得到原藥混合物，再加入輔料，整粒，壓片，制備成片劑，即成。

7.如權利要求1至6任意一項所述的一種復方苤藍穇子益氣整腸藥物在治療腸黏膜脫落疾病中的應用。