[發(fā)明專利]一種治療原發(fā)性高血壓的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510701783.0
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN105343559A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉宗耀;鄒錦新
• 申請（專利權(quán)）人: 葉宗耀
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P9/12
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉一種治療原發(fā)性高血壓的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

按WHO的標(biāo)準(zhǔn)，人體正常的血壓為收縮壓＜140mmHg和(或)舒張壓＜90mmHg，超過這一范圍即可診斷為高血壓。高血壓是常見的心血管疾病，其定義為體循壞動脈壓持續(xù)性增高。繼發(fā)于腎、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高血壓病稱為繼發(fā)性高血壓病，占高血壓患者的5％～10％；而至今尚未闡明其原因的高血壓病，稱為原發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓占高血壓患者的90％以上，常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變，是腦卒中(腦梗塞和腦出血)、冠心病、視網(wǎng)膜病變、腎臟損害(腎小球梗塞、腎衰)的致病因素，研究表明，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率與血壓的增高程度密切相關(guān)。

西醫(yī)目前的研究認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是遺傳、環(huán)境、解剖結(jié)構(gòu)、適應(yīng)性、神經(jīng)、內(nèi)分泌、體液和血流動力學(xué)多方面綜合作用的結(jié)果，是一種某些先天性遺傳基因與許多致病性增壓因素和生理性減壓因素相互作用而引起的多因素疾病。除遺傳因素外，生活中高鈉低鉀膳食、飲酒等不良飲食習(xí)慣以及超重、肥胖、長期精神緊張、缺乏運(yùn)動等均有可能誘發(fā)高血壓。所以，臨床上高血壓的治療注重藥物治療外和非藥物治療之間的配合，即注重生活方式干預(yù)和降壓藥物治療之間的配合。西醫(yī)臨床經(jīng)常應(yīng)用的降壓藥物主要有鈣離子桔抗劑(CaA)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、β體阻滯劑、利尿劑這四類，其次還有C受體阻滯劑、血管擴(kuò)張劑等，這些藥物通常都會具有較大的副作用，價格也較為昂貴，藥物的安全性和患者的耐受性及依從性有待提高。

高血壓大多起病緩慢、漸進(jìn)，以動脈血壓升高和持久為只要病癥，此外還有頭暈、頭痛、頸項板緊、疲勞、心悸等癥狀。中醫(yī)對高血壓的闡述屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛等病證范疇，其病機(jī)是由于氣血陰陽失調(diào)，使腦髓空虛，脈絡(luò)失養(yǎng)，或清陽不展，或火擾清竅產(chǎn)生了高血壓諸癥。高血壓形成之后，內(nèi)傷積損在痰濕中阻，氣血虧虛，腎陰不足，陰虛陽亢等中介病機(jī)的存在進(jìn)一步發(fā)展，如果氣血瘀阻于腦，則可成為腦血栓而卒中，或瘀阻于心則為胸痹、心絞痛。如果氣血上逆，挾痰挾火于清竅，則可出現(xiàn)腦出血卒中。如果內(nèi)傷積損日久，傷于腎脾，使腎失開合，牌失汽化，水濕內(nèi)停，即發(fā)生水腫、腎衰等病證。

中國專利申請200710014082.5公開了一種內(nèi)服治療高血壓的中藥組合物，其有效成分的原料藥主要包括：靈芝6～9克，當(dāng)歸6～12克，冬蟲夏草5～10克，龍膽草3～6克，鉤藤3～12克，羅布麻葉6～12克，杜仲3～6克，決明子10～15克，夏枯草9～15克，珍珠母10～20克，甘草4～8克和地龍5～10克。該中藥組合物治療高血壓具有療效確切，治愈后不復(fù)發(fā)的優(yōu)點，但原料藥成本高，藥物價格昂貴，不易于推廣應(yīng)用。

目前醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是一終身性疾病，目前尚未報道有任何藥物徹底治愈高血壓，患者需長期服用抗高血壓藥物治療。降壓藥物需要長期或終身應(yīng)用，藥物的安全性和患者的耐受性十分重要，中藥治療高血壓藥物副作用小且藥效穩(wěn)定，可長期安全用藥，前景廣闊，但現(xiàn)有預(yù)防和治療高血壓的中藥存在效果不顯著，起效慢等不足，尋求一種效果顯著，起效快，服用方便的中藥制劑，對原發(fā)性高血壓的臨床治療具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的第一個目的是提供一種治療原發(fā)性高血壓的中藥制劑，該中藥制劑具有平肝降壓、活血化瘀、解郁安神、益氣補(bǔ)腎的功效，同時也具備起效快、治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、藥物副作用低等優(yōu)勢，可以作為治療原發(fā)性高血壓病的初始用藥或長期維持用藥，同時本發(fā)明中藥制劑成本低、服用方便，易于推廣應(yīng)用。

本發(fā)明中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成：

甘木通22～30份、滇常山26～36份、淫羊藿14～20份、天麻16～22份、杜仲12～18份、山藥16～22份、黃龍?zhí)?～14份、銀杏葉10～16份、酸棗仁10～16份和甘草6～14份。

優(yōu)選地，所述的中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成：甘木通22份、滇常山26份、淫羊藿14份、天麻16份、杜仲12份、山藥16份、黃龍?zhí)?份、銀杏葉10份、酸棗仁10份和甘草6份。

優(yōu)選地，所述的中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成：甘木通30份、滇常山36份、淫羊藿20份、天麻22份、杜仲18份、山藥22份、黃龍?zhí)?4份、銀杏葉16份、酸棗仁16份和甘草14份。