[發(fā)明專利]一種用于根管治療的潤(rùn)滑劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510660921.5
• 申請(qǐng)日: 2015-10-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105213200A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙偉斌;王鵬遠(yuǎn);侯元
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陜西恒遠(yuǎn)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K6/00
• 分類號(hào): A61K6/00
• 代理公司: 西安恒泰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 61216
• 代理人: 李鄭建;孫雅靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于牙齒根管治療領(lǐng)域，具體涉及一種用于根管治療的潤(rùn)滑劑，其主要目的是清除根管機(jī)械方法預(yù)備過(guò)程中不能清除的玷污層及感染物。

背景技術(shù)

根據(jù)調(diào)查，中國(guó)口腔疾病的成人發(fā)病率占中國(guó)人口的60％～80％，其中牙髓炎、牙髓壞死、根尖周炎發(fā)病率較高，針對(duì)此類病癥最有效的治愈手段就是根管治療。尤其對(duì)于殘冠殘根牙，修復(fù)科需要進(jìn)行樁冠修復(fù)的，根管治療術(shù)是唯一可以選擇的治療方法。

根管治療是通過(guò)清創(chuàng)、機(jī)械和化學(xué)的方法徹底除去根管內(nèi)感染源，由于根管系統(tǒng)十分復(fù)雜，包含側(cè)支根管、副根管等，單純依靠機(jī)械預(yù)備無(wú)法徹底清理根管內(nèi)細(xì)菌。目前臨床上主要用的沖洗液成分是次氯酸鈉，次氯酸鈉能溶解根管內(nèi)玷污層中的有機(jī)組織，可使玷污層變薄、松散而更易被沖洗液沖走，但由于玷污層成分主要是無(wú)機(jī)物質(zhì)，因此單獨(dú)使用次氯酸鈉不能完全去除玷污層，必須配合使用含有特殊化學(xué)成分的根管潤(rùn)滑劑來(lái)清除。

根管潤(rùn)滑劑的主要成分有MTAD(四環(huán)素、表面活性劑等混合物)及EDTA，MTAD中高濃度的多西環(huán)素含量可能會(huì)產(chǎn)生抗藥菌株,加大四環(huán)素牙的風(fēng)險(xiǎn)，因此MTAD的臨床作用尚不能得到一致的肯定。能有效去除玷污層的沖洗劑為酸和金屬螯合劑，EDTA作為金屬螯合劑,可軟化根管壁、去除玷污層并有潤(rùn)滑、乳化碎屑的作用,有利于根管的清潔與成形。

目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的根管潤(rùn)滑劑主要成分為EDTA，或加入過(guò)氧化脲、水溶性基質(zhì)、植酸等輔助物質(zhì)，其原理是以EDTA絡(luò)合金屬離子，利用植酸強(qiáng)螯合能力進(jìn)一步加強(qiáng)鈣離子的結(jié)合，過(guò)氧化脲起到去除細(xì)菌的作用。研究顯示，根管系統(tǒng)感染主要是以厭氧菌為主的混合感染，其中專性厭氧菌占70％以上，產(chǎn)黑色素類桿菌是牙髓壞死相關(guān)癥狀發(fā)生的主要病原菌，產(chǎn)黑色素類桿菌為革蘭氏陰性菌。植酸為植物性提取物，其本身有一定的抑菌作用，但革蘭氏陰性菌的細(xì)胞膜能阻擋其抗菌成分對(duì)細(xì)胞膜的透過(guò)性，革蘭氏陰性菌對(duì)植物抗菌物質(zhì)具有了耐性，導(dǎo)致對(duì)革蘭氏陰性菌無(wú)法顯示抗菌效果，其對(duì)于革蘭氏陰性細(xì)菌則有較差的抗菌效果，在根管抑菌方面無(wú)法起到徹底清除細(xì)菌的目的，且現(xiàn)有的潤(rùn)滑劑其本身的滲透性不好，需要較高濃度的EDTA才能完成相應(yīng)的功效。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷和不足，為了使根管內(nèi)玷污層徹底清除外又能有效去除根管內(nèi)病原菌，本發(fā)明提供一種用于根管治療的潤(rùn)滑劑，目的是可清除根管玷污層的同時(shí)具有良好的抗菌作用。

本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種用于根管治療的潤(rùn)滑劑，包括乙二胺四乙酸鈉、檸檬酸、過(guò)氧化脲、十六烷基三甲基溴化銨、羧甲基纖維素鈉、甘油和水。

具體的，按質(zhì)量百分比計(jì)，所述的乙二胺四乙酸鈉為10％～20％，檸檬酸為5％～14％，過(guò)氧化脲為10％～18％，十六烷基三甲基溴化銨為0.02％～0.1％，羧甲基纖維素鈉為0.5％～5％，甘油為10％～25％，其余為水，上述組分的總量為100％。

再具體的，按質(zhì)量百分比計(jì)，所述的乙二胺四乙酸鈉為10％，檸檬酸為5％，過(guò)氧化脲為18％，十六烷基三甲基溴化銨為0.1％，羧甲基纖維素鈉為3％，甘油為10％，其余為水，上述組分的總量為100％。

更具體的，按質(zhì)量百分比計(jì)，所述的乙二胺四乙酸鈉為15％，檸檬酸為10％，過(guò)氧化脲為10％，十六烷基三甲基溴化銨為0.02％，羧甲基纖維素鈉為2％，甘油為15％，其余為水，上述組分的總量為100％。

還有，按質(zhì)量百分比計(jì)，所述的乙二胺四乙酸鈉為17％，檸檬酸為12％，過(guò)氧化脲為15％，十六烷基三甲基溴化銨為0.03％，羧甲基纖維素鈉為0.5％，甘油為25％，其余為水，上述組分的總量為100％。

或，按質(zhì)量百分比計(jì)，所述的乙二胺四乙酸鈉為20％，檸檬酸為14％，過(guò)氧化脲為12％，十六烷基三甲基溴化銨為0.04％，羧甲基纖維素鈉為5％，甘油為20％，其余為水，上述組分的總量為100％。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：

(1)本發(fā)明的用于根管治療的潤(rùn)滑劑能夠軟化根管壁，減小預(yù)備阻力尤其適用于大錐度鎳鈦器械預(yù)備，第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院將本發(fā)明的用于根管治療的潤(rùn)滑劑對(duì)100例臨床診斷為慢性根尖周炎的患者進(jìn)行根管治療，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示在根管預(yù)備過(guò)程中使用本發(fā)明的潤(rùn)滑劑，根管內(nèi)細(xì)菌檢出率明顯低于不使用潤(rùn)滑劑組，表明根管預(yù)備過(guò)程中使用本發(fā)明的潤(rùn)滑劑有助于消除根管內(nèi)細(xì)菌，創(chuàng)造利于臨床慢性根尖周炎愈合的條件；