[發明專利]一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑

在審

• 申請號: 201510622982.2
• 申請日: 2015-09-25
• 公開（公告）號: CN105106475A
• 公開（公告）日: 2015-12-02
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/06;A61P17/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種治療褥瘡的中藥組合物，尤其是一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑。

背景技術

褥瘡是指由于局部軟組織持續受壓、血流動力學改變，導致軟組織細胞缺血缺氧，營養代謝障礙而發生的皮膚黏膜變性壞死。中醫又名“席瘡”，多因久病臥床，氣血運行不暢，肌膚失養，皮膚受損。染毒潰爛而成。多發于骶尾、足跟、股骨大粗隆、髂前上棘、腓骨小頭、外踝等骨突部位。臨床上多見于昏迷、癱瘓、骨折、大面積燒傷等久病臥床患者。按臨床特點和全身狀況中醫可分為：氣滯血瘀型、蘊毒糜爛型、氣血兩虛型。褥瘡一旦形成，勢必加重患者痛苦，延長原發病的治療時間，并加重經濟負擔。中醫的精華在于辨證論治，褥瘡在不同的時期其病機、表現及治法亦當各異。

眾所周知，褥瘡屬多發病、常見病，易診而難治，是臨床護理中的一個棘手的問題。造成褥瘡的原因很多，如受壓、剪切力和摩擦、潮濕、全身營養狀況等。目前醫學界治療手段主要以局部殺菌消炎為主，多采用抗菌素和磺胺制劑，且需要較長時間的應用抗生素和局部換藥治療。許多治療方法是通過損傷細菌周圍的體細胞，控制細菌的生長才能使傷口愈合，當傷口位置處于活動關節，或者患者愈合能力較差，營養供應不好，局部微循環障礙時，就容易形成經久不愈合。然而這些治療方法僅適合輕度褥瘡，對褥瘡已經潰爛，腐肉及膿水較多的蘊毒腐潰證愈合效果較差，且抗菌素藥物均無營養作用，不能改善局部微循環，在殺死細菌的同時損傷了周圍健康細胞。現代醫學界也采用一些外敷藥物，促進肌肉生長與表皮愈合，例如生肌玉紅膏，橡皮膏等，但由于它們沒有消炎功能，而且與西藥的消炎抗菌素適應性較差，容易造成表面愈合內部仍然存在膿毒問題，導致傷口久治不愈，或者時好時壞。

中醫外治治療本病遵循：“外科之法，最重外治”，“外治之理，即內治之理；外治之藥亦即內治之藥，所異者法耳”經典的外治理論。凝膠劑是一種新型外用劑型，適用于皮膚、粘膜及腔道，不僅避免口服給藥存在的胃腸道內的酶、酸等首過作用，同時可減輕藥物的毒副作用，而且制備比較簡便，所能容納的藥物類型較廣，符合“內病外治”的理念。

發明內容

發明人有著多年的臨床辨證論治壓瘡的經驗，對中醫中藥的現代化有著執著的追求，善以中藥方劑為基礎，結合現代新敷料和新技術進行技術創新，從扎實的臨床研究積累中提煉出一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑，該凝膠劑具有清熱解毒、活血祛瘀、消腫定痛、祛腐生肌之功效，療效好、使用方便。

為實現上述目的，本發明采用如下的技術方案：

一種臨床護理上用于治療蘊毒腐潰型褥瘡的中藥凝膠劑，其由清膏1-10份，卡波姆1-10份，三乙醇胺2-10份，甘油5-20份，乙醇30-70份，聚氧乙烯氫化蓖麻油3-10份，亞硫酸氫鈉0.01-0.5份，乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.5份，氮酮1-10份，純化水100-200份制成；

所述清膏由以下原料制成：四方麻、鬼針草、走游草、大葉云實、水田七、大青根、虎尾蘭、皂角刺；

其中，固體組份與液體組份的對應關系為：固體份單位為g對應的液體份單位為mL，或固體份單位為Kg對應的液體份單位為L。

卡波姆：為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算，含羧酸基(-COOH)應為56.0％～68.0％。中和后的卡波是優秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要作用。主要型號有：卡波姆910、934、934P、940、941、954、971P、974P、980、981等。

優選地，本發明所用的卡波姆為卡波姆910、934、940；最優選卡波姆910，制成后的凝膠易于涂布，并能吸收組織滲出液，有利于分泌物的排除，特別適宜治療蘊毒腐潰型褥瘡。

為了增加清膏中有效活性成分的協同增強作用，以達到更好的治療效果，優選地，所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：四方麻9-19份、鬼針草15-30份、走游草10-20份、大葉云實10-20份、水田七5-12份、大青根13-18份、虎尾蘭11-16份、皂角刺3-9份。

進一步優選地，上述所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：四方麻11-15份、鬼針草23-27份、走游草15-20份、大葉云實12-16份、水田七9-11份、大青根14-16份、虎尾蘭13-16份、皂角刺5-7份。

進一步優選地，上述所述清膏的較佳組方之一為：四方麻13份、鬼針草25份、走游草16份、大葉云實14份、水田七9份、大青根15份、虎尾蘭15份、皂角刺6份。