[發明專利]一種治療氣血兩虛型壓瘡的中藥組合物

在審

• 申請號: 201510641230.0
• 申請日: 2015-10-06
• 公開（公告）號: CN105125723A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 呂燕華
• 申請（專利權）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K36/537;A61K9/70;A61P17/02;A61K35/618
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1.一種治療氣血兩虛型壓瘡的中藥組合物，其特征在于由內服藥物和外用涂膜劑組

成；

所述內服藥物由下述重量份的原料制成：熟地黃15-25份、黃芪13-23份、小血藤8-13份、川芎3-10份、生地15-25份、扶芳藤8-18份、白術8-13份、梅花草6-16份、牡丹皮5-15份。

所述外用涂膜劑主要由以下原料制備而成：按重量百分比計，中藥清膏15％-30％、聚乙烯醇(17-88)0.5％-5％、羧甲基纖維素鈉1％-10％、甘油1％-10％、尼泊金乙酯0.1-0.5％、海螵蛸0.5％-5％、余量為水；

所述中藥清膏由以下重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英20-30份、鼠尾草15-25份、白芷5-15份、皂角刺3-9份。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述內服藥物由下述優選重量份的原料制成：熟地黃18-23份、黃芪15-20份、小血藤8-13份、川芎6-10份、生地15-20份、扶芳藤9-15份、白術10-13份、梅花草11-16份、牡丹皮8-13份。

3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述內服藥物由下述優選重量份的原料制成：熟地黃20份、黃芪17份、小血藤12份、川芎8份、生地15份、扶芳藤10份、白術12份、梅花草15份、牡丹皮10份。

4.如權利要求1-3所述的中藥組合物，其特征在于所述內服藥物的劑型優選為膠囊劑。

5.如權利要求1-4所述的中藥組合物，其特征在于所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟：取小血藤、川芎、牡丹皮，加入所述三味藥材重量份3～7倍、濃度為70％-80％的乙醇(優選75％的乙醇)，加熱回流提取2次，每次1.0～1.5小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，備用；取熟地黃、黃芪、生地、扶芳藤、白術、梅花草連同小血藤、川芎、牡丹皮乙醇提取后的藥渣加水煎煮提取2次，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測得)，加入乙醇使得含醇量達到45％～55％，靜置24h，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，與上述所得稠膏混合均勻，噴霧干燥制得顆粒，本領域技術人員可在該制備方法基礎上，加入常規的膠囊藥用輔料進一步制備得到膠囊劑。

6.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述聚乙烯醇(17-88)與羧甲基纖維素鈉的質量比為1：1.2-1.5。

7.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述所述清膏由下述優選重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英25-30份、鼠尾草18-23份、白芷8-13份、皂角刺6-9份。

8.如權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于所述所述清膏由下述優選重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英25份、鼠尾草20份、白芷12份、皂角刺8份。

9.如權利要求1、7或8所述的中藥組合物，其特征在于所述所述清膏由以下方法制備：取所述原料藥，加水煎煮2～3次，每次加水量為所述原料藥重量的6～10倍，煎煮時間為1～2小時，過濾；合并濾液，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.10～1.15(60℃測得)，加乙醇使乙醇的體積百分含量達70％～80％(優選75％)，攪拌均勻后，醇沉靜置；取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20～1.25(60℃測得)，即得所述清膏。

10.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述外用涂膜劑的制備方法，包括以下步驟：取蒲公英、鼠尾、白芷、皂角刺，加水煎煮2～3次，每次加水量為所述原料藥重量的6～10倍，煎煮時間為1～2小時，過濾；合并濾液，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.10～1.15(60℃測得)，加乙醇使乙醇的體積百分含量達70％～80％(優選75％)，攪拌均勻后，醇沉靜置；取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20～1.25(60℃測得)，即得所述清膏；

取海螵蛸粉碎，過300目篩制得海螵蛸細粉，備用；

將適量水加熱至80℃-85℃，將聚乙烯醇加入，攪拌溶解后，冷卻至40℃-45℃時加入羧甲基纖維素鈉充分溶脹溶解，制成含聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉的溶液，加入中藥清膏攪拌混合均勻后加入甘油、尼泊金乙酯，然后加入海螵蛸細粉，補水至處方量攪拌混合均勻，即得。