[發明專利]一種穩定性好的尼可地爾凍干制劑的制備方法有效
| 申請號： | 201510698037.0 | 申請日： | 2015-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN105287404B | 公開（公告）日： | 2019-02-26 |
| 發明（設計）人： | 張建立 | 申請（專利權）人： | 北京四環科寶制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4406;A61K47/10;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276 | 代理人： | 劉云貴 |
| 地址： | 100070 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定性 爾凍干 制劑 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種尼可地爾凍干制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：
步驟a，尼可地爾溶液的制備：將尼可地爾溶解于20％-50％乙醇溶液中，與賦形劑溶液混合，再加入酸堿調節劑調節pH至6-8，得尼可地爾溶液；和
步驟b，冷凍干燥。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟a所述賦形劑為乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘露醇、甘氨酸、右旋糖酐中的任一一種或幾種。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟a中尼可地爾與賦形劑的重量比為1:0.1-200。
4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟a中尼可地爾與賦形劑的重量比為1:1-10。
5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟a所述酸堿調節劑為醋酸-醋酸鹽溶液、磷酸鹽溶液、碳酸氫鹽-碳酸鹽溶液、枸櫞酸鹽溶液、酒石酸鹽溶液、枸櫞酸溶液、酒石酸溶液、鹽酸溶液、磷酸溶液、醋酸溶液中的任一一種或幾種。
6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟a所述調節pH至6.8-7.2。
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