[發明專利]黑茶提取物及以黑茶提取物為主要成份的食品藥品組合物在抗輻射方面的應用

在審

• 申請號: 201510688719.3
• 申請日: 2015-10-22
• 公開（公告）號: CN106606603A
• 公開（公告）日: 2017-05-03
• 發明（設計）人: 龍偉;張廣慧;劉培勛;周則衛
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院放射醫學研究所
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P17/16;A61P35/00;A61P7/00;A61P37/02;A23L33/00
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技術領域

本發明黑茶提取物抗輻射功效屬于保健品和醫藥領域的應用技術。特別是涉及黑茶提取物在制備輻射損傷和腫瘤輻射輔助治療保健品和藥物中的應用。

背景介紹

近年來，核能和核技術廣泛應用于能源、醫療、軍事、食品加工、育種等國防和國民生活的方方面面，與人們日常生活息息相關。目前，可能受到放射線損傷的人群主要有接受放療的癌癥病人；從事與放射相關的工作人員，如放射科室的醫務人員、核電站與輻射加工企業的工作人員、從事與核科學有關研究的科研工作者、各種核事故的波及人員以及宇航人員等，輻射在給人類造福的同時，對人們的健康也帶來不同程度的威脅。電離輻射對生物體造成損傷主要通過兩種方式，一是直接作用，指由射線造成生物大分子的損傷，電離輻射的能量直接沉積于生物大分子，造成DNA鏈的斷裂、蛋白酶失活或者破壞細胞內的膜的結構或通透性，從而影響細胞的正常功能。二是間接作用，指生物大分子的破壞和失活是由于電離輻射作用于水分子，繼而水的輻射分解產物再作用于生物大分子，引起后者的物理和化學變化，從而誘導細胞凋亡。細胞經受輻射的直接作用和間接作用后，細胞膜和細胞內DNA發生改變以及大量ROS的產生，誘導細胞內多種信號分子的活化，或信號通路的激活，最終導致輻射后細胞凋亡、癌變，甚至機體死亡。電離輻射對機體的損傷極大。輻射防護劑的研究也 日益引起人們的關注，應用輻射防護劑可以有效降低電離輻射導致的疾病發病率和死亡率。目前臨床上用于輻射防護的藥物較多，主要有含硫化合物、雌激素、細胞因子類等，但大多數都有一定的副作用，不可長期服用。而對于長期從事與輻射有關工作的人員，尚無有效的輻射防護措施。開發一種使用方便，治療效果明顯而無毒副作用，可長期服用的輻射防護藥物是迫在眉睫的。

黑茶是中國特有的一大茶類，屬于后發酵茶。目前在保健品和醫藥領域已有應用，具有非常好的保健品和醫藥開發前景。黑茶，六大茶類之一，屬全發酵茶，經殺青、揉捻、渥堆、松柴明火干燥等四大工藝加工而成的，由于其特殊的加工過程，尤其是微生物的參與時期具有特殊的中醫藥理活性。近幾年對黑茶的研究不斷增多，主要集中在其降血脂、抗氧化、降血糖、殺菌等方面的研究，而對其抗輻射方面的研究甚少。

本發明首次將黑茶提取物用于輻射防護藥物的開發研究，這也是本發明的創新點之一。本發明的實驗結果發現，實驗通過6.5Gy劑量的137Cs-γ射線(劑量率0.99Gy/min)照射ICR小鼠，黑茶提取物對受照小鼠造血系統保護作用顯著(見發明內容部分)。通過對國內外專利及文獻檢索發現目前，尚沒有一個國家把黑茶應用于輻射防護領域，無法將其作為藥物來研究開發推向醫藥市場。

發明內容

鑒于上述原因，本發明人對黑茶提取物進行了電離輻射損傷防護及其制劑方面進行了研究，從而完成了黑茶提取物的應用發明、和含有黑茶提取物的保健品和藥物制劑及組合物制劑，以及該保健品和藥物及其組合在抗輻射損傷、腫瘤輔助治療中的應用。

本發明的另一個目的在于，公開了黑茶提取物在造血系統、免疫系統和輻 射防護中的用途。

一、黑茶抗輻射有效成分的制備

1、提取：

取安化茯磚茶(購自湖南梅山崖安化黑茶研發中心，產地是湖南安化)去塵凈化，粉碎過60目篩，黑茶∶水＝1∶10，加蒸餾水沸水浴中浸提30min，形成黑茶提取物浸提液；

2、過濾：

將黑茶提取物浸提液，先用紗布進行粗濾，得粗濾液，重復提取過濾3次，合并粗濾液；

3、靜置：

將粗濾液置于4℃冰箱靜置12小時；

4、精濾：

取上清液，經離心機離心分離，以除去沉淀及懸浮物，得黑茶提取物精濾液；

5、濃縮：

精濾液進行減壓濃縮，濃縮溫度為60-70℃；

6、濃縮干燥：

濃縮液經凍干機干燥，得黑茶提取物。

經檢測分析，本發明的黑茶提取物中包含茶多糖、茶多酚、茶黑素等多種成分。

二、生物活性實驗

1、對小鼠造血、免疫系統的保護實驗

(1)、藥物黑茶提取物給藥劑量(以黑茶原料計算)分別是：低劑量：100mg/kg；中劑量：200mg/kg；高劑量：400mg/kg

(2)、動物SPF級屏障系統飼養的ICR雄性小鼠，6-7周齡，體重20±2g。置于干燥清潔的的塑料籠具內，標準實驗動物飼料飼養，自由進水進食。

(3)、照射條件137Csγ射線一次性全身照射，照射劑量率0.99Gy/min，小鼠的照射劑量為6.5Gy。