[發(fā)明專利]動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑的制備工藝及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510635123.7
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號(hào): CN105168252A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬新攀
• 申請（專利權(quán)）人: 河南行知專利服務(wù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K35/32
• 分類號(hào): A61K35/32;A61K35/586;A61K35/60;A61K35/58
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41117
• 代理人: 楊妙琴;徐皂蘭

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑的制備工藝及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

中醫(yī)藥是中華民族智慧的結(jié)晶，為保障人民健康做出了巨大貢獻(xiàn)。中藥傳統(tǒng)的劑型有丸劑、散劑、膏劑、酒劑等，但傳統(tǒng)劑型多數(shù)存在服用劑量大、劑型粗、外觀差等不足，隨著社會(huì)發(fā)展和人民經(jīng)濟(jì)水平的提高，這些不足已經(jīng)嚴(yán)重制約了中藥發(fā)展的步伐，引入高科技，利用新技術(shù)提高傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量，是中藥劑型改革的重要途徑之一。

動(dòng)物骨甲類中藥材如鯊魚骨、鱉甲、鼉甲等，通常組織致密，堅(jiān)硬，溶劑難以穿透進(jìn)組織結(jié)構(gòu)和細(xì)胞中，傳統(tǒng)的使用方法依次為醋制-粉碎-萃取，但是這種方法提取的萃取物濃度依然比較低，用量較大，效果不顯著。其中，鯊魚骨為真鯊、科動(dòng)物闊口真鯊或其他鯊魚的骨骼，除富含鈣、磷、鎂等礦物質(zhì)外，還含有多種粘多糖、硫酸軟骨素及維生素A、C、D等營養(yǎng)成分，具有抗凝血、降血脂、減少膽固醇在血管壁的沉積、預(yù)防高血壓及心臟病的發(fā)生等功用，具有很好的醫(yī)療保健作用，是不可多得的天然食品資源。鱉甲來源于鱉科動(dòng)物鱉的背甲，含動(dòng)物膠、角蛋白、多種維生素、碘質(zhì)、維生素D等，主治腎陰不足，潮熱盜汗，陰虛陽亢，升火頭暈，熱病傷陰，陰虛風(fēng)動(dòng)，瘧母，痞塊，胸脅作痛，癜瘕積聚，月經(jīng)不通等。鼉甲為鼉科動(dòng)物揚(yáng)子鱷的鱗甲，外殼表皮由β-角蛋白質(zhì)（β-keratin）組成，鱗甲含大量骨膠原，常用方法為煎湯內(nèi)服或研末外用。

目前，對上述動(dòng)物骨甲類中藥材的利用方式包括單一提取物的制備、作為配伍藥材等。而單一提取物的制備會(huì)導(dǎo)致中藥失去原有的復(fù)方特色，限制其在配方藥物中的應(yīng)用。其次，配方中藥的服用仍以煎服為主。盡管在條件允許的地方，部分醫(yī)院、門診等儲(chǔ)備有復(fù)方湯劑成品，只需加熱即可飲用，但是，每一副復(fù)方湯劑成品的療效固定，不能根據(jù)病情進(jìn)行現(xiàn)場配兌，靈活性較差，同時(shí)儲(chǔ)藏復(fù)方湯劑成品，存在占用空間、浪費(fèi)能源等問題，而且復(fù)方湯劑成品在儲(chǔ)備過程中，藥效也會(huì)逐漸減退。即使是將提取物與其它中藥材制備成復(fù)方制劑，由于配方固定，療效確定，其應(yīng)用范圍也會(huì)受到一定的限制。因此，尋找藥效穩(wěn)定、儲(chǔ)存簡單、靈活性強(qiáng)的動(dòng)物骨甲類中藥材的制備方法是當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種藥效穩(wěn)定，有效提取和保護(hù)有效成分的動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑的制備工藝。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑的制備工藝，包括以下步驟：

1）將動(dòng)物骨甲類中藥材用流動(dòng)的水沖洗，振蕩瀝干，檢驗(yàn)合格后，放入沸水中煮燙5~8分鐘，迅速撈出投入食用醋中待涼取出，干燥；

2）將步驟1）處理后的動(dòng)物骨甲類中藥材依次進(jìn)行粗粉、蒸煮、干燥、二次粉碎，得到動(dòng)物骨甲類中藥材粉料；

3）將所述動(dòng)物骨甲類中藥材粉料投入體積分?jǐn)?shù)為75~90%的乙醇中混合均勻，使動(dòng)物骨甲類中藥材粉料與乙醇的比例為1：3~6g/mL，超聲波強(qiáng)化處理60~90分鐘，然后減壓濃縮回收乙醇，得動(dòng)物骨甲類中藥材浸膏；

4）將所述動(dòng)物骨甲類中藥材浸膏噴霧干燥處理，過200目以上篩網(wǎng)，得粉劑，滅菌，真空包裝，得動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑。

優(yōu)選的，步驟2）中所述粗粉的粒徑≤1.0毫米；所述蒸煮是將所述粗粉與水按照1：2~3的重量比置于容器中，真空密封后進(jìn)行超高壓處理，壓力為100~350兆帕，壓力保持20~35分鐘。

優(yōu)選的，步驟3）中所述超聲波強(qiáng)化處理的工藝條件為：超聲頻率25~40千赫茲，功率250~400瓦，時(shí)間8~15分鐘，重復(fù)次數(shù)為2~3次，每次時(shí)間間隔不少于5分鐘。

優(yōu)選的，步驟3）中所述減壓濃縮的條件為：溫度60~80℃，真空度為0.08~0.12兆帕。

優(yōu)選的，步驟4）中所述噴霧干燥的處理工藝為：進(jìn)風(fēng)溫度為90~115℃，出風(fēng)溫度為55~80℃，物料溫度為55~80℃，霧化壓力為0.4~0.7兆帕。

本發(fā)明還提供了上述制備方法所得動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑在復(fù)方制劑中的應(yīng)用，將動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑直接加入所述復(fù)方制劑中，制成藥學(xué)上可接受的劑型，包括液體制劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑、丸劑。

優(yōu)選的，本發(fā)明還提供了上述制備方法所得新鮮動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑在復(fù)方制劑中的應(yīng)用，將動(dòng)物骨甲類中藥材免煎制劑直接加入所述復(fù)方制劑中，制成中藥復(fù)方液體制劑。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果是：