[發明專利]一種治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物在審
| 申請號： | 201510645820.0 | 申請日： | 2015-10-09 |
| 公開（公告）號： | CN105213390A | 公開（公告）日： | 2016-01-06 |
| 發明（設計）人： | 楊獻美 | 申請（專利權）人： | 楊獻美 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61P1/04;C07D401/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276017 山東省臨沂市高新區雙月*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 治療 消化 性潰瘍 藥物 泮托拉唑鈉 組合 | ||
1.一種治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的組成為：泮托拉唑鈉1重量份，無水碳酸鈉0.001-0.003重量份；所述的泮托拉唑鈉為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的組成為：泮托拉唑鈉1重量份，無水碳酸鈉0.0015-0.0025重量份。
3.根據權利要求2所述的治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的組成為：泮托拉唑鈉1重量份，無水碳酸鈉0.002重量份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的劑型為注射劑，所述的注射劑的制備方法包括以下步驟：
（1）按比例稱取泮托拉唑鈉晶體和無水碳酸鈉，充分混合；
（2）分裝至滅菌后的西林瓶中并加塞。
5.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述泮托拉唑鈉的晶體制備方法為：
將泮托拉唑鈉溶解于35℃體積為泮托拉唑鈉重量的6倍的乙醇；先以90ml/min的速度加入體積為泮托拉唑鈉重量的6倍的丙醚與戊醇的混合溶劑，丙醚與戊醇的體積比為3:2，邊加邊攪拌，控制溫度35℃，養晶2h；然后再以40ml/min的速度加入體積總量為泮托拉唑鈉重量的8倍的乙醚,養晶1h后，以5℃/h的速度降溫至-5℃，然后保持攪拌速度130r/min攪拌析晶、養晶2h；過濾，洗滌，減壓干燥得到泮托拉唑鈉晶體化合物。
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