[發明專利]促育生精顆粒

在審

• 申請號: 201510697266.0
• 申請日: 2015-10-23
• 公開（公告）號: CN105125980A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 孫向紅;王鴻根
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/8969;A61K9/16;A61P15/08;A61K35/64
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 孫營營

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種新型的促育生精顆粒。

背景技術

生育對人類物種延續起著核心的作用，是民族、國家、家庭穩定的重要基石。自工業化以來，環境污染加劇，人類長期暴露于物理化學因素下，生育能力受到威脅。國際衛生組織統計，過去50年來，大約有15％～20％的夫妻不能生育，男性生育能力缺欠占到50％以上。估計我國不育癥的發病率在10％左右，并有增加的趨勢。

不育癥的病因非常復雜，但最終的病因必然是血虛血瘀、腎精虧虛，進而影響精液及精子的質量，少精、弱精是導致不孕癥的一個關鍵性因素。現代醫學診斷手段日趨進步，目前仍有高達40％～75％的男性不育患者找不到原因。精液分析不正常而找不到任何病因，被稱為少精、弱精癥就屬于此范疇。

少精、弱精癥病因復雜，西醫一般認為，其主要是由遺傳性疾病、先天性發育不良、內分泌因素、輸精管阻塞、精脈曲張、生殖道感染、免疫因素、代謝營養因素、藥物因素、飲食、環境因素、不良生活習慣等導致，西醫沒有明確的針對性強的方法和藥物治療，目前主要是針對病因采用各種激素治療，雖有一定療效，但存在不同程度的副作用，且臨床療效欠佳，患者往往難以接受。

中醫藥在益腎補精、治療男性不育方面積累了豐富的經驗，為中華民族的繁衍做出了巨大貢獻。不育癥的中醫藥治療在具有治療費用低廉、副作用小、保持自然受孕過程等特點的同時，對患者精液質量的改善也能提高輔助生殖的成功率。

中醫學認為腎藏精、主生殖，將生殖功能歸于“腎”。《黃帝內經·素問·上古天真論》云：“丈夫八歲腎氣實，齒更發長；二八腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽和，故能有子。”不但提出了腎主生殖，同時也提出了腎氣的盛衰關系著人的生殖能力，具體體現在腎氣-天癸-精室之間的關系，在這一關系中，腎氣起決定作用，只有在腎氣充盛的條件下，天癸才能正常分泌，精室才能盈滿，精氣才會溢瀉，男女和合，才能有子。腎主藏精，為一身陰陽之根本，男性生殖器官的發育、成熟、射精及其生殖能力，均有賴于腎臟所藏之精的充盛。精子的成長依賴腎陰的滋養和腎陽的溫胸，腎藏精氣的盛衰直接影響生殖機能。雖然不育癥的病因非常復雜，外感六淫、疫毒、內傷七情、房事勞傷、飲食所傷、跌仆損傷等均可殃及腎精，但最終的病因必然是血虛血瘀、腎精虧虛，進而影響精液及精子的質量。

本發明申請人早期已經研制出“早期研制的促育生精顆粒”，處方組成為：淫羊藿、巴戟天、仙茅、蛇床子、杜仲、枸杞子、山茱萸、沙苑子、黃精、土茯苓、黃柏、知母、牛膝、赤芍。根據補腎精、益腎氣的中醫理論，以淫羊藿為主藥補腎壯陽，祛風除濕，主治腎虛陽痿、精冷不育；輔以巴戟天、仙茅、蛇床子、杜仲溫陽益腎、補益腎氣；枸杞子、山茱萸、沙苑子、黃精補腎填精、以生精血；在擬定益腎為主的同時根據兼癥的不同，從腎精虧虛、濕瘀阻滯精道入手，增加土茯苓、黃柏、知母清下焦濕熱、滋陰降火；牛膝、赤芍活血化瘀、擴張血管、增加血流量、改善微循環，遵循精血同源。諸藥配伍相得益彰，具有補腎陽、益腎精，養血清熱之功。

經過進一步的研究，研究發現腎虛與肝脾三臟失調是造成少精、弱精癥的機理的認識，相應制定″固腎、健脾、調肝和調和三臟″的治則，按照藥物“歸經”選擇與“性味”配伍，選用腎經、脾經、肝經中臨床功效好、作用強，具有固腎、健脾、調肝的藥物配伍，因此，本發明在“早期研制的促育生精顆粒”的基礎上進一步調整原料藥組分，提供的一種新型的促育生精顆粒，其療效可靠、安全性高，比單純西醫治療在增加精子數量和改善精子質量方面顯示出獨特的優勢，且副作用小、安全、有效，并且比申請人前期研發的成果產品“早期研制的促育生精顆粒”效果更好。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種新型的促育生精顆粒，其療效可靠、安全性高，比單純西醫治療在增加精子數量和改善精子質量方面顯示出獨特的優勢，且副作用小、安全、有效，并且比申請人前期研發的成果產品“早期研制的促育生精顆粒”效果更好。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種新型的促育生精顆粒，其原料藥包括淫羊藿、仙茅、杜仲、山茱萸、黃精、赤芍、菟絲子、刺五加、肉蓯蓉、桑螵蛸、楮實子、山藥、補骨脂、寄生黃、南五味子、首烏藤、土茯苓、太子參、苦參和女貞子。