[發明專利]一種復方苦夭氨茶堿納米制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510657665.4
• 申請日: 2015-10-13
• 公開（公告）號: CN105148081A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 葛孚奎;張春莉
• 申請（專利權）人: 葛孚奎
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P9/14;A61P17/00;A61K33/34;A61K33/00;A61K31/575;A61K31/522;A61K31/352
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體是涉及一種復方苦夭氨茶堿納米制劑及其制備方法。

背景技術

紅斑性肢痛癥(Erythromelalgia)是一種原因不明的末梢血管舒縮功能障礙性疾病，臨床特征為肢端皮膚紅、腫、痛、熱，多發生于雙足。1878年Mitchell首先報道以指端皮膚紅、腫、熱、痛為特征的一種疾病，并命名為紅斑性肢痛癥。該病可能與寒冷導致肢端毛細血管舒縮功能障礙有關。由于肢端小動脈擴張，血液流量顯著增加，局部充血，血管內張力增高，壓迫或刺激動脈及鄰近神經末梢而產生劇烈疼前。常因氣溫驟降受寒或長途行軍等誘發。一般認為分三種類型：原發性紅斑性肢痛癥、繼發性紅斑性肢痛癥、特發性紅斑性肢痛癥。

臨床上大約60％患者為原發性紅斑性肢痛癥，國外報道本病多見于20～40歲青壯年，男性患者多于女性，約2∶1。起病可急可緩，多同時累及兩側肢端，以雙足為重，雙手亦可受侵，典型特征是手足皮膚血管擴張和血流量增加而出現局部紅腫熱痛，嚴重者呈灼熱感，電擊性或針刺樣疼痛，動脈搏動增強，病人坐臥不安，抱足呻吟，不能入眠，喜涼怕熱，既使冬季也喜赤足而行，或用涼風吹拂或將雙足放入冷水中方能緩解癥狀，用一般止痛藥難以奏效，一般無全身癥狀，患肢無營養障礙，不發生潰瘍與壞疽。肢端可有客觀感覺減退，指(趾)甲增厚，肌肉萎縮，但少有肢端潰瘍、壞疽。病程長及(或)病情重者癥狀不僅限于肢端，可擴及整個下肢及累及上肢。在一定誘因下，陣發性出現雙足紅、腫、熱、痛等特點。

現有的止痛藥往往治根不治本，難以奏效，或僅在短期內有效，臨床上常用的抗收縮、擴張血管的西藥如抗5-羥色胺拮抗藥地塞利爾(Deselil)，有收縮血管作用，但由于有副作用，不適用于高血壓、冠心病、潰瘍病、孕婦等患者，從而使其使用受到限制。而傳統的中醫針灸療法以及現代的超聲波理療等效果頗好，但治療太麻煩，對于患者來說很不方便，無法普及。

因此，需要研制出一種治療方便的藥物，能夠從根本上快速治療原發性紅斑性肢痛癥。

發明內容

本發明解決的技術問題是提供一種復方苦夭氨茶堿納米制劑及其制備方法，能夠從根本上快速治療原發性紅斑性肢痛癥，且治療方便，無副作用。

本發明的技術方案是：

如權利要求1所述，一種復方苦夭氨茶堿納米制劑，它是由包括下列重量份的原料藥制成：氨茶堿3～7份、曲克蘆丁1～2份、谷維素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸內酯0.5～2.0份、納米麥飯石粉末4～9份、棕櫚酸1～2份、苦夭80～130份、榿木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天蓮45～80份、漏蘆15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、烏柳50～110份、紅筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大駁骨30～90份、標桿花8～12份、赤楊55～120份、杜莖山(根)50～130份、牛馬藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂絲衛矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齒60～80份、高山櫟70～120份、白薇20～40份。

其制備方法包括下列步驟：

(1)稱取下列重量份的原料藥：氨茶堿3～7份、曲克蘆丁1～2份、谷維素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸內酯0.5～2.0份、納米麥飯石粉末4～9份、棕櫚酸1～2份、苦夭80～130份、榿木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天蓮45～80份、漏蘆15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、烏柳50～110份、紅筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大駁骨30～90份、標桿花8～12份、赤楊55～120份、杜莖山(根)50～130份、牛馬藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂絲衛矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齒60～80份、高山櫟70～120份、白薇20～40份；

(2)將上述原料藥中的苦夭、榿木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天蓮、漏蘆、白苣、茜草根、烏柳、谷皮藤、大駁骨、標桿花、杜莖山(根)、牛馬藤、伏牛花、光慈姑、垂絲衛矛、苘麻、革耳、高山櫟、白薇采用常規的煎煮法制備成中草藥浸膏：預處理后，分別置入粉碎機粉碎至100～200目，得到不同中藥粗粉，加水浸泡、煮沸、過濾；濾渣再次加水煮沸、過濾，合并兩次煎煮液，然后采用超音速(溫度20～40度、壓力0.15～0.5Mpa、超音速射流速度為400米～800米/秒)噴霧干燥粉碎至100～300納米粒徑，得納米中藥粉a，備用；