[發明專利]一種抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物在審
| 申請號： | 201510629265.2 | 申請日： | 2015-09-29 |
| 公開（公告）號： | CN105147681A | 公開（公告）日： | 2015-12-16 |
| 發明（設計）人： | 盧德國 | 申請（專利權）人： | 青島華之草醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61P1/04;C07D401/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 266555 山東省青島市黃島區峨眉*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胃酸 分泌 藥物 蘭索拉唑 組合 | ||
1.一種抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物，其特征在于：所述的組合物由蘭索拉唑、碳酸鈉組成；所述的蘭索拉唑為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據權利要求1所述的抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物，其特征在于：所述組合物由1重量份的蘭索拉唑、0.001-0.003重量份的碳酸鈉組成。
3.根據權利要求2所述的抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物，其特征在于：所述組合物由1重量份的蘭索拉唑、0.002重量份的碳酸鈉組成。
4.根據權利要求1-3任一項所述的抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物，其特征在于，所述組合物的制備方法包括以下步驟：
（1）按比例稱取蘭索拉唑晶體和碳酸鈉，充分混合；
（2）分裝至滅菌后的西林瓶中并加塞。
5.根據權利要求1所述的抗胃酸分泌的藥物蘭索拉唑組合物，其特征在于，所述蘭索拉唑的晶體的制備方法包括以下步驟：
（1）將甲醇、N,N—二甲基甲酰胺配制成混合溶劑，甲醇、N,N—二甲基甲酰胺的體積比為2:1；
（2）取蘭索拉唑原料藥，溶于步驟（1）的體積為蘭索拉唑重量的6倍的甲醇、N,N—二甲基甲酰胺的混合溶劑中，升溫至40℃，攪拌至全部溶解，得蘭索拉唑溶液；
（3）在攪拌速度560r/min的條件下，將步驟（2）的蘭索拉唑溶液加入到體積為蘭索拉唑重量的5倍的異丙醇中，混合，形成混懸液，以10℃/min的速度降溫至-10℃；
（4）進行抽濾，洗滌濾餅，然后將濾餅真空干燥，得到結晶性粉末，即為所述的蘭索拉唑化合物。
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