[發明專利]一種用于治療類風濕關節炎的中西藥復方藥物制劑

在審

• 申請號: 201510657652.7
• 申請日: 2015-10-12
• 公開（公告）號: CN105148199A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 于莉
• 申請（專利權）人: 于莉
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P19/02;A61K35/64;A61K31/573
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種用于治療類風濕關節炎的中西藥復方藥物制劑，其特征在于，是由中藥成分和西藥成分組成，按重量份計，所述中藥成分主要是由以下原料藥提取制備而成：20～30份路路通、20～30份多裂委陵菜、20～30份叉枝鴉蔥、20～30份蒙花皮、5～10份擘藍、5～10份莪術、5～10份矮腳龍膽、5～10份趕山鞭、5～10份北鶴虱、5～10份暗鱗鱗毛蕨、5～10份穞豆、5～10份蟬蛻、5～10份紅門蘭、5～10份飽飯花果、5～10份大金發蘚、5～10份瓜馥木、5～10份桑寄生、5～10份透骨草、5～10份紅毛草、5～10份鵝不食草、5～10份百瑞草、5～10份馬加勒、5～10份披麻草、5～10份百部還魂、3～5份篦梳劍、3～5份左黑果、3～5份波緣楤木、3～5份巖椒草、3～5份陳壺盧瓢；所述西藥成分包括以下組分：1～3份醋酸潑尼松、0.5～1份硫酸軟骨素、0.5～1份對乙酰氨基酚、0.2～0.3份三氮唑核苷、0.2～0.3份右旋糖酐、0.2～0.3份乙酰水楊酸、0.1～0.2份二十二碳六烯酸、0.1～0.2份酪蛋白磷酸肽、0.1～0.2份鹽酸左旋咪唑、0.1～0.2份山梨糖醇。

2.如權利要求1所述的一種用于治療類風濕關節炎的中西藥復方藥物制劑，其特征在于西藥成分同時還可以包括按重量份計的以下化學成分：0.2～0.3份三磷酸腺苷、0.2～0.3份酮洛芬、0.2～0.3份鹽酸普萘洛爾、0.1～0.2份吲哚美辛、蚓激酶0.1～0.2份。

3.如權利要求1～2所述的一種用于治療類風濕關節炎的中西藥復方藥物制劑，其特征在于，所述中藥成分的提取制備方法為：

(1)稱取20～30份路路通、20～30份多裂委陵菜、20～30份叉枝鴉蔥、20～30份蒙花皮、5～10份擘藍、5～10份莪術、5～10份矮腳龍膽、5～10份趕山鞭、5～10份北鶴虱、5～10份暗鱗鱗毛蕨、5～10份穞豆、5～10份蟬蛻、5～10份紅門蘭、5～10份飽飯花果、5～10份大金發蘚、5～10份瓜馥木、5～10份桑寄生、5～10份透骨草、5～10份紅毛草、5～10份鵝不食草、5～10份百瑞草、5～10份馬加勒、5～10份披麻草、5～10份百部還魂、3～5份篦梳劍、3～5份左黑果、3～5份波緣楤木、3～5份巖椒草、3～5份陳壺盧瓢。用去離子水清洗干凈，撈出，晾干；

(2)用粉碎機進行粉碎，過100～150目篩，得到混合粉末；

(3)用4～10倍的去離子水加熱煎煮，煎煮時間為1～2h，沉淀30min后取上清液A，取上清液后的藥渣再加4～5倍的去離子水將藥材煎煮0.5～1h，沉淀30min后取上清液B，再加2～3倍的去離子水將藥材煎煮0.5～0.7h，沉淀30min后取上清液C，將上述三次煎煮的上清液A、B、C混合，濃縮至體積的55～60％。

(4)在步驟(3)提取濃縮液加中入體積比濃度為70～80％的乙醇，使濃縮液含醇量達到60～70％，有沉淀物出現后，繼續靜置8～10h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至無醇味，再濃縮成流浸膏，同時收集沉淀物；

(5)將步驟(3)的流浸膏噴霧干燥制成浸膏粉，沉淀物干燥至含水量低于3％，將浸膏粉與干燥的沉淀物合并，即得到所述中藥成分。

4.如權利要求1～4所述的一種用于治療類風濕關節炎的中西藥復方藥物制劑，其特征在于，所述多裂委陵菜不經過粉碎機粉碎，直接采用多裂委陵菜單獨提取，步驟如下：

(1)用80℃～100℃熱水淋洗未粉碎的多裂委陵菜；

(2)將洗凈的多裂委陵菜瀝干或曬干后，破壁粉碎成多裂委陵菜粗粉；

(3)將多裂委陵菜粗粉用水冷浸12～24小時；

(4)酶解

1)多裂委陵菜堿調pH值至7-8，按每克多裂委陵菜生料加纖維素酶15～30U，在40～50℃的溫度下酶解2小時，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A；

2)多裂委陵菜濾渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的溫度下浸提1～2小時，過濾、棄濾渣b，得濾液B；

3)多裂委陵菜的濾渣b中加3～5重量份水，在90～100℃溫度下浸提30～45分鐘，過濾、棄濾渣c，得濾液C；

4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；

(5)減壓濃縮

將微濾液在蒸汽壓力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、溫度80～100℃的條件下，采用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀多裂委陵菜浸提物。