[發明專利]一種活血通絡的藥物制劑及其應用

在審

• 申請號: 201510675417.2
• 申請日: 2015-10-19
• 公開（公告）號: CN105213972A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發明（設計）人: 林凡儒;徐步璽;張志波;郭增光;劉倩
• 申請（專利權）人: 翔宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥藥物領域，具體涉及一種用于活血通絡的藥物制劑及其應用。

背景技術

經前期緊張癥，治療方法以理氣活血，化瘀通絡為主，其又稱經前期綜合征，于經前7-14天出現癥狀，日漸加重，直至月經來后，癥狀逐漸消失，較重者可延續較久。臨床主要表現為經前期情緒激動，煩躁易怒，情緒低落，抑郁悲傷，乳房脹痛，胸脅脹痛，少腹痛或頭痛，或有不同程度水腫，經量或多或少，色暗，舌質暗，脈弦等。中醫辯證主要屬肝郁氣滯，運用舒肝理氣，活血通絡法治療，多可奏效。據調查：約有50%的行經婦女患有此癥，為常見病、多發病，對工作和生活均有較大的影響。國外的一份調查材料表明：107名護校學生的發生率為80%；另有1000名各類婦女的發生率為95%；國內有報告2000例調查，發病率為42%。20-30歲生育旺盛的婦女患此癥者最多，20-30者發病率為38%，30-40歲者發病率為29%，40-50歲者發病率為33%。經前期綜合征其主要表現有煩躁易怒、失眠、緊張、壓抑以及頭痛、乳房脹痛、顏面浮腫等一系列的癥狀，嚴重者可影響婦女的正常生活。從經前期綜合征的臨床癥狀看，該病是育齡婦女發病率較高的疾病之一。同時，經前期綜合征是一種生理和社會心理等綜合因素導致的一種婦女疾病。目前嚴重經前期綜合征經前期癥狀的定義并不一致。但在最近的研究中，這一診斷標準已基本得到統一，并已用于診斷這一系列具有多種表現的嚴重的經前期癥狀(經前期煩躁不安精神障礙)---以至少5種癥狀為基礎，同時包括4種核心心理癥狀之一(出自包含17種生理、心理癥狀的表格。這17種癥狀是：抑郁、無助和負罪感、焦慮/壓力大、情緒不穩、易怒/持續憤怒、興趣降低、注意力不集中、疲勞、食欲亢進、睡眠障礙、無自控力或易受打擊、協助能力差、頭痛、疼痛、水腫/體重增加、抽搐、乳房脹痛)并在經前期加重，月經后減輕或消失等。

當前，西醫治療，由于對經前期緊張癥發病的真正原因不清楚，故多采取對癥治療，心理或精神療法，矯正鹽及水失調等方法，療效不佳。中醫藥治療具有優勢，故總結我國歷代治療經驗，積極開發治療本病的新藥具有重要價值。

我國傳統醫學中無經前期綜合征病名，但有如“經前發熱”、“經前煩躁”等的論述。現代中醫婦科常將此類癥狀統稱為“月經前后諸證”。其臨床表現癥狀眾多、復雜，如經行頭痛、發熱、吐衄、口糜、浮腫、咳喘、情志異常等。另如經后瀉水、抽搐、呃逆、唇青、腫脹、癢癥等雖較少發生，但在古籍及現代臨床都有所見。根據古人認識結合現代臨床實際，目前認為月經前后諸證之所以隨月經周期發作，與經期氣血盈虛變化及體質有密切關系。中醫藥治療具有優勢，故總結我國歷代治療經驗，積極開發治療本病的新藥具有重要價值。

發明內容

本發明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復方藥物。

祖國醫學認為，調經應重在理氣，扶脾，補腎，疏肝，中醫重在調經以治本，疏肝理氣、清熱涼血、健脾益氣，使肝氣舒達，經血流暢。當前，西醫治療經前期綜合癥多采取矯正鹽及水失調等方法，療效不佳。中醫藥理論則認為肝氣郁結，肝失疏泄，氣滯血瘀，是經前期緊張癥的主要病機特點。本發明藥物組合物由千古名方逍遙散及柴胡疏肝散化裁而來，是中藥治療經前綜合癥的經典用藥，可以舒肝理氣、活血通絡。本申請發明人結合前人秘方根據多年的醫行實踐，通過對傳統中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫學寶庫中，篩選出養血斂陰，疏肝理氣，健脾益氣的天然中藥，按中醫理論組方，提取精華，結合傳統中醫技術精心配制成本發明的調理女性月經前期綜合征的中藥組合物，對月經前期綜合征有快速治愈的功效。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種活血通絡的藥物制劑，其由下述原料制備而得：

柴胡、枳殼、合歡皮、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、當歸、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草。

優選地，其由下述重量配比的原料制備而得：

柴胡400g、枳殼400g、合歡皮320g、郁金320g、香附320g、

青皮240g、路路通280g、橘核240g、當歸320g、白芍320g、

川芎240g、茯苓240g、大腹皮240g、甘草120g。

所述藥物組合物制備方法為：

按照上述重量稱取上述原料藥備用：

（1）取柴胡、枳殼、郁金、香附、青皮、當歸、川芎用蒸餾法提取揮發油，揮發油用β環糊精制成包合物A，蒸餾后的藥渣加8倍重量水煎煮2次，第一次1小時，第二次半小時，合并煎煮液，獲得液體B;