[發(fā)明專利]一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510628351.1
• 申請日: 2015-09-28
• 公開（公告）號: CN105125772A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 卞文青
• 申請（專利權(quán)）人: 卞文青
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松癥的診斷，首先需排除其他各種原因所致的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，如甲狀旁腺功能亢進和多發(fā)性骨髓瘤、骨質(zhì)軟化癥、腎性骨營養(yǎng)不良、兒童的成骨不全、轉(zhuǎn)移瘤、白血病以及淋巴瘤等。1994年WHO建議根據(jù)BMD或BMC(骨礦含量)值對骨質(zhì)疏松癥進行分級診斷：正常為BMD或BMC在正常成人骨密度平均值的1個標(biāo)準(zhǔn)差(SD)之內(nèi)；骨質(zhì)減少為BMD或BMC較正常成人骨密度平均值降低1～2.5個標(biāo)準(zhǔn)差；骨質(zhì)疏松癥為BMD或BMC較正常成人骨密度平均值降低2.5個標(biāo)準(zhǔn)差以上；嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥為BMD或BMC較正常成人骨密度平均值降低2.5個標(biāo)準(zhǔn)差以上并伴有1個或1個以上的脆性骨折。該診斷標(biāo)準(zhǔn)中BMD或BMC可在中軸骨或外周骨骼測定。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療骨質(zhì)疏松的藥物滿足臨床治療的需要。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療骨質(zhì)疏松疾病的中藥制劑。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：

技術(shù)方案：一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備而成：鐵莧菜25份、扁竹根20份、馬尾伸筋草18份、長春七25份、陳皮20份、黨參28份、牛膝15份、地黃15份、黃芪20份、丹參25份、丹皮20份、乳香25份、茯苓20份、雞血藤15份、沒藥15份、杜仲15份、女貞子25份、骨碎補15份、甘草5份。

所述用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。

所述用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60℃相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75％，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100℃，出風(fēng)溫度為90℃，物料溫度為70℃，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為10ml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。

所述用于治療骨質(zhì)疏松的藥物制劑在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。

鐵莧菜為大戟科鐵莧菜屬植物鐵莧菜AcalyphaaustralisL.，以全草入藥。夏秋采集全草，去泥土，曬干。清熱解毒，消積，止痢，止血。用于腸炎，細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，小兒疳積，肝炎，瘧疾，吐血，衄血，尿血，便血，子宮出血；外用治癰癤瘡瘍，外傷出血，濕疹，皮炎，毒蛇咬傷。

扁竹根為鳶尾科鳶尾屬植物蝴蝶花IrisjaponicaThunb.，以全草和根狀莖入藥。四季均可采挖，洗凈，曬干。全草：清熱解毒，消腫止痛。用于肝炎，肝腫大，肝區(qū)痛，胃痛，食積脹滿，咽喉腫痛，跌打損傷。根狀莖：瀉下通便。用于便秘。本發(fā)明以全草入藥。

馬尾伸筋草為蕨類石松科石松屬植物馬尾伸筋草LycopodiumfargesiiHert.，以全草入藥。全年可采，洗凈曬干。祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，肌肉攣急，跌打損傷，肥大性脊椎炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

長春七為傘形科邪蒿屬植物長春七SeseligiraldiiDiels,以根入藥。夏秋采挖,洗凈,曬干備用。發(fā)表散寒，祛風(fēng)活絡(luò)。用于感冒，咳嗽，頭痛，牙痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，跌打損傷。其余中藥為藥典品種。

有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松的發(fā)生是由于飲食不節(jié)、損傷脾胃，時間一久則脾胃功能衰弱，影響食物消化，因而營養(yǎng)不能充盈經(jīng)脈，從而發(fā)生骨質(zhì)疏松，本發(fā)明鐵莧菜、扁竹根、馬尾伸筋草、長春七、陳皮、黨參、牛膝、地黃、黃芪清熱解毒、補肝益腎為君藥，丹參、丹皮、乳香、茯苓、雞血藤、沒藥、杜仲、女貞子、骨碎補活血化瘀為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療骨質(zhì)疏松效果明顯。

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。